Advers Olaylar; Kullanım Talimatları; Kateterin Bağlanması - Medtronic ARCTIC FRONT 2AF231 Manual Del Usuario

Bağlı cihazlardan kaynaklanan kaçak akım – CryoConsole ve kateterlerle birlikte
yalnızca yalıtımlı ekipman (IEC 60601-1 Tip CF ekipmanı veya eşdeğeri) kullanın, aksi
takdirde hasta yaralanabilir veya ölebilir.
Sistem uyumluluğu – CryoConsole ile yalnızca Medtronic cryoablasyon kateterleri,
soğutma gazı tankları ve bileşenlerini kullanın. Diğer kateter veya bileşenlerin güvenli olup
olmadığı ve kullanımı test edilmemiştir.
Steril ambalajın incelenmesi – Kullanmadan önce steril ambalajı ve kateteri inceleyin.
Steril ambalaj veya kateter hasar görmüşse kateteri kullanmayın. Medtronic temsilcinizle
bağlantı kurun.
Kateterin bütünlüğü – Bükülmüş veya hasar görmüşse kateteri kullanmayın. Kateter
hastanın içindeyken bükülür veya hasar görürse kateteri çıkarıp yeni bir kateter kullanın.
Enjeksiyon yapmadan önce hekimin kateterin bükülmediğinden emin olması gerekir.
Gerekli kullanım ortamı – Cryoablasyon prosedürleri yalnızca tam donanımlı bir tesiste
gerçekleştirilmelidir.
Yetkili kullanıcılar – Bu ekipman yalnızca sol atriyal cryoablasyon prosedürleri konusunda
eğitim almış olan hekimler tarafından veya onların gözetimi altında kullanılmalıdır.
Sıvı girişi – Kateter tutamağını veya koaksiyal konektörleri ve elektrik konektörlerini sıvılara
veya çözücülere maruz bırakmayın. Söz konusu bileşenler ıslandığında Arctic Front
Cryokateter Sistemi gereken işlevi yerine getiremeyebilir ve konektör bütünlüğü bozulabilir.
Ablasyon prosedürü sırasında kardiyoversiyon/defibrilasyon –
Kardiyoversiyon/defibrilasyon öncesinde kateterin elektrik bağlantısını kesin. Bağlantının
kesilmemesi kateterin değiştirilmesi gerektiğini gösteren sistem mesajlarını tetikleyebilir.
Antikoagülasyon tedavisi – Sol taraftaki ve transseptal kardiyak prosedürlerden geçen
hastalar için, prosedür öncesinde, esnasında ve sonrasında uygun düzeylerde
antikoagülasyon tedavisi uygulanmalıdır. Prosedür esnasında ve sonrasında kurumun
standartlarına uygun olarak antikoagülasyon tedavisi uygulanmalıdır.
Pulmoner ven daralması veya stenozu – Pulmoner damarların içerisinde veya
yakınındaki kateterle ablasyon prosedürleri pulmoner damar daralmasını ve/veya stenozunu
indükleyebilir. Bu komplikasyonun meydana gelmesi perkütan anjiyoplastiyi veya cerrahi
müdahaleyi gerekli kılabilir.
Kılavuz tel lumeninin sık sık yıkanması – Lumenin içinde kanın pıhtılaşmasını önlemek
için kılavuz tel lumenini başlangıçta ve daha sonra düzenli olarak yıkayın. Her kontrast
enjeksiyonundan sonra kılavuz tel lumenini salinle yıkayın.
Yönlendirilebilir kılıf uyumluluğu – Arctic Front Kardiyak CryoAblasyon Kateteri ile
yalnızca 12 Fr'lik FlexCath Yönlendirilebilir Kılıfı kullanın. Başka bir kılıfın kullanılması
katetere veya balon segmentine zarar verebilir.
Balonun şişirilmesi – Balonu kılıfın içinde şişirmeyin. Kateter hasarını önlemek için,
şişirmeden önce floroskopi yardımıyla balonun kılıfın tamamen dışında olduğunu her zaman
doğrulayın.
Ortam limitleri – Cryoablasyon prosedürleri yalnızca ortam parametreleri dahilinde
gerçekleştirilmelidir. Bu parametrelerin dışında çalışılması cryoablasyon prosedürüne
başlanmasını veya prosedürün tamamlanmasını engelleyebilir.
Embolizm riski – Dolaşım sistemi içine herhangi bir kateterin yerleştirilmesi hava veya gaz
embolizmi riski içerir; bu durum damarları tıkayabilir ve ciddi sonuçlar doğuran doku
enfarktüsüne yol açabilir. Vakum oluşumunu en aza indirmek için, bileşenleri daima yavaşça
ilerletin ve çekin, böylece hava embolizmi riskini en aza indirmiş olursunuz.

5 Advers olaylar

Kardiyak kateter cryoablasyon prosedürleriyle ilgili olası advers olaylar bunlarla sınırlı
olmamakla birlikte aşağıdaki durumları içerir:
Anemi
■
Kaygı
■
Atriyal flatter
■
Sırt ağrısı
■
Ponksiyon bölgelerinde kanama
■
Bulanık görme
■
Bradikardi
■
Bronşit
■
Morarma
■
Kardiyak tamponad
■
Kardiyopulmoner arest
■
Serebral vasküler kaza
■
Göğüste rahatsızlık, ağrı, baskı
■
Üşüme hissi
■
Öksürük
■
Ölüm
■
İshal
■
Baş dönmesi
■
Özofajeal hasar
■
6 Kullanım talimatları
6.1 Kateterin bağlanması
Kateteri bağlamak için aşağıdaki adımları izleyin.
(Daha ayrıntılı talimatlar için CryoConsole Teknik Kullanıcı El Kitabı'na bakın.)
1. Bağlantı kutusunu CryoConsole'a bağlayın.
2. Arctic Front cryokateteri steril, koaksiyal umbilikal kabloya ve steril, umbilikal elektrik
kablosuna bağlayın.
3. Koaksiyal umbilikal kabloyu CryoConsole'a ve umbilikal elektrik kablosunu ise bağlantı
kutusuna bağlayın.
6.2 CryoAblasyon
Kateteri bir cryoablasyon prosedüründe kullanmak için aşağıdaki adımları izleyin.
(Daha ayrıntılı talimatlar için CryoConsole Teknik Kullanıcı El Kitabı'na bakın.)
Not: Arctic Front'u hastaya yerleştirmeden önce, yön değiştirme mekanizmasının
çalıştığından emin olmak için, tutamağın üzerindeki kolu çekerek çalışıp çalışmadığını test
edin.
Not: Kateterin yerleştirilmesinden veya çekilerek çıkarılmasından önce distal segmenti
düzleştirmek için daima tutamak üzerindeki kolu kullanın.
1. Aseptik teknik kullanarak uygun bir introdüser ile vasküler erişim oluşturun.
Transseptal kılıf ve iğne kullanarak sol atriyal, transseptal erişim elde edin.
2. Kılavuz teli tercihen sol süperiyor pulmoner vende konumlandırılmış olarak bırakarak,
transseptal kılıfı çıkarın.
3. FlexCath kılıfı ve dilatörü sol atriyum içerisine doğru ilerletin.
4. Kılavuz teli ve dilatörü yavaşça kılıftan çıkarın.
5. Arctic Front'u 0,032 inç ila 0,035 inç'lik FlexCath kılıfın uzunluğunun tamamı boyunca
yavaş yavaş ilerletin.
6. CryoConsole ekranında tedavi süresini ayarlayın.
7. Balonu sol atriyum içinde şişirin.
8. Kateteri hedef pulmoner venin ostiyumunda konumlandırın.
9. Kateterin kılavuz tel lumeni portuna 50/50 kontrast/salin karışımı enjekte ederek balon
konumunu doğrulayın. Her kontrast enjeksiyonundan sonra kılavuz tel lumeninin salinle
yıkandığından emin olun.
Not: Önceden ayarlanan ablasyon süresi 240 saniyedir.
10. Cryoablasyonu gerçekleştirin.
11. Cryoablasyon aşamasının tamamlanmasını (önceden ayarlanmış sürenin sonunda)
bekleyin. Balon şişirilmiş olarak kalır ve Çözülme aşaması başlar.
Yorgunluk
■
Ateş
■
Baş ağrısı
■
Hemoptiz
■
Hipotansiyon, hipertansiyon
■
Bayılma hissi
■
Miyokard enfarktüsü
■
Bulantı/kusma
■
Sinir zedelenmesi
■
Perikardiyal efüzyon
■
Pulmoner ven stenozu
■
Titreme
■
Nefes darlığı
■
Boğaz ağrısı
■
Taşikardi
■
Geçici iskemik atak
■
Üriner enfeksiyon
■
Vazovagal reaksiyon
■
Görmede değişiklikler
■
Arctic Front Teknik El Kitabı Türkçe 55