Likvidácia biologicky nebezpečného odpadu – Použité katétre a sterilné súčasti
zlikvidujte v súlade s nemocničnými procedúrami.
Zvodový prúd z pripojených zariadení – S kryoablačnou konzolou CryoConsole a
katétrami používajte iba izolované zariadenia (norma IEC 60601-1, zariadenie typu CF
alebo ekvivalentné). V opačnom prípade môže dôjsť k poraneniu alebo smrti pacienta.
Kompatibilita systému – S kryoablačnou konzolou CryoConsole používajte kryoablačné
katétre, nádrže na chladivo a súčasti výhradne od spoločnosti Medtronic. Bezpečnosť a
použitie iných katétrov alebo súčastí neboli testované.
Pokyny na kontrolu sterilného balenia – Pred použitím dôkladne skontrolujte sterilné
balenie a katéter. Ak sú sterilné balenie alebo katéter poškodené, katéter nepoužívajte.
Obráťte sa na zástupcu spoločnosti Medtronic.
Integrita katétra – Katéter nepoužívajte, ak je zalomený alebo poškodený. Ak sa katéter
zalomí alebo poškodí, kým je v tele pacienta, odstráňte ho a použite nový katéter. Pred
aplikáciou by sa mal lekár uistiť, že nie sú na katétri žiadne zalomené miesta.
Požiadavky na prostredie, v ktorom sa katéter použije – Kryoablačné procedúry by sa
mali vykonávať iba v plne vybavenom stredisku.
Kvalifikovaní používatelia – Toto zariadenie by mali používať, alebo na jeho používanie by
mali dozerať, iba lekári, ktorí boli vyškolení v oblasti kryoablačných procedúr ľavej
predsiene.
Prienik tekutiny – Nevystavujte rukoväť katétra ani koaxiálne a elektrické konektory
tekutinám alebo rozpúšťadlám. Ak sa tieto súčasti navlhčia, systém kryoablačného katétra
Arctic Front môže prestať správne fungovať a integrita konektorov sa môže narušiť.
Kardioverzia/defibrilácia počas ablačnej procedúry – Pred kardioverziou/defibriláciou
odpojte elektrické pripojenia katétra. V opačnom prípade sa môžu spustiť systémové
hlásenia indikujúce potrebu výmeny katétra.
Antikoagulačná liečba – Podajte vhodnú dávku periprocedurálnej antikoagulačnej liečby
pre pacientov, ktorí podstupujú ľavostranný a transseptálny kardiologický zákrok. Pred a po
procedúre podajte antikoagulačnú liečbu v súlade s nemocničnými normami.
zúženie pľúcnej žily alebo stenóza, – Ablačné procedúry pomocou katétra v pľúcnych
žilách alebo v ich blízkosti môžu spôsobiť zúženie pľúcnej žily a/alebo stenózu. Vznik
takýchto komplikácií si môže vyžadovať perkutánnu angioplastiku alebo chirurgický zákrok.
Časté preplachovanie lúmenu vodiaceho drôtu – Lúmen vodiaceho drôtu prepláchnite
na začiatku a potom pravidelne, aby ste zabránili koagulácii krvi v lúmene. Prepláchnite
lúmen vodiaceho drôtu fyziologickým roztokom po každom vstreknutí kontrastnej látky.
Kompatibilita ovládateľného puzdra – S kardiálnym kryoablačným katétrom Arctic Front
používajte výlučne ovládateľné puzdro FlexCath s veľkosťou 12 Fr. Použitie iného puzdra
môže poškodiť katéter alebo segment balóna.
Nafúknutie balóna – Balón nenafukujte v puzdre. Pomocou skiaskopie si vždy overte, že je
balón pred nafúknutím úplne von z puzdra, aby ste zabránili poškodeniu katétra.
Podmienky prostredia – Kryoablačné procedúry vykonávajte iba v rámci určených
podmienok prostredia. Nevhodné podmienky prostredia môžu zabrániť začiatku alebo
dokončeniu kryoablačnej procedúry.
Riziko embolizácie – Zavádzanie akéhokoľvek katétra do obehového systému predstavuje
riziko vzniku vzduchovej alebo plynovej embolizácie, ktorá zablokuje cievy a vedie k infarktu
tkaniva s vážnymi dôsledkami. Súčasti vždy zavádzajte a posúvajte pomaly, aby sa
zminimalizovalo vzniknuté vákuum a tým aj riziko vzduchovej embolizácie.
5 Nežiaduce príhody
Medzi možné nežiaduce príhody súvisiace s kryoablačnými procedúrami s použitím
kardiálneho katétra patria, okrem iného, nasledovné:
anémia,
■
úzkosť,
■
predsieňový flutter,
■
bolesti chrbta,
■
krvácanie z miest vpichu,
■
rozmazané videnie,
■
bradykardia,
■
bronchitída,
■
vznik modrín,
■
tamponáda srdca,
■
kardiopulmonálna zástava,
■
cievna mozgová príhoda,
■
nepríjemné pocity v hrudníku, bolesť,
■
tlak,
pocity chladu,
■
kašeľ,
■
smrť,
■
hnačka,
■
závrat,
■
ezofageálne poškodenie,
■
6 Pokyny na používanie
6.1 Pripojenie katétra
Na pripojenie katétra postupujte podľa nasledujúcich krokov. (Podrobné pokyny nájdete v
príručke operátora kryoablačnej konzoly CryoConsole.)
1. Pripojte prípojku ku kryoablačnej konzole CryoConsole.
2. Pripojte kryoablačný katéter Arctic Front ku sterilnému koaxiálnemu umbilikálnemu a
sterilnému elektrickému umbilikálnemu káblu.
3. Pripojte koaxiálny umbilikálny kábel ku kryoablačnej konzole CryoConsole a elektrický
umbilikálny kábel k prípojke.
6.2 Kryoablácia
Na použitie katétra na kryoablačnú procedúru postupujte podľa nasledujúcich krokov.
(Podrobné pokyny nájdete v príručke operátora kryoablačnej konzoly CryoConsole.)
Poznámka: Pred zavedením katétra Arctic Front do tela pacienta skontrolujte ohýbací
mechanizmus tak, že potiahnete páčkou na rukoväti, čím overíte funkčnosť.
Poznámka: Na vyrovnanie distálneho segmentu pred vložením alebo odstránením katétra
použite vždy páčku na rukoväti.
1. Aseptickým postupom vytvorte vaskulárny prístup pomocou vhodného zavádzača.
Pomocou transseptálneho puzdra a ihly vytvorte ľavo-predsieňový, transseptálny
prístup.
2. Odstráňte transseptálne puzdro a ponechajte vodiaci drôt umiestnený podľa možností v
ľavej hornej pľúcnej žile (LSPV).
3. Zaveďte puzdro FlexCath a dilatátor do ľavej predsiene.
4. Pomaly vyberte z puzdra vodiaci drôt a dilatátor.
5. Pomaly zavádzajte katéter Arctic Front pomocou vodiaceho drôtu s veľkosťou
0,032 palca až 0,035 palca cez celú dĺžku puzdra FlexCath.
6. Nastavte čas liečby na obrazovke kryoablačnej konzoly CryoConsole.
7. V ľavej predsieni balón nafúknite.
8. Umiestnite katéter do ústia cieľovej pľúcnej žily.
9. Overte si umiestnenie balóna vstreknutím zmesi kontrastná látka – fyziologický roztok v
pomere 50/50 do portu lúmenu vodiaceho drôtu katétra. Uistite sa, že prepláchnete
lúmen vodiaceho drôtu fyziologickým roztokom po každom vstreknutí kontrastnej látky.
Poznámka: Predvolená doba trvania ablácie je 240 sekúnd.
10. Vykonajte kryoabláciu.
52 slovenčina
Technická príručka ku katétru Arctic Front
únava,
■
horúčka,
■
bolesť hlavy,
■
hemoptýza,
■
hypotenzia, hypertenzia,
■
mdloby,
■
infarkt myokardu,
■
nevoľnosť/zvracanie,
■
poškodenie nervu,
■
perikardiálny výpotok,
■
stenóza pľúcnych žíl,
■
trasenie,
■
dýchavičnosť,
■
bolesť hrdla,
■
tachykardia,
■
prechodný ischemický záchvat,
■
urinárna infekcia,
■
vazovagálna reakcia,
■
zmeny vo videní.
■