Medtronic ARCTIC FRONT 2AF231 Manual Del Usuario página 40

Soha ne formázza vagy hajlítsa meg előre a katéternyelet vagy a hűtőszegmenst. A
■
katéternyél meghajlítása vagy meghurkolása károsíthatja a belső szerkezeti elemeket,
és növelheti a katéter meghibásodásának kockázatát. A disztális kanyarulat előhajlítása
károsíthatja a katétert.
A katéter bevezetését röntgenátvilágítás mellett kell végezni.
■
A biológiai veszélyt jelentő anyagok ártalmatlanítása – Minden használt katétert és
steril alkotóelemet a kórházi eljárásoknak megfelelően ártalmatlanítson.
A csatlakoztatott készülékekből származó visszáram – Kizárólag szigetelt berendezést
(IEC 60601-1 típusú CF berendezést, vagy annak megfelelőt) használjon a CryoConsole
eszközzel és a katéterekkel, mert ellenkező esetben megsérülhet vagy meghalhat a beteg.
Rendszerkompatibilitás – Kizárólag Medtronic krioablációs katétereket, hűtőközeg-
tartályokat és alkatrészeket használjon a CryoConsole eszközzel. Egyéb katéterek és
alkatrészek biztonságosságát és használatát nem vizsgáltuk.
A steril csomagolás szemrevételezéssel történő ellenőrzése – Használat előtt
szemrevételezéssel ellenőrizze a steril csomagolást és a katétert. Ha a steril csomagolás
vagy a katéter sérült, ne használja a katétert. Lépjen kapcsolatba a Medtronic helyi
képviseletével.
A katéter épsége – Ne használja a katétert, ha meghurkolódott vagy sérült. Ha a katéter a
betegen belül hurkolódik vagy sérül meg, akkor távolítsa el és használjon egy új katétert. A
befecskendezés előtt az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a katéter nem hurkolódott
meg.
Előírt használati környezet – Krioablációs beavatkozásokat kizárólag teljesen felszerelt
intézményekben szabad végezni.
Szakképzett felhasználók – Ezt az eszközt kizárólag a bal pitvari krioablációs
beavatkozásokban jártas orvosok, illetve ezek felügyelete alatt dolgozó orvosok
használhatják.
Folyadék beáramlása – Ne tegye ki folyadékok vagy oldószerek hatásának a katéter nyelét
és a koaxiális vagy elektromos csatlakozókat. Ha ezek az alkatrészek nedvesek lesznek,
akkor előfordulhat, hogy az Arctic Front kriokatéter-rendszer nem működik megfelelően, és
sérülhet a csatlakozó épsége.
Kardioverzió és defibrillálás az abláció alatt – Kardioverzió és defibrillálás előtt válassza
le a katéter elektromos csatlakozóját. Ennek elmulasztása a katéter kicserélésének
szükségességére utaló rendszerüzeneteket generálhat.
Antikoaguláns kezelés – Alkalmazzon megfelelő dózisú antikoaguláns kezelést a
beavatkozás előtt, alatt és után olyan betegek esetében, akik bal oldali transzszeptális
kardiális beavatkozásra várnak. Alkalmazzon a kórházi szabványokban előírt antikoaguláns
kezelést a beavatkozás közben és azt követően
A tüdővéna elkeskenyedése vagy szűkülete – Tüdővénákban vagy tüdővénák
közelében végzett katéteres ablációs eljárások hatására a tüdővénák elkeskenyedhetnek,
és/vagy szűkület keletkezhet bennük. Ha előáll egy ilyen komplikáció, akkor perkután
angioplasztikára vagy műtéti beavatkozásra lehet szükség.
A vezetődrót lumenének gyakori öblítése – A vér lumenen belüli megalvadásának
megelőzésére első lépésként, majd rendszeresen is öblítse át a vezetődrót lumenét. Minden
egyes kontrasztanyag-befecskendezést követően öblítse át fiziológiás sóoldattal a
vezetődrót lumenét.
Az irányítható hüvely kompatibilitása – Kizárólag a 12 French méretű FlexCath
irányítható hüvelyt használja az Arctic Front kardiális krioablációs katéterhez. Ettől eltérő
hüvely használata károsíthatja a katétert vagy a ballonszegmenst.
A ballon feltöltése – Ne töltse fel a ballont a hüvelyen belül. A katéter károsodásának
elkerülése érdekében röntgenátvilágítás segítségével mindig győződjön meg arról, hogy a
ballon a felfújása előtt, teljes mértékben a hüvelyen kívül helyezkedik el.
Környezeti korlátozások – Krioablációs beavatkozásokat kizárólag a környezeti
paramétereknek megfelelő helyen szabad végezni. Ha ez a paramétereken kívül esően
történik, akkor előfordulhat, hogy a krioabláció nem indul el vagy nem fejezhető be.
Az embólia kockázata – Bármilyen katéternek a keringési rendszerbe történő bevezetése
magában hordozza a gázembólia kockázatát, ami érelzáródást okozhat és súlyos
következményekkel járó szövetelhaláshoz vezethet. Az alkotóelemeket mindig lassan tolja
előre és húzza vissza, ezzel a lehető legkisebbre csökkentve a keletkező vákuumot és
ezáltal a légembólia kockázatát.
5 Szövődmények
A szíven végzett katéteres krioablációs beavatkozásokkal kapcsolatos esetleges
szövődmények többek között az alábbi állapotok lehetnek:
vérszegénység
■
szorongás
■
pitvarlebegés
■
hátfájdalom
■
a punkciós helyek vérzése
■
homályos látás
■
bradycardia
■
hörghurut
■
zúzódás
■
kardiális tamponád
■
kardiopulmonális leállás
■
agyi vaszkuláris történés
■
mellkasi szorítóérzés, fájdalom,
■
nyomásérzés
hidegérzet
■
köhögés
■
halál
■
hasmenés
■
szédülés
■
a nyelőcső sérülése
■
6 Használati utasítás
6.1 A katéter csatlakoztatása
A katéter csatlakoztatásához kövesse az alábbi lépéseket. (Részletesebb utasításokkal
kapcsolatban lásd a CryoConsole kezelői kézikönyvét.)
1. Kapcsolja össze a csatlakozódobozt a CryoConsole eszközzel.
2. Csatlakoztassa az Arctic Front kriokatétert egy steril koaxiális köldökkábelhez és egy
steril elektromos köldökkábelhez.
3. Csatlakoztassa a koaxiális köldökkábelt a CryoConsole eszközhöz, és csatlakoztassa
az elektromos köldökkábelt a csatlakozódobozhoz.
6.2 Krioabláció
A katéter krioablációs beavatkozáshoz történő használatához kövesse az alábbi lépéseket.
(Részletesebb utasításokkal kapcsolatban lásd a CryoConsole kezelői kézikönyvét.)
Megjegyzés: Az Arctic Front eszköz betegbe történő bevezetése előtt a nyél karjának
hátrahúzásával ellenőrizze a hajlítómechanizmust, és győződjön meg annak
működőképességéről.
Megjegyzés: A katéter bevezetése és kihúzása előtt a nyél karjával mindig egyenesítse ki
a disztális szegmenst.
1. Aszeptikus technika alkalmazásával alakítson ki vaszkuláris behatolási helyet egy
megfelelő bevezetőeszköz segítségével. Transzszeptális hüvely és tű segítségével
hozzon létre transzszeptális és bal pitvari hozzáférést.
40 Magyar Az Arctic Front eszköz műszaki leírása
fáradtság
■
láz
■
fejfájás
■
vérköpés
■
alacsony vérnyomás, magas vérnyomás
■
meggondolatlanság
■
szívinfarktus
■
émelygés/hányás
■
idegsérülés
■
folyadékgyülem a szívburokban
■
tüdővéna-szűkület
■
hidegrázás
■
légszomj
■
torokfájás
■
tachycardia
■
átmeneti vérellátási zavar (TIA)
■
húgyúti fertőzés
■
vasovagalis reflex
■
látászavarok
■