Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1 Popis
Srdeční katétr pro kryoablaci Arctic Front je ohebný balónkový katétr, zaváděný přes vodicí
drát, který se používá k ablaci srdeční tkáně. Spolu s tímto katétrem se používá řiditelné
pouzdro FlexCath, zařízení CryoConsole a příslušné součásti. Balónek dosáhne teplot
vhodných pro kryoablaci po vstříknutí chladicího média z CryoConsole do segmentu
balónku. V balónku je umístěn termočlánek, jehož funkcí je měření teploty. Katétr se zavádí
do cév pomocí tradičních minimálně invazivních technik. K dispozici jsou dva modely
kryokatétru Arctic Front, jejichž popis uvádí následující tabulka:
Model
Průměr naplněného
balónku
2AF231
23 mm
2AF281
28 mm
Podrobnosti o přístroji CryoConsole a způsob jeho použití v kombinaci s tímto katétrem
při kryoablacích uvádí Návod k použití CryoConsole.
1.1 Obsah balení
Katétr je dodáván sterilní. Balení obsahuje následující položky:
1 srdeční katétr pro kryoablaci Arctic Front,
■
průvodní dokumentace.
■
2 Indikace k použití
Srdeční katétr pro kryoablaci Arctic Front je určen k léčbě pacientů s paroxysmální fibrilací
síní (paroxysmal atrial fibrillation - PAF). Při léčbě paroxysmální fibrilace síní lze spolu
s katétrem Arctic Front použít doplňková zařízení (Freezor MAX).
3 Kontraindikace
Použití srdečního katétru pro kryoablaci Arctic Front je kontraindikováno v následujících
případech:
v komorách, protože zde existuje nebezpečí zachycení katétru v chordae tendineae,
■
u pacientů s aktivní systémovou infekcí,
■
při jiných stavech, při nichž by manipulace s katétrem v srdci nebyla bezpečná (například
■
intrakardiální nástěnný trombus),
u pacientů s kryoglobulinémií,
■
u pacientů s jedním nebo více stenty v plicních žilách.
■
4 Varování a bezpečnostní opatření
Kryoadheze – Dokud je katétr přimrzlý ke tkáni, netahejte za katétr, pouzdro, umbilikální
kabely ani za konzolu, protože by mohlo dojít k poranění tkáně.
Nesprávné připojení – Nepřipojujte kryoablační katétr k radiofrekvenčnímu (RF)
generátoru ani jej nepoužívejte k aplikaci RF energie. Tyto činnosti by mohly způsobit
chybnou funkci katétru nebo poranění pacienta.
RF ablace – Před zapnutím generátoru RF energie nebo před její aplikací odpojte
kryoablační katétr od CryoConsole, aby se nezobrazilo chybové hlášení a nedošlo ke
zbytečné výměně katétru.
Chladicí médium pod tlakem – Během zákroku je v katétru přítomno chladicí médium pod
tlakem. Uvolnění tohoto plynu do oběhové soustavy v důsledku závady zařízení nebo jeho
nesprávného použití může mít za následek plynovou embolii.
Období po ablaci – Pacienty v období po ablaci srdeční tkáně pečlivě sledujte, zda u nich
nedochází k nežádoucím klinickým účinkům.
Indukované arytmie – Katetrizační metody mohou mechanicky indukovat arytmie.
Nutnost fluoroskopické kontroly umístění katétru – Při použití fluoroskopie během
postupů katetrizační ablace může dojít k významné expozici rentgenovému záření
u pacientů i u pracovníků laboratoře. Důsledkem rozsáhlé expozice může být akutní
poškození zdraví radiací a rovněž zvýšené nebezpečí somatických a genetických účinků.
Katetrizační ablaci lze provádět pouze po náležitém zvážení možnosti expozice účinkům
radiace v souvislosti s postupem a podniknutí kroků pro minimalizaci této expozice. Použití
tohoto zařízení u těhotných žen pečlivě zvažte.
Správné zavedení a umístění vodicího drátu – Neposunujte balónek za vodicí drát, aby
se snížilo riziko poškození tkáně.
Obtočení katétru kolem chordae tendineae – Zabraňte obtočení katétru kolem chordae
tendineae, protože se tím zvyšuje pravděpodobnost zachycení katétru v srdci s následnou
nutností chirurgického zákroku nebo chirurgické reparace poraněných tkání.
Jiné katétry, zařízení, drátěné nástroje – Zabraňte zapletení katétru s jinými katétry,
zařízeními nebo drátěnými nástroji. Důsledkem může být nutnost provedení chirurgického
zákroku.
Kryoablace v blízkosti protéz srdečních chlopní – Neprotahujte katétr protézou srdeční
chlopně (mechanickou ani tkáňovou). Mohlo by dojít k zachycení katétru v chlopni,
poškození chlopně a následně k insuficienci nebo předčasnému selhání protézy chlopně.
Plnění balónku v žíle – Nenaplňujte balónek, dokud je katétr umístěn v plicní žíle. Balónek
vždy naplňte v síni a pak jej umístěte do ústí plicní žíly. Plnění balónku v plicní žíle může mít
za následek cévní poranění.
Poškození bráničního nervu – Pokud zpozorujete známky poškození bráničního nervu,
ihned přerušte ablaci. Během každé kryoablace používejte kontinuální stimulaci bráničního
nervu v pravostranných plicních žilách, aby nedošlo k jeho poranění. Alternativní možností
je časté monitorování pohybu bránice pomocí fluoroskopie.
Poškození septa – Balónek vždy vyprázdněte a než jej vytáhnete z levé síně, stáhněte
jej do transseptálního pouzdra. Pokud protahujete septem balónek, který není uložen
v pouzdře, je naplněný, nebo je plněn v místě punkce septa, může dojít k závažnému
poškození septa.
Neprovádějte resterilizaci – Tento nástroj nesmí být resterilizován za účelem
opakovaného použití. Resterilizace může ohrozit strukturální integritu nástroje nebo
způsobit riziko kontaminace způsobené nástrojem, což by mohlo mít za následek poranění,
onemocnění nebo smrt pacienta.
Pouze k jednorázovému použití – Tento nástroj je určen výhradně k použití u jediného
pacienta. Nepoužívejte nástroj opakovaně, nerenovujte ani neresterilizujte za účelem
opakovaného použití. Opakované použití, renovace nebo resterilizace mohou ohrozit
strukturální integritu nástroje nebo vytvořit riziko kontaminace nástroje, což by mohlo mít
za následek poranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
Zavedení vodicího drátu – Zkontrolujte, zda je vodicí drát zasunutý do katétru a protažený
úsekem s balónkem, aby byla zajištěna adekvátní podpora při zavádění do místa cévního
přístupu. V opačném případě může dojít k poškození katétru.
Manipulace s katétrem –
Při manipulaci s katétrem postupujte velmi opatrně. Při nedostatku pozornosti
■
a pečlivosti může dojít k poranění, například k perforaci nebo k tamponádě.
Při zasunování nebo vytahování katétru nepoužívejte nadměrnou sílu, zejména
■
pocítíte-li odpor.
Nepoužívejte katétr, pokud je zkroucený, poškozený nebo jej nelze narovnat.
■
Před zavedením nebo vytažením katétru narovnejte chladicí segment.
■
V žádném případě nesmíte předem tvarovat nebo ohýbat tělo katétru nebo chladicí
■
segment. Ohnutí nebo zkroucení těla katétru může poškodit jeho vnitřní struktury
a zvýšit riziko závady katétru. Pokud předem ohnete distální zakřivení katétru, může
dojít k jeho poškození.
Zasunování katétru by mělo být prováděno pod fluoroskopickým naváděním.
■
Likvidace biologicky nebezpečných materiálů – Všechny použité katétry a sterilní
komponenty zlikvidujte v souladu s postupy platnými ve vaší nemocnici.
Technická příručka k Arctic Front
Česky 45
Tabla de contenido
