Efeitos Adversos; Instruções De Utilização; Ligação Do Cateter - Medtronic ARCTIC FRONT 2AF231 Manual Del Usuario

Eliminação de resíduos biológicos – Descarte todos os cateteres e componentes
esterilizados usados de acordo com os procedimentos hospitalares.
Corrente de fuga de dispositivos ligados – Utilize apenas equipamento com isolamento
(equipamento do tipo CF – IEC 60601-1 – ou equivalente) com a crioconsola e os cateteres,
caso contrário poderá causar lesões ou a morte do doente.
Compatibilidade do sistema – Com a crioconsola, utilize apenas cateteres de crioablação,
garrafas de fluido frigorígeno e componentes da Medtronic. A segurança e a utilização de
outros cateteres ou componentes não foram testadas.
Inspecção da embalagem esterilizada – Antes de utilizar, inspeccione a embalagem
e o cateter esterilizados. Se a embalagem ou o cateter esterilizados estiverem danificados,
não utilize o cateter. Contacte o seu representante da Medtronic.
Integridade do cateter – Não utilize o cateter caso este se encontre torcido ou danificado.
Se o cateter ficar torcido ou danificado enquanto estiver no doente, retire-o e utilize um
cateter novo. Antes da injecção, o médico deve certificar-se de que não existem torções
no cateter.
Ambiente de utilização necessário – Os procedimentos de crioablação apenas devem
ser efectuados em instalações totalmente equipadas.
Utilizadores qualificados – Este equipamento apenas deve ser utilizado por ou sob
a supervisão de médicos com formação em procedimentos de crioablação da aurícula
esquerda.
Incursão de fluido – Não exponha o manípulo do cateter ou os conectores coaxiais e eléctricos
a fluidos ou solventes. Caso estes componentes fiquem molhados, o sistema de criocateter
Arctic Front poderá não funcionar correctamente e a integridade do conector poderá ficar
comprometida.
Cardioversão/desfibrilhação durante o procedimento de ablação – Antes da cardioversão/
desfibrilhação, desligue a conexão eléctrica do cateter. Caso não o faça, poderá desencadear
mensagens do sistema indicando a necessidade de substituir o cateter.
Terapêutica anticoagulante – Administre os níveis adequados de terapêutica anticoagulante
peri-operatória aos doentes submetidos a procedimentos cardíacos do lado esquerdo
e transeptais. Administre a terapêutica anticoagulante antes e depois do procedimento,
de acordo com as normas da instituição.
Estreitamento ou estenose das veias pulmonares – Os procedimentos de cateterismo
de ablação no interior ou perto das veias pulmonares podem induzir o estreitamento e/ou
a estenose das veias pulmonares. Se esta complicação se verificar, poderá ser necessário
uma angioplastia percutânea ou intervenção cirúrgica.
Irrigação frequente do lúmen do fio-guia – Irrigue o lúmen do fio-guia no início
e posteriormente a intervalos regulares para evitar a coagulação sanguínea no lúmen.
Irrigue o lúmen do fio-guia com soro fisiológico após cada injecção de meio de contraste.
Compatibilidade da bainha direccionável – Utilize apenas a bainha direccionável
FlexCath, tamanho 12, com o cateter cardíaco de crioablação Arctic Front. A utilização
de outra bainha poderá danificar o cateter ou o segmento do balão.
Insuflação do balão – Não insufle o balão dentro da bainha. Verifique sempre, por fluoroscopia,
se o balão está totalmente fora da bainha antes da insuflação, de modo a evitar danificar
o cateter.
Limites ambientais – Efectue os procedimentos de crioablação apenas dentro dos
parâmetros ambientais. O funcionamento fora destes parâmetros pode impedir o início
ou a conclusão de um procedimento de crioablação.
Risco de embolia – A introdução de qualquer cateter no sistema circulatório acarreta
o risco de embolia gasosa, o que pode ocluir vasos e causar um enfarte tecidular com
graves consequências. Em todas as circunstâncias, avance e retire os componentes
lentamente para minimizar o vácuo criado e assim minimizar o risco de embolia gasosa.

5 Efeitos adversos

Os potenciais efeitos adversos associados com os procedimentos de cateterismo cardíaco
de crioablação incluem, entre outras, as seguintes condições:
Alterações visuais
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Anemia
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Ansiedade
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Ataque isquémico transitório
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Atordoamento
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AVC
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Bradicardia
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Bronquite
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Calafrios
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Cefaleias
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Diarreia
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Desconforto, dor ou pressão torácica
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Dor de garganta
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Dorsalgia
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Enfarte do miocárdio
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Efusão pericárdica
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Equimoses
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Estenose da veia pulmonar
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Fadiga
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6 Instruções de utilização
6.1 Ligação do cateter
Para ligar o cateter, siga os passos seguintes (para obter instruções mais detalhadas,
consulte o Manual do operador da crioconsola).
1. Ligue a caixa de ligação à crioconsola.
2. Ligue o criocateter Arctic Front a um cabo coaxial esterilizado e a um cabo eléctrico
esterilizado.
3. Ligue o cabo coaxial à crioconsola e ligue o cabo eléctrico à caixa de ligação.
6.2 Crioablação
Para utilizar o cateter num procedimento de crioablação, siga os passos seguintes
(para obter instruções mais detalhadas, consulte o Manual do operador da crioconsola).
Nota: Antes de introduzir o Arctic Front no doente, teste o mecanismo de deflexão puxando
a alavanca da pega de forma a certificar-se de que está operacional.
Nota: Utilize sempre a alavanca da pega para endireitar o segmento distal antes da
inserção ou remoção do cateter.
1. Utilizando uma técnica asséptica, crie um acesso vascular com um introdutor adequado.
Obtenha acesso transeptal à aurícula esquerda utilizando uma bainha transeptal e uma
agulha.
2. Retire a bainha transeptal, deixando o fio-guia posicionado de preferência na VPSE.
3. Faça avançar a bainha FlexCath e o dilatador para a aurícula esquerda.
4. Retire cuidadosamente o fio-guia e o dilatador da bainha.
5. Faça avançar lentamente o Arctic Front com um fio-guia de 0,032 pol. a 0,035 pol.
através de toda a extensão da bainha FlexCath.
6. Programe a duração do tratamento no ecrã da crioconsola.
7. Insufle o balão na aurícula esquerda.
8. Posicione o cateter no ostium da veia pulmonar pretendida.
9. Verifique a posição do balão injectando uma mistura de meio de contraste/soro
fisiológico (50/50) através da porta do lúmen do fio-guia do cateter. Certifique-se de que
irriga o lúmen do fio-guia com soro fisiológico após cada injecção de meio de contraste.
Nota: A duração predefinida da ablação é de 240 segundos.
Falta de ar
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Febre
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Flutter auricular
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Hemoptise
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Hemorragia nos locais de punção
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Hipotensão, hipertensão
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Infecção urinária
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Lesões esofágicas
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Lesões nos nervos
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Morte
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Náuseas/vómitos
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Paragem cardiopulmonar
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Reacção vasovagal
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Sensação de frio
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Tamponamento cardíaco
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Taquicardia
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Tonturas
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Tosse
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Visão desfocada
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Manual técnico do Arctic Front Português 37