GEM FlowCOUPLER Instrucciones De Uso página 65

• İmplantın kimliğinin resmi tıbbi kaydında bulunan belgeler (üretici, model numarası, lot ve seri
numaraları ve varsa kimlik işaretleri).
• İmplant üzerinde gerçekleştirilen herhangi bir manyetik testin sonuçları ve tekniğe veya bu gibi
bir testin yapılmadığına dair belgeler.
• Belirli bir implantla ilgili hasta eğitimi ve implante edilen medikal cihazı karakterize eden
medikal uyarı kartı, bilezik veya kolye.²
3,0 MM VE DAHA KÜÇÜK COUPLER BOYUTU:
UÇ UCA ANASTOMOZ:
Konvansiyonel mikrocerrahi tekniğini kullanarak her bir damar ucunun minimum 1 cm'sini
mobilize edin. Vasküler klempler kullanarak, damar(lar)ı klempleyin ve damar açıklıklarını
yıkayın. FlowCOUPLER konvansiyonel sütür onarımına kıyasla klempler arasında daha yüksek
miktarda serbest damar gerektirir.
1. Nazikçe genişlettikten sonra, Damar Ölçüm Aygıtını kullanarak her bir damarın dış çapını
tahmin edin. Ölçeğin sirküler kılavuzları damar lümeninin içerisine yerleştirilmemelidir
(Bkz. Şekil 1). Eğer iki damar arasında bir boyut uyumsuzluğu varsa, uygun FlowCOUPLER
Cihazını seçmek için daha küçük damar ölçümünü kullanın. Kullanılacak FlowCOUPLER
Cihazı boyutu seçilirken damar spazmının derecesi ve damarın elastisitesi dikkate
alınmalıdır.
2. Doğru boyutlu FlowCOUPLER'i seçin. Her iki damar ucu seçilen FlowCOUPLER Cihazının
iç çapı ile yaklaşık olarak aynı boyutta olmalıdır.
3. Dış tepsiden kapağı çıkarın ve iç tepsiyi aseptik biçimde çıkarın; iç tepsi steril alana
yerleştirilebilir. İç tepsiyi inceleyin. İç tepsi hasarlıysa veya sızdırmaz kapaklar sağlam
değilse kullanmayın. İç tepsiden kapağı çıkarın.
4. Anastomotik Alet topuzunu tam olarak saat yönünün tersine çevirin ve FlowCOUPLER
hala tepsideyken FlowCOUPLER'i Anastomotik Alete takın. Yükleme esnasında
FlowCOUPLER ve Anastomotik Alet üzerindeki eşleşen gösterge okları birbirine
bakıyor olmalıdır (Bkz Şekil 2 ve 3). Uygun yükleme için bir klik sesinin duyulduğundan
emin olun.
5. FlowCOUPLER'ı tepsiden ve koruyucu kapaktan çıkarın, teli çekmemeye dikkat edin
(Bkz. Şekil 4).
6. Probu Monitöre bağlayarak ve takılan prob ucunu steril salin ile yıkayarak probun çalıştığını
doğrulayın. (Doğru bağlantı talimatları için bu Kullanım Talimatları'nın Akış Saptama
kısmına bakın.) Monitörden gelen sesli bir sinyal cihazın düzgün çalıştığını doğrular. Sinyal
tanımlanmazsa, bu Kullanım Talimatları'nın Sorun Giderme kısmına bakın.
7. Her iki halkanın ağzın U bölümünün tabanına yerleştiğini ve pinlerin bükülmediğini görmek
için görsel olarak inceleyin (Bkz. Şekil 5a ve 5b). Pinler bükülmüşse, düzeltmeye çalışmayın.
Bunun yerine yeni bir FlowCOUPLER Cihazı kullanın.
NOT: Flebin konumlandırılması sırasında damarın istenmeyen bükülme veya eğrilmesini
önlemek için, flebe göre istenilen prob teli açısını belirlemek ve anastomoza başlamadan önce
Anastomotik Aleti ona göre ayarlamak için özen gösterilmelidir.
8. FlowCOUPLER ağız takımı iki damar ucunun yakınında olacak şekilde Anastomotik Aleti
damar(lar)a dik olacak şekilde yerleştirin. Mikrocerrahi forseps kullanarak bir damar ucunu
FlowCOUPLER halkalarının birinin içerisinden çekin (Bkz. Şekil 6). Damarın bükülmesini
önlemek için dikkatli olunmalıdır.
9. Damar duvarı ve iç kaplamasının yaklaşık bir ila iki pin çapından bir parça alın, 90 derece
çevirin ve bir pinin içerisine geçirin. Üçgensel biçimde ilerleyerek, damarı sıkıca bir öteki
pinin üzerine geçirip, üç pini tamamlayın (Bkz. Şekil 7). Damarı kalan üç orta pinin üzerine
geçirerek halka üzerinde damar yerleşimini tamamlayın (Bkz. Şekil 8). Tromboz riskini
azaltmak için hem damar duvarının hem de intima tabakasının her bir pin üzerine tamamen
geçirildiğine emin olun. Geçirme işlemi sırasında damar duvarı yırtılırsa, damarı çıkarın,
ucunu kısaltın ve prosedürü tekrarlayın. Damarın uygunsuz geçirilmesi örnekleri için Şekil
9'a bakın.
10. Diğer damar ucunu ikinci FlowCOUPLER halkası üzerine geçirmek için 8 ve 9. Adımları
tekrarlayın.
11. Her iki damar ucu da uygun biçimde geçirildikten sonra, iki halkanın da ağzın U bölümüne
oturduğundan (Bkz. Şekil 5a ve 5b) ve pinlerin bükülmediğinden emin olmak için görsel
olarak inceleyin. Anastomotik Aletin topuzunu saat yönünde döndürerek halkaları bir araya
getirin (Bkz. Şekil 10 ve 11).
12. Birleştirilen halkaları çıkarmadan önce, halka yakınlığı ve sıkı bir sürtünme uyumu
sağlamak için yakındaki ağızların ucunu küçük bir hemostatla (Bkz. Şekil 12) nazikçe
sıkıştırın. Yerleşen halkaları çıkarmak için Anastomotik aletin topuzunu saat yönünde daha
ileri döndürün.
13. Vasküler klempleri açmadan önce çalışan mikroskop altında anastomozu kontrol edin.
Klempleri çıkarın ve anastomozun başarıyla tamamlandığından emin olmak için
anastomoz bölgesini kontrol edin (sızma olmayan açık damar).
14. Ağız takımını çıkarmak için Anastomotik Aletin topuzunu tamamen saat yönünün tersine
çevirin (Bkz Şekil 13). Anastomotik Aletin üzerindeki okun yakınında bulunan serbest
bırakma düğmesine basın ve ağız takımını çıkarın (Bkz Şekil 14).
15. Kullanımdan sonra Anastomotik Aleti suyla durulayın.
3,5 MM VEYA DAHA BÜYÜK COUPLER BOYUTU:
UÇ UCA ANASTOMOZ:
1. ila 8. 3,0 mm veya daha küçük FlowCOUPLER Boyutu veya daha küçük Uçtan Uca
Anastomoz için aynı talimatları takip edin (1. ila 8. Adımlar).
65