Beskrivelse Av Anordningen - COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso

NORSK
ULTRAXX™ NEFROSTOMIBALLONG OG -SETT
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare selges av eller forskrives
av en lege (eller en autorisert behandler).

BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN

Ultraxx™ nefrostomiballong og -sett
Settet inneholder (komponentene i settet kan variere)
•
Røntgentett ballongkateter
•
Røntgentett hylse
•
Fyllingsanordning (valgfri)
•
Ballongkateteret passer til ledevaiere med en diameter på 0,038 tommer (0,97 mm)
Sphere-fyllingsanordning
Cook Sphere-fyllingsanordning er en fyllingsanordning til engangsbruk konstruert av ett stykke plast med
låsespake utformet til å kontrollere stempelet, et manometer og en forbindelsesslange med roterende
hann-adapter. En valgfri 3-veis stoppekran kan også følge med til bruk under anordningens klargjøring.
Manometeret måler trykk som varierer fra vakuum til måleinstrumentets kapasitet; måleinstrumentet er
merket trinnvis i 1-atm hvert trinn. Måleinstrumentet har også en indre skala med sammenlignbare PSI-
målinger. Manometerets nøyaktighet er fastslått innen 1-atm over verdiområdet.
TILTENKT BRUK
Ultraxx™ nefrostomiballong og -sett
Brukes til å dilatere muskler og fascia, nyrekapsel og parenkym for å lage og opprettholde en perkutan
kanal.
Sphere-fyllingsanordning
Fyllingsanordningen anbefales til bruk under ballongdilatasjonsprosedyrer for å fylle ballongen, overvåking
av trykket inni ballongen og tømming av ballongen.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
ADVARSLER
•
Fyll alltid ballongen med en steril væske. Ballongen skal aldri fylles med luft, karbondioksid eller andre
gasser.
•
Fyll ikke ballongen for mye. Bruk ikke overdreven kraft til å fylle ballongen på dette utstyret, da dette kan få
ballongen til å revne.
FORHOLDSREGLER
Ultraxx™ nefrostomiballong og -sett
•
Ballongdilateringskatetere er beregnet for bruk av leger som har opplæring i og erfaring innen forskjellige
dilateringsteknikker med ballongkatetere.
•
Overskrid ikke maksimalt angitt sprengningstrykk (som står på produktetiketten) som gjelder for dette
ballongkateteret.
•
Ballongen må ikke fylles på forhånd.
•
Sjekk produktetiketten eller antirefluksventilen på ballongkateteret for å finne det riktige ballongvolumet.
•
Mulige virkninger av ftalater hos gravide/ammende kvinner eller hos barn er ikke fullstendig kartlagt, og
innvirkingen på reproduksjon og utvikling er foreløpig ukjent.
30