Possibili Eventi Negativi - COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso

Dispositivo di gonfiaggio Sphere
L'uso del dispositivo di gonfiaggio è consigliato durante le procedure di dilatazione mediante palloncino
per gonfiare il palloncino, monitorare la pressione al suo interno e sgonfiarlo.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
AVVERTENZE
•
Gonfiare sempre il palloncino con un liquido sterile. Non gonfiarlo mai con aria, anidride carbonica o alcun
altro gas.
•
Non gonfiare eccessivamente il palloncino. L'uso di una pressione eccessiva per il gonfiaggio del presente
dispositivo può provocare la rottura del palloncino.
PRECAUZIONI
Palloncino e set per nefrostomia Ultraxx™
•
I cateteri a palloncino per dilatazione sono previsti per essere usati solo da medici competenti ed esperti
nelle tecniche di dilatazione mediante catetere a palloncino.
•
Non superare la pressione nominale massima di rottura del dispositivo a palloncino indicata nella
documentazione del prodotto.
•
Non pregonfiare il palloncino.
•
Per il corretto volume di gonfiaggio del palloncino, vedere le indicazioni riportate sull'etichetta del
prodotto o sulla valvola antiriflusso per il gonfiaggio.
•
I potenziali effetti degli ftalati sulle donne in gravidanza/allattamento o sui bambini non sono stati
esaurientemente caratterizzati e vanno quindi considerati con cautela per quanto riguarda gli effetti sulla
riproduzione e lo sviluppo.
Dispositivo di gonfiaggio Sphere
•
Prima dell'uso, accertarsi che il tubo connettore non contenga aria.
•
Il dispositivo di gonfiaggio Sphere non va riutilizzato né risterilizzato. Prima dell'uso, leggere le istruzioni.

POSSIBILI EVENTI NEGATIVI

Le complicanze che si possono verificare durante questa procedura includono l'eccessivo gonfiaggio del
palloncino che può provocare lesioni traumatiche ai tessuti circostanti.
ISTRUZIONI PER L'USO
Preparazione del catetere a palloncino
1. Usando una tecnica asettica, estrarre il vassoio contenente il palloncino Ultraxx™ dalla confezione esterna
e collocarlo nel campo sterile.
2. Dopo l'estrazione dalla confezione, esaminare il catetere a palloncino per accertarsi che non abbia subito
danni durante il trasporto. I dispositivi difettosi devono essere restituiti a Cook.
3. Bloccare una siringa da 10 ml sul rubinetto e aspirare per esercitare una pressione negativa. Chiudere il
rubinetto e staccare la siringa. Rimuovere la guaina protettiva dal palloncino e gettarla.
4. Il palloncino sgonfio può essere lubrificato con un lubrificante idrosolubile.
Introduzione del catetere a palloncino
1. Prima dell'uso, rimuovere il tubicino protettivo interno dalla guaina trasparente Amplatz.
2. Caricare la guaina Amplatz sul palloncino, fissandola all'apposito blocco situato in corrispondenza
dell'estremità prossimale del catetere.
3. Verificare il corretto orientamento della guaina, con la punta smussa in posizione distale sul catetere a
palloncino.
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