Mogelijke Ongewenste Voorvallen - COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso

WAARSCHUWINGEN
•
Vul de ballon altijd met een steriele vloeistof. Vul de ballon nooit met lucht, kooldioxide of welk ander gas
dan ook.
•
De ballon mag niet worden overvuld. Als er een te hoge druk ontstaat bij het vullen van de ballon van dit
hulpmiddel, kan de ballon scheuren.
VOORZORGSMAATREGELEN
Ultraxx™ nefrostomieballon en -set
•
Ballondilatatiekatheters dienen gebruikt te worden door daartoe opgeleide artsen, die ervaring hebben
met dilatatietechnieken met ballonkatheters.
•
De maximale nominale barstdruk (zie etiket) van de ballon niet overschrijden.
•
De ballon mag niet vooraf worden gevuld.
•
Zie voor het juiste volume van de ballon het etiket van dit product of de vulkeerklep van de ballon.
•
De potentiële effecten van ftalaten op zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, of kinderen
zijn niet volledig bekend en effecten op voortplanting en ontwikkeling kunnen reden tot zorg zijn.
Sphere vulinstrument
•
Controleer vóór gebruik of de verbindingsslang geheel ontlucht is.
•
Gebruik of steriliseer het Sphere vulinstrument niet opnieuw. Lees de instructies vóór gebruik.

MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN

Een van de complicaties die zich tijdens deze procedure kunnen voordoen, is overvulling van de ballon, wat
tot letsel van het omringende weefsel kan leiden.
GEBRUIKSAANWIJZING
Ballonkatheter klaarmaken
1. Haal het pakket met de Ultraxx™ ballon met een aseptische techniek uit de buitenverpakking en leg het
in het steriele veld.
2. Haal de ballonkatheter uit de verpakking en controleer of de katheter tijdens het transport niet
beschadigd is. Defecte instrumenten moeten aan Cook worden geretourneerd.
3. Zet een 10 ml spuit vast op de afsluitkraan en trek de spuit terug om onderdruk te verkrijgen. Sluit de
afsluitkraan en koppel de spuit los. Verwijder de beschermhuls van de ballon en werp deze weg.
4. U kunt een in water oplosbaar glijmiddel op de geleegde ballon aanbrengen.
Ballonkatheter inbrengen
1. Verwijder vóór gebruik de inwendige beschermslang uit de doorzichtige Amplatz-sheath.
2. Laad de Amplatz-sheath achteruit over de ballon en maak de sheath stevig vast aan de
sheath-vergrendeling aan het proximale uiteinde van de katheter.
3. Controleer of de sheath correct georiënteerd is, met de afgeschuinde tip aan het distale uiteinde van de
ballonkatheter.
4. Voer de ballonkatheter voorzichtig op over een voerdraad tot de katheter de definitieve positie in de nier
heeft bereikt. Gebruik de radiopake markering op het distale gedeelte van de ballon om te verifiëren dat
de ballonkatheter correct in de nier gepositioneerd is.
NB: Als er met het hulpmiddel geen Sphere vulinstrument is meegeleverd, zijn de volgende instructies
wellicht niet van toepassing. Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het door u gebruikte
vulinstrument.
Vulinstrument klaarmaken en ballon vullen
NB: Voer alle opzuig- en inspuithandelingen uit met de vergrendelhendel naar links, d.w.z. ontgrendeld.
In deze stand kan de zuiger ongehinderd worden teruggetrokken (opzuigen) of ingeduwd (inspuiten). De
zuiger wordt in positie vergrendeld door de hendel naar rechts tot in rechtopstaande stand te schuiven.
28