a. Fyld en sprøjte af passende størrelse med 1:1 blanding af kontrastmiddel
og normalt saltvand.
b. Sæt en sprøjte på muffen af kateteret, der er mærket "BALLOON", og træk
tilbage for at skabe undertryk.
c. Frigiv trykket, og lad undertrykket trække blandingen ind i ballonlumen.
d. Afmontér sprøjten og lad en meniske af blandingen blive siddende på
ballonlumens muffe.
e. Klargør inflationspistolen på sædvanlig vis og fjern al luft fra sprøjten og
slangen.
f. Sæt inflationspistolen på ballonlumen, idet det sikres, at der ingen
luftbobler er ved forbindelsen.
g. Træk undertryk på inflationspistolen.
Indføring og inflation af ballonen
1. Skyl kateterlumen, der er mærket "DISTAL", med en hepariniseret
saltvandsopløsning.
2. Påfør undertryk på lumen, der er mærket "BALLOON" inden indføring. Før
ballondilatationskateteret mod uret over en forudplaceret kateterleder
på 0,014 tommer (0,36 mm).
3. Aktiver den hydrofile coating ved at fugte ballonen med hepariniseret
saltvand.
4. Før ballonen frem til læsionsstedet under gennemlysning. Placér
forsigtigt ballonen hen over læsionen, idet både den distale og den
proksimale røntgenfaste markør bruges.
BEMÆRK: Hvis der mødes modstand, mens ballondilatationskateteret
føres frem, skal årsagen dertil afgøres, og der fortsættes med forsigtighed.
5. Inflatér ballonen til det ønskede tryk. De anbefalede balloninflationstryk
skal overholdes. (Se eftergivelighedsskemaet.)
6. Hvis ballontrykket tabes og/eller ballonen brister, deflateres ballonen og
ballonen og sheathen fjernes som en enhed.
Deflation og udtrækning af ballonen
1. Tøm ballonen helt med en inflationspistol eller en sprøjte. Ballonen skal
have tilstrækkelig tid til at tømmes.
BEMÆRK: Balloner med store diametre og/eller længere længder kan
kræve længere deflationstider.
2. Tøm ballonen ved at skabe vakuum med inflationssprøjten eller
inflationspistolen. Oprethold vakuumet på ballonen og træk kateteret
ud. Når kateteret er trukket ud, vil en forsigtig drejning af kateteret mod
uret hjælpe med at folde ballonen og dermed minimere traume på det
perkutane punktursted.
3. Hvis der mødes modstand under udtrækningen, påføres der undertryk
med en større sprøjte, inden der fortsættes. Hvis der mødes modstand,
fjernes ballonen og sheathen som en enhed.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til
engangsbrug. Steril, hvis pakningen er uåbnet eller ubeskadiget. Produktet
må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares mørkt,
tørt og køligt. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet efter
udtagning fra pakningen for at sikre, at produktet ikke er beskadiget.
LITTERATUR
Denne brugsanvisning er baseret på lægers erfaring og (eller) lægers
publicerede litteratur. Kontakt den lokale salgsrepræsentant for Cook for at
få information om tilgængelig litteratur.
ADVANCE MICRO™ 14 PTA-BALLONKATHETER
MIT ULTRAFLACHEM PROFIL
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Der Advance Micro 14 PTA-Ballonkatheter mit ultraflachem Profil ist ein
doppellumiger Katheter mit einem Ballon nahe seiner distalen Spitze. Der
Katheter besteht aus zwei unabhängigen Lumina, welche die Bezeichnung
DISTAL und BALLOON (BALLON) tragen. Das distale Lumen erstreckt sich über
die Länge des Katheters und dient der Platzierung von Führungsdrähten. Mit
dem Ballonlumen wird der Ballon aufgedehnt. Ballondurchmesser (in mm)
und Ballonlänge (in cm) sind auf der Spitze der Verzweigung angegeben.
Der Ballon ist aus einem besonders dünnwandigen, hochfesten, minimal
dehnbaren Material hergestellt. Es sollte äußerst vorsichtig mit dem Ballon
umgegangen werden, um Schäden zu vermeiden. Der Ballon nimmt
bei Inflation die angegebenen Größen an, wenn die entsprechenden
Druckempfehlungen eingehalten werden. Die in der beiliegenden
Elastizitätskarte angegebenen Druckparameter bei der Balloninflation
beachten. Weitere Informationen sind auf dem Etikett zu finden. Ein
Manometer sollte zur Überwachung der Druckwerte verwendet werden.
Röntgendichte Goldmarkierungen aus Platin/Iridium befinden sich am Schaft
innerhalb des Ballons, damit der Katheter/Ballon unter Durchleuchtung
beobachtet werden kann. Der Katheter ist mit Führungsdrähten der Größe
0,014 Inch (0,36 mm) kompatibel.
Die Ballonoberfläche ist mit einer hydrophilen Beschichtung versehen, die bei
Kontakt mit Flüssigkeiten gleitfähig wird.
7
DEUTSCH