NÁVOD K POUŽITÍ
Příprava balónku
1. Podle délky léze a průměru cévy vyberte vhodný balónek.
2. Po vyjmutí z obalu zkontrolujte katetr, zda během přepravy nedošlo k
jeho poškození.
3. Z balónku odstraňte ochrannou manžetu. Ochrannou manžetu po
úvodním zavedení katetru do cévního systému nelikvidujte; můžete ji
použít k zakrytí balónku před následným zavedením.
4. Připravte lumen balónku pomocí standardního roztoku kontrastní látky a
fyziologického roztoku podle následujících instrukcí:
a. Stříkačku vhodné velikosti naplňte roztokem kontrastní látky a
normálního fyziologického roztoku v poměru 1:1.
b. Připojte stříkačku k ústí katetru s označením „BALLOON" a natáhněte
zpět, aby se vyvinul podtlak.
c. Uvolněte tlak, aby se roztok pomocí podtlaku aspiroval do lumen
balónku.
d. Odpojte stříkačku; na ústí lumen balónku přitom ponechte meniskus
roztoku.
e. Standardním způsobem připravte plnicí zařízení; ze stříkačky i z
hadiček odstraňte veškerý vzduch.
f. Připojte plnicí zařízení k lumen balónku; zkontrolujte, zda v místě
připojení nezůstaly žádné vzduchové bubliny.
g. Na plnicím zařízení nastavte negativní tlak (podtlak).
Zavedení a plnění balónku
1. Lumen katetru s označením „DISTAL" propláchněte heparinizovaným
fyziologickým roztokem.
2. Před zavedením aplikujte podtlak do lumen s označením „BALLOON".
Posouvejte balónkový dilatační katetr proti směru hodinových ručiček po
předem umístěném vodicím drátu o velikosti 0,014 inch (0,36 mm).
3. Aktivujte hydrofilní povlak otřením balónku heparinizovaným
fyziologickým roztokem.
4. Pod skiaskopickou kontrolou posuňte balónek do místa léze.
Opatrně umístěte balónek přes lézi; použijte distální i proximální
rentgenokontrastní značky na balónku.
POZNÁMKA: Pokud při posouvání balónkového dilatačního katetru
narazíte na odpor, zjistěte jeho příčinu a postupujte obezřetně.
5. Naplňte balónek na požadovaný tlak. Dodržujte doporučené hodnoty
tlaku plnění balónku. (Viz Compliance Card - příbalová karta
obsahující informace o poddajnosti.)
6. Dojde-li ke ztrátě tlaku v balónku a/nebo k prasknutí balónku, balónek
vyprázdněte a vyjměte balónek a sheath jako jeden celek.
Vyprázdnění a vytažení balónku
1. Pomocí plnicího zařízení nebo stříkačky zcela vyprázdněte balónek.
Vyčkejte dostatečnou dobu, aby se balónek vyprázdnil.
POZNÁMKA: Vyprázdnění balónků o velkém průměru a/nebo delších
balónků může trvat déle.
2. Vyprázdněte balónek nastavením vakua na plnicí stříkačce nebo na
plnicím zařízení. Udržujte v balónku vakuum a vytáhněte katetr. Po
vytažení katetrem jemně pootočte proti směru hodinových ručiček, což
pomůže složit balónek; minimalizuje se tím poranění místa perkutánního
vstupu.
3. Pokud v průběhu vytahování narazíte na odpor, aplikujte podtlak pomocí
větší stříkačky a potom teprve pokračujte. Pokud odpor přetrvává,
vyjměte balónek a sheath jako jeden celek.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným
ethylenoxidem. Určeno pro jednorázové použití. Sterilní, pokud obal není
otevřen nebo poškozen. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti
o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte
dlouhodobému vystavení světlu. Po vyjmutí z obalu výrobek prohlédněte a
ujistěte se, že není poškozen.
REFERENCE
Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a (nebo) na jejich
publikované odborné literatuře. S otázkami na dostupnou literaturu se obraťte
na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.
ADVANCE MICRO™ 14 PTA BALLONKATETER MED
ULTRA-LAV PROFIL
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges til en læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes
anvisning.
5
DANSK