Tabla de contenido
ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek
„VIGYÁZAT" SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
• Tilos túllépni a névleges szétrepedési nyomást!
szétrepedhet. A ballon feltöltése során tartsa be a a tágulékonyságot
ismertető Compliance Card kártyán feltüntetett nyomásparamétereket. A
ballon túltöltése a ballon felhasadását okozhatja, ami az érfal sérüléséhez
vezethet. A feltöltési nyomás monitorozásához nyomásmérő használata
ajánlott.
• A ballon feltöltéséhez tilos befecskendezőautomatát használni, és a katéter
„DISTAL" jelzésű lumenén keresztül tilos kontrasztanyagot befecskendezni.
Ellenkező esetben a ballon felhasadhat.
1
A szétrepedési nyomás adatait egyoldalas tűrési tényezők alkalmazásával elemezték,
hogy 95%-os konfidenciaszinttel megállapítsák: ezeknek a ballonoknak a 99,9%-a nem
reped szét a számított névleges szétrepedési nyomásérték alatt.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A termék a diagnosztikai és intervenciós technikákra kiképzett és azokban
járatos orvosok általi használatra szolgál. A vaszkuláris hozzáférést biztosító
hüvelyek, angiográfiás katéterek és vezetődrótok elhelyezésére szolgáló
standard technikákat kell alkalmazni.
• Az Advance Micro 14 ultrakeskeny PTA ballonkatéter úgy lett kialakítva,
hogy az érrendszerbe perkután (Seldinger) technikával lehessen felvezetni.
A bevezetőhüvely megfelelő mérete a címkén van feltüntetve.
• A ballon hőérzékeny anyagból készült. Tilos a katéter csúcsát felhevíteni,
vagy megkísérelni annak alakítását.
• Erősen hegesedett hozzáférési helyeken bevezetőhüvely használata
ajánlott.
• A katéter manipulálását fluoroszkópos ellenőrzés mellett végezze.
• Kizárólag a javasolt ballonfeltöltő közeget használja. Soha ne használjon
levegőt vagy gáznemű közeget a ballon feltöltésére.
• A csomagoláson feltüntetett szavatossági idő lejárta előtt használja fel a
katétert.
• A katéter nem sztentek bejuttatására szolgál.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
• Alacsony/magas vérnyomás
• Aneurysma
• Arteriovenosus fistula
• Az ér disszekciója, perforációja, rupturája vagy sérülése
• Érgörcs
• Értrombózis
• Fertőzés és fájdalom a felvezetési helyen
• Gyógyszerreakciók, a kontrasztanyaggal szembeni allergiás reakció
• Halál
• Légembólia
• Szisztémás embolizáció
• Szívritmuszavar
• Vérzés vagy haematoma
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A ballon előkészítése
1. A laesio hosszának és az ér átmérőjének megfelelő ballont válasszon.
2. A csomagolásból való eltávolítás után vizsgálja meg a katétert, és
ellenőrizze, hogy nem sérült-e meg a szállítás során.
3. Távolítsa el a ballonvédő hüvelyt a ballonról. A katéternek az érrendszerbe
történő első bevezetését követően ne dobja ki a védőhüvelyt, mert a
későbbi bevezetések előtt hasznos lehet a ballon bevonására.
4. Kontrasztanyag és fiziológiás sóoldat standard keverékével készítse elő a
ballon lumenét a következőképpen:
a. Töltsön fel egy megfelelő méretű fecskendőt kontrasztanyag és normál
fiziológiás sóoldat 1:1 arányú keverékével.
b. Csatlakoztassa a fecskendőt a katéter „BALLOON" jelzésű kónuszához,
és a dugattyú hátrahúzásával alakítson ki negatív nyomást.
c. A dugattyú helyzetét megtartva hagyja, hogy a negatív nyomás a
ballon lumenébe szívja a keveréket.
d. Csatlakoztassa le a fecskendőt; ekkor a keverék félhold alakú marad a
ballon lumenének kónuszán.
e. A szokásos módon készítse elő a feltöltőeszközt, és távolítsa el az
összes levegőt a fecskendőből és a csövekből.
f. Csatlakoztassa a feltöltőeszközt a ballon lumenéhez, ügyelve rá, hogy
ne maradjon buborék a csatlakozásnál.
g. Hozzon létre negatív nyomást a feltöltőeszközben.
A ballon bevezetése és feltöltése
1. Öblítse át a katéter „DISTAL" jelzésű lumenét heparinos fiziológiás
sóoldattal.
1
Ellenkező esetben a ballon
16
Tabla de contenido
