Tabla de contenido
6. Bij verlies van ballondruk en/of het scheuren van de ballon: ledig de
ballon en verwijder de ballon en sheath als één geheel.
Ballon ledigen en terugtrekken
1. Ledig de ballon volledig met gebruik van een vulinstrument of -spuit.
Geef de ballon voldoende tijd om leeg te lopen.
NB: Ballonnen die breder en langer zijn, hebben meer tijd nodig om leeg
te lopen.
2. Ledig de ballon door de vulspuit of het vulinstrument vacuüm te trekken.
Houd het vacuüm aan op de ballon en trek de katheter terug. Na het
terugtrekken van de katheter wordt de ballon opnieuw samengevouwen
door de katheter voorzichtig linksom te draaien, wat het trauma bij de
percutane insteekplaats minimaliseert.
3. Als tijdens het terugtrekken weerstand wordt ondervonden, maak dan
onderdruk met een grote injectiespuit alvorens door te gaan. Als de
weerstand aanhoudt, moeten de ballon en de sheath als één geheel
worden verwijderd.
WIJZE VAN LEVERING
Wordt steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide) in gemakkelijk open te
trekken verpakkingen geleverd. Bestemd voor eenmalig gebruik. Steriel
indien de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product
niet indien er twijfel bestaat over de steriliteit van het product. Koel, donker
en droog bewaren. Vermijd langdurige blootstelling aan licht. Inspecteer het
product nadat het uit de verpakking is genomen om te controleren of het niet
beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en/of
hun gepubliceerde literatuur. Neem contact op met uw plaatselijke Cook
vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur.
ADVANCE MICRO™ 14 ULTRALAVPROFILS
PTA-BALLONGKATETER
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare
selges av eller foreskrives av en lege (eller en autorisert behandler).
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Advance Micro 14 ultralavprofils PTA-ballongkateter er et kateter med dobbelt
lumen og en ballong nær den distale spissen. Kateteret består av to separate
lumener, merket "DISTAL" og "BALLOON" (ballong). Det distale lumenet
forlenger kateteret og brukes til plassering av ledevaiere. Ballonglumenet
brukes til å utvide ballongen. Ballongens diameter (mm) og ballongens
lengde (cm) er angitt på spissen på forgreningen.
Ballongen er fremstilt av et ekstra tynt og sterkt materiale som oppfyller
minstekravene. For å unngå skader må du være spesielt forsiktig ved
håndtering av ballongen. Den kan fylles til angitte størrelsesparametre
ved å følge de riktige trykkanbefalingene. Følg parametrene for
ballongfylling som er angitt i vedlegget Compliance Card (Komplianskort).
Det henvises til etiketten for mer informasjon. Det anbefales å bruke
trykkmåler for å overvåke fylletrykkene.
Radioopake platina-/iridiummarkører er plassert på skaftet inne i ballongen
for å kunne se kateteret/ballongen under gjennomlysning. Kateteret er
kompatibelt med 0,014 inch (0,36 mm) ledevaiere.
Ballongen overflate har et hydrofilt belegg som blir glatt når det kommer i
kontakt med væsker.
TILTENKT BRUK
Advance Micro 14 ultralavprofils PTA-ballongkateter er fremstilt for perkutan
transluminal angioplastikk (PTA) av lesjoner i perifere arterier, inkludert pudenda
interna, iliaca communis, iliaca interna, renalis, poplitea, femoralis, tibialis
anterior, tibialis posterior, peroneus, pedis, radialis, brachialis og ulnaris, i tillegg
til obstruktive lesjoner i medfødte eller syntetiske arteriovenøse dialysefistler.
Ikke for bruk i koronararterier.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
ADVARSLER
• Ikke overstig det nominelle sprengtrykket.
Følg parametrene for ballongfyllingstrykk som er angitt i vedlegget
Compliance Card (Komplianskort). Overfylling kan føre til at ballongen
sprekker, med påfølgende skade på karveggen. Det anbefales å bruke
trykkmåler for å overvåke fylletrykkene.
• Ikke bruk kraftinjektor til ballongfylling eller til injeksjon av kontrastmiddel
gjennom kateterlumenet merket "DISTAL". Det kan forårsake ruptur.
1
Dataene om sprengtrykk er analysert på bakgrunn av faktorer for ensidig toleranse for å
fastslå med 95 % sikkerhet at 99,9 % av disse ballongene ikke sprekker under det angitte
sprengtrykket.
1
Ballongen kan sprekke.
21
NORSK
Tabla de contenido
