Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Srpski
Kabl za praćenje pritiska FloTrac—BeneVision
Pažljivo pročitajte ova uputstva za upotrebu u kojima su navedeni
upozorenja, mere opreza i preostali rizici koji se odnose na ovo
medicinsko sredstvo.
1.0 Opis
Kabl za praćenje pritiska FloTrac—BeneVision predviđen je za upotrebu od
strane kvalifikovanog osoblja ili obučenih lekara na odeljenju intenzivne nege u
bolničkim uslovima. Kabl za praćenje pritiska FloTrac—BeneVision predviđen je
za upotrebu sa kompatibilnim uređajima za praćenje i Edwards senzorima za
praćenje pritiska i kompatibilnim kateterima.
Kabl za praćenje pritiska FloTrac—BeneVision je medicinsko sredstvo za
višekratnu upotrebu koje se na jednom kraju povezuje sa kompatibilnim
uređajem za praćenje
i sa Edwards senzorom za praćenje pritiska na drugom
kraju
u cilju kontinuiranog merenja hemodinamskih parametara. Listu
podržanih hemodinamskih parametara i kompatibilnih Edwards senzora za
praćenje pritiska potražite u korisničkom uputstvu za uređaj za praćenje pritiska.
Napomena: Očekivani radni vek FloTrac kabla za praćenje
pritiska—BeneVision iznosi 5 godina od datuma kupovine. Ako dođe
do kvara opreme, za dodatnu pomoć obratite se tehničkoj podršci ili
lokalnom predstavniku kompanije Edwards.
Performanse sredstva, uključujući funkcionalne karakteristike, potvrđene su u
sveobuhvatnoj seriji testiranja kako bi se podržali bezbednost i performanse
sredstva za njegovu namenu kad se koristi u skladu sa utvrđenim uputstvima za
upotrebu. Detaljne procedure i parametre praćenja potražite u korisničkom
uputstvu za uređaj za praćenje.
2.0 Kompatibilni senzori
Kabl za praćenje pritiska FloTrac—BeneVision predviđen je za upotrebu u
kombinaciji sa kompatibilnim uređajem za praćenje pritiska, Edwards senzorom
za praćenje pritiska i kompatibilnim kateterom za praćenje pritiska u cilju
merenja intravaskularnog pritiska. Listu podržanih senzora za praćenje pritiska i
katetera koji su kompatibilni sa Edwards medicinskim sredstvima potražite u
korisničkom uputstvu za uređaj za praćenje pritiska.
3.0 Predviđena upotreba/namena
Kada se koristi sa Edwards senzorom za praćenje pritiska i kada je
povezan sa kompatibilnim uređajem za praćenje, kabl za praćenje pritiska
FloTrac—BeneVision pruža kontinuiranu procenu hemodinamskih parametara.
Može se koristiti za praćenje hemodinamskih parametara zajedno sa protokolom
perioperativne ciljne terapije u bolničkom okruženju.
Edwards, Edwards Lifesciences, stilizovani logotip E i FloTrac su žigovi
kompanije Edwards Lifesciences Corporation. Svi ostali žigovi pripadaju
odgovarajućim vlasnicima.
1
3
2
Slika 1: Kabl za praćenje pritiska FloTrac—BeneVision
Priključak može da se razlikuje u zavisnosti od kompatibilnog uređaja za praćenje pritiska.
HMS-1031
4.0 Indikacije za upotrebu
Kabl za praćenje pritiska FloTrac—BeneVision indikovan je za upotrebu kod
odraslih pacijenata na intenzivnoj nezi kada je potrebna kontinuirana procena
ravnoteže između srčane funkcije, statusa tečnosti, vaskularnog otpora i pritiska.
5.0 Kontraindikacije
Ne postoje poznate kontraindikacije.
6.0 Upozorenja
Usklađenost sa standardom IEC 60601‐1 se održava samo kada je kabl za
praćenje pritiska FloTrac—BeneVision (dodatni pribor koji je primenjeni deo,
otporan na defibrilaciju) povezan sa kompatibilnom platformom za monitoring.
Priključivanje spoljne opreme ili konfigurisanje sistema na način koji nije opisan
u ovom uputstvu neće ispuniti uslove ovog standarda. Korišćenje ovog uređaja
suprotno uputstvima može povećati rizik od strujnog udara kod pacijenta/
rukovaoca.
Nemojte ni na koji način modifikovati, servisirati ili menjati proizvod.
Servisiranje, menjanje ili modifikovanje može da utiče na bezbednost
pacijenta/rukovaoca i/ili performanse proizvoda.
7.0 Mere predostrožnosti
Nemojte koristiti ako su pakovanje ili kabl za praćenje pritiska
FloTrac—BeneVision oštećeni. Oštećenje može podrazumevati pukotine,
ogrebotine, udubljenja ili bilo koji znak da je kućište oštećeno.
Rizici za kabl za praćenje pritiska FloTrac — BeneVisionuključuju opekotine ili
strujni udar pacijenta ili zdravstvenog radnika, neodgovarajuće/nenamensko
lečenje, i/ili kašnjenje u lečenju.
8.0 Podešavanje kabla za praćenje pritiska
FloTrac—BeneVision
Detaljne procedure praćenja potražite u korisničkom uputstvu za kompatibilni
uređaj za praćenje.
Korak
Procedura
1
Povežite kabl za praćenje pritiska FloTrac— BeneVision sa
kompatibilnim uređajem za praćenje na kraju koji je označen
brojem
na Slici 1.
2
Podesite i pokrenite kompatibilni uređaj za praćenje.
70
4
