Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Italiano
Cavo di pressione FloTrac—BeneVision
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso, complete di
avvertenze, precauzioni e rischi residui per questo dispositivo medico.
1.0 Descrizione
Il cavo di pressione FloTrac—BeneVision è stato progettato per l'uso in un
ambiente ospedaliero di terapia intensiva da parte di personale qualificato o
medici appositamente istruiti. Il cavo di pressione FloTrac—BeneVision è stato
progettato per l'uso con monitor compatibili, sensori Edwards per il
monitoraggio della pressione e cateteri compatibili.
Il cavo di pressione FloTrac—BeneVision è un dispositivo riutilizzabile collegato
a un monitor compatibile
e a un sensore Edwards per il monitoraggio della
pressione
per la misurazione continua dei parametri emodinamici. Per un
elenco dei parametri emodinamici e dei sensori Edwards per il monitoraggio
della pressione applicabili supportati, fare riferimento al manuale dell' o peratore
del monitor.
Nota: la durata utile prevista del cavo di pressione
FloTrac—BeneVision è di 5 anni a partire dalla data di acquisto.
Contattare il Supporto tecnico o il rappresentante Edwards di zona
per ricevere ulteriore assistenza nel caso di malfunzionamenti
del dispositivo.
Le prestazioni del dispositivo, incluse le caratteristiche funzionali, sono state
verificate in una serie completa di test per garantire la sicurezza e le prestazioni
dello stesso per l'uso previsto in conformità alle Istruzioni per l'uso stabilite. Fare
riferimento al manuale dell' o peratore del monitor per una descrizione completa
delle procedure e dei parametri di monitoraggio.
2.0 Sensori compatibili
Il cavo di pressione FloTrac—BeneVision è destinato all'uso in combinazione con
un monitor compatibile, con un sensore Edwards per il monitoraggio della
pressione e un catetere compatibile per il monitoraggio della pressione
intravascolare. Per un elenco dei sensori e cateteri per il monitoraggio della
pressione compatibili con Edwards supportati, fare riferimento al manuale
dell' o peratore del monitor.
3.0 Utilizzo e scopo previsti
Se utilizzato con un sensore Edwards per il monitoraggio della pressione e
collegato a un monitor compatibile, il cavo di pressione FloTrac—BeneVision
consente una valutazione continua dei parametri emodinamici. Può essere usato
in un ambiente ospedaliero per il monitoraggio dei parametri emodinamici,
insieme a un protocollo di terapia perioperatoria orientata all' o biettivo.
Edwards, Edwards Lifesciences, il logo E stilizzato e FloTrac sono marchi di
fabbrica di Edwards Lifesciences Corporation. Tutti gli altri marchi di fabbrica
sono di proprietà dei rispettivi titolari.
1
3
2
Figura 1: Cavo di pressione FloTrac—BeneVision
Il connettore può variare a seconda del monitor compatibile disponibile.
4.0 Indicazioni per l'uso
Il cavo di pressione FloTrac—BeneVision è progettato per l'uso su pazienti adulti
in terapia intensiva il cui equilibrio tra funzionalità cardiaca, stato dei fluidi,
resistenza vascolare e pressione richieda una valutazione continua.
5.0 Controindicazioni
Non esistono controindicazioni note.
6.0 Avvertenze
La conformità a IEC 60601-1 viene conservata solo quando il cavo di pressione
FloTrac—BeneVision (accessorio di parte applicata, a prova di defibrillazione) è
connesso a una piattaforma di monitoraggio compatibile. Se si collegano
apparecchiature esterne o si configura il sistema in un modo non descritto in
queste istruzioni, la conformità a questo standard viene meno. Il mancato
utilizzo del dispositivo come indicato potrebbe aumentare il rischio di scosse
elettriche per il paziente/l' o peratore.
Non modificare, riparare né alterare il prodotto in alcun modo.
Riparazioni, alterazioni o modifiche possono compromettere la sicurezza
del paziente/dell' o peratore e/o le prestazioni del prodotto.
7.0 Precauzioni
Non utilizzare il cavo di pressione FloTrac—BeneVision se la confezione risulta
danneggiata. I danni possono comprendere incrinature, graffi, ammaccature o
segni di qualsiasi genere, tali da indicare che l'alloggiamento potrebbe essere
compromesso.
I rischi legati all'utilizzo del cavo di pressione FloTrac — BeneVision includono
ustioni o scosse elettriche per il paziente o il medico, trattamento improprio/non
intenzionale e/o ritardi nel trattamento.
8.0 Configurazione del cavo di pressione
FloTrac—BeneVision
Fare riferimento al manuale dell' o peratore del monitor compatibile per una
descrizione completa delle procedure di monitoraggio.
Passaggio
Procedura
1
Collegare il cavo di pressione FloTrac—BeneVision
all' e stremità di un monitor compatibile indicata con
nella Figura 1.
2
Configurare e inizializzare il monitor compatibile.
13
HMS-1031
4
