Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Polski
Przewód ciśnienia FloTrac — BeneVision
Należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję użycia, ponieważ
zawiera ona ostrzeżenia, środki ostrożności oraz informacje na temat
zagrożeń resztkowych dotyczące tego wyrobu medycznego.
1.0 Opis
Przewód ciśnienia FloTrac — BeneVision jest przeznaczony do stosowania przez
wykwalifikowany personel lub przeszkolonych lekarzy w środowisku
intensywnej opieki medycznej w warunkach szpitalnych. Przewód ciśnienia
FloTrac — BeneVision jest przeznaczony do użytku ze zgodnymi monitorami,
czujnikami do monitorowania ciśnienia firmy Edwards oraz ze zgodnymi
cewnikami.
Przewód ciśnienia FloTrac — BeneVision to urządzenie wielokrotnego użytku,
które z jednej strony podłącza się do zgodnego monitora
do czujnika do monitorowania ciśnienia firmy Edwards
pomiaru parametrów hemodynamicznych. Listę obsługiwanych parametrów
hemodynamicznych i czujników do monitorowania ciśnienia firmy Edwards
można znaleźć w instrukcji obsługi monitora.
Uwaga: Oczekiwany okres użytkowania przewodu ciśnienia
FloTrac — BeneVision to 5 lat od daty zakupu. W przypadku
wystąpienia usterki wyrobu należy skontaktować się z działem
pomocy technicznej lub lokalnym przedstawicielem firmy Edwards
w celu uzyskania dalszej pomocy.
Skuteczność wyrobu, w tym charakterystykę funkcjonalną, zweryfikowano
w serii wszechstronnych testów, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania
wyrobu w zakresie jego przeznaczenia i zgodnie z zatwierdzoną instrukcją
użycia. Pełny opis procedur monitorowania i parametrów monitorowania
znajduje się w instrukcji obsługi monitora.
2.0 Zgodne czujniki
Przewód ciśnienia FloTrac — BeneVision jest przeznaczony do pomiaru ciśnienia
wewnątrznaczyniowego w połączeniu ze zgodnym monitorem, czujnikiem do
monitorowania ciśnienia firmy Edwards oraz zgodnym cewnikiem
monitorującym ciśnienie. Listę obsługiwanych czujników do monitorowania
ciśnienia i cewników monitorujących ciśnienie zgodnych z systemem firmy
Edwards można znaleźć w instrukcji obsługi monitora.
3.0 Przewidziane zastosowanie / przeznaczenie
Przewód ciśnienia FloTrac — BeneVision, używany z czujnikiem do
monitorowania ciśnienia firmy Edwards i podłączony do zgodnego monitora,
umożliwia ciągłą ocenę parametrów hemodynamicznych. Zestaw ten może
służyć w warunkach szpitalnych do monitorowania parametrów
hemodynamicznych w połączeniu z protokołem leczenia okołooperacyjnego
ukierunkowanego na cel.
Edwards, Edwards Lifesciences, stylizowane logo E oraz FloTrac są znakami
towarowymi Edwards Lifesciences Corporation. Wszystkie pozostałe znaki
towarowe są własnością odpowiednich właścicieli.
1
3
2
Rysunek 1: Przewód ciśnienia FloTrac — BeneVision
Złącze może się różnić w zależności od odpowiedniego zgodnego monitora.
, a z drugiej strony
w celu ciągłego
4.0 Wskazania do stosowania
Przewód ciśnienia FloTrac — BeneVision jest wskazany do stosowania u
pacjentów dorosłych wymagających intensywnej opieki medycznej, u których
konieczna jest ciągła ocena równowagi między czynnością serca, stanem
płynów, oporem naczyniowym i ciśnieniem.
5.0 Przeciwwskazania
Brak znanych przeciwwskazań.
6.0 Ostrzeżenia
Zgodność z normą IEC 60601-1 jest zachowana jedynie wtedy, gdy przewód
ciśnienia FloTrac — BeneVision (stanowiąca wyposażenie dodatkowe część
wchodząca w kontakt z ciałem pacjenta, odporna na defibrylację) jest
podłączony do zgodnej platformy monitorowania. W przypadku podłączenia
urządzeń zewnętrznych albo skonfigurowania systemu w sposób nieopisany
w niniejszej instrukcji wymogi tej normy nie będą spełnione. Stosowanie
urządzenia niezgodnie z instrukcją może zwiększyć ryzyko porażenia prądem
elektrycznym pacjenta/operatora.
Nie wolno w żaden sposób modyfikować, naprawiać ani wprowadzać zmian do
produktu. Naprawianie, modyfikowanie lub wprowadzanie zmian może
wpływać na bezpieczeństwo pacjenta/operatora i/lub na działanie produktu.
7.0 Środki ostrożności
Nie używać, jeśli opakowanie lub przewód ciśnienia FloTrac — BeneVision są
uszkodzone. Do uszkodzeń można zaliczyć pęknięcia, rysy, wgniecenia oraz
wszelkie inne oznaki świadczące o tym, że stan obudowy mógł się pogorszyć.
Zagrożenia związane ze stosowaniem przewodu ciśnienia FloTrac — BeneVision
obejmują oparzenia lub porażenie prądem elektrycznym pacjentów lub lekarzy,
niewłaściwe/niezamierzone leczenie i/lub opóźnienie leczenia.
8.0 Konfiguracja przewodu ciśnienia FloTrac —
BeneVision
Pełny opis procedur monitorowania znajduje się w instrukcji obsługi zgodnego
monitora.
Etap
Procedura
1
Podłączyć koniec przewodu ciśnienia FloTrac — BeneVision
oznaczony symbolem
2
Skonfigurować i uruchomić zgodny monitor.
37
HMS-1031
4
, na Rysunku 1.
