Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Ελληνικά
Καλώδιο πίεσης FloTrac—BeneVision
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες χρήσης, όπου αναφέρονται οι
προειδοποιήσεις, οι προφυλάξεις και οι υπολειπόμενοι κίνδυνοι για
αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
1.0 Περιγραφή
Το καλώδιο πίεσης FloTrac—BeneVision προορίζεται για χρήση από
εξειδικευμένο προσωπικό ή εκπαιδευμένους κλινικούς ιατρούς σε περιβάλλον
εντατικής θεραπείας σε νοσοκομεία. Το καλώδιο πίεσης FloTrac—BeneVision
προορίζεται για χρήση με συμβατά μόνιτορ και με αισθητήρες παρακολούθησης
πίεσης της Edwards και με συμβατούς καθετήρες.
Το καλώδιο πίεσης FloTrac—BeneVision είναι μια επαναχρησιμοποιήσιμη
συσκευή που συνδέεται με συμβατό μόνιτορ στο ένα άκρο
παρακολούθησης πίεσης της Edwards στο άλλο άκρο
των αιμοδυναμικών παραμέτρων. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του μόνιτορ
για έναν κατάλογο με τις υποστηριζόμενες αιμοδυναμικές παραμέτρους και τους
αντίστοιχους αισθητήρες παρακολούθησης πίεσης της Edwards.
Σημείωση: H αναμενόμενη διάρκεια ζωής του καλωδίου πίεσης
FloTrac—BeneVision είναι 5 έτη από την ημερομηνία αγοράς. Εάν ο
εξοπλισμός σας παρουσιάσει δυσλειτουργία, επικοινωνήστε με το
Τμήμα Τεχνικής Υποστήριξης ή τον τοπικό αντιπρόσωπο της Edwards
για περαιτέρω βοήθεια.
Η απόδοση της συσκευής, συμπεριλαμβανομένων των λειτουργικών
χαρακτηριστικών, έχει επαληθευτεί στο πλαίσιο μιας ολοκληρωμένης σειράς
δοκιμών για την υποστήριξη της ασφάλειας και της απόδοσης της συσκευής ως
προς τη χρήση για την οποία προορίζεται, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
καθορισμένες Οδηγίες χρήσης. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του μόνιτορ για
αναλυτικές διαδικασίες παρακολούθησης και παραμέτρους παρακολούθησης.
2.0 Συμβατοί αισθητήρες
Το καλώδιο πίεσης FloTrac—BeneVision προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με
ένα συμβατό μόνιτορ, με αισθητήρα παρακολούθησης πίεσης της Edwards και με
συμβατό καθετήρα παρακολούθησης πίεσης για τη μέτρηση της ενδαγγειακής
πίεσης. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του μόνιτορ για έναν κατάλογο με τους
υποστηριζόμενους αισθητήρες και καθετήρες παρακολούθησης πίεσης που είναι
συμβατοί με τα προϊόντα της Edwards.
3.0 Προβλεπόμενη χρήση/σκοπός
Το καλώδιο πίεσης FloTrac—BeneVision, όταν χρησιμοποιείται με αισθητήρα
παρακολούθησης πίεσης της Edwards και είναι συνδεδεμένο σε συμβατό μόνιτορ,
παρέχει συνεχή αξιολόγηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων. Μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων σε
Οι επωνυμίες Edwards, Edwards Lifesciences, το τυποποιημένο λογότυπο E,
καθώς και η επωνυμία FloTrac είναι εμπορικά σήματα της
Edwards Lifesciences Corporation. Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα αποτελούν
ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.
1
3
2
Εικόνα 1: Καλώδιο πίεσης FloTrac—BeneVision
Ο σύνδεσμος μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με το χρησιμοποιούμενο συμβατό μόνιτορ.
και με αισθητήρα
για τη συνεχή μέτρηση
συνδυασμό με κάποιο περιεγχειρητικό πρωτόκολλο στοχοκατευθυνόμενης
θεραπείας (GDT) σε νοσοκομειακό περιβάλλον.
4.0 Ενδείξεις χρήσης
Το καλώδιο πίεσης FloTrac—BeneVision ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικους
ασθενείς υπό εντατική θεραπεία, στους οποίους απαιτείται συνεχής αξιολόγηση
της ισορροπίας ανάμεσα στην καρδιακή λειτουργία, την κατάσταση υγρών, την
αγγειακή αντίσταση και την πίεση.
5.0 Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
6.0 Προειδοποιήσεις
Η συμμόρφωση με το πρότυπο IEC 60601-1 διατηρείται μόνο όταν το καλώδιο
πίεσης FloTrac—BeneVision (βοηθητικό εξάρτημα εφαρμοζόμενου
εξαρτήματος, ανθεκτικό σε απινίδωση) συνδέεται σε συμβατή πλατφόρμα
παρακολούθησης. Η σύνδεση εξωτερικού εξοπλισμού ή η διαμόρφωση του
συστήματος με τρόπο που δεν περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες δεν θα πληροί
αυτό το πρότυπο. Η μη χρήση της συσκευής σύμφωνα με τις οδηγίες ενδέχεται να
αυξήσει τον κίνδυνο πρόκλησης ηλεκτροπληξίας στον ασθενή/χειριστή.
Μην τροποποιείτε, εκτελείτε εργασίες σέρβις ή αλλοιώνετε το προϊόν με κανέναν
τρόπο. Η εκτέλεση εργασιών σέρβις, η αλλοίωση ή η τροποποίηση ενδέχεται να
έχει επιπτώσεις στην ασφάλεια του ασθενούς/χειριστή ή/και στην απόδοση του
προϊόντος.
7.0 Προφυλάξεις
Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία ή το καλώδιο πίεσης FloTrac—BeneVision
έχει υποστεί ζημιά. Στις ζημιές μπορεί να περιλαμβάνονται ρωγμές, γρατσουνιές,
βαθουλώματα ή οποιαδήποτε σημάδια υποδεικνύουν ότι το περίβλημα μπορεί να
έχει επηρεαστεί.
Στους κινδύνους του καλωδίου πίεσης FloTrac — BeneVision περιλαμβάνονται
εγκαύματα του ασθενούς ή του ιατρού ή ηλεκτροπληξία, ακατάλληλη/μη
προβλεπόμενη θεραπεία ή/και καθυστέρηση της θεραπείας.
8.0 Προετοιμασία καλωδίου πίεσης
FloTrac—BeneVision
Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του συμβατού μόνιτορ για αναλυτικές
διαδικασίες παρακολούθησης.
Βήμα
Διαδικασία
1
Συνδέστε το καλώδιο πίεσης FloTrac—BeneVision σε ένα
συμβατό μόνιτορ από το άκρο που υποδεικνύεται από το
Εικόνα 1.
2
Προετοιμάστε και εκκινήστε το συμβατό μόνιτορ.
25
HMS-1031
4
στην
