Eesti
Rõhukaabel FloTrac — BeneVision
Enne meditsiiniseadme kasutamist lugege hoolikalt läbi see
kasutusjuhend, mis sisaldab vajalikku teavet hoiatuste,
ettevaatusabinõude ja jääkohtude kohta.
1.0 Kirjeldus
Rõhukaabel FloTrac — BeneVision on ette nähtud kasutamiseks kvalifitseeritud
personalile või väljaõppe läbinud arstidele haigla intensiivravikeskkonnas.
Rõhukaabel FloTrac — BeneVision on mõeldud kasutamiseks koos ühilduvate
monitoride ja ettevõtte Edwards rõhu jälgimise sensoritega ning ühilduvate
kateetritega.
Rõhukaabel FloTrac — BeneVision on korduskasutatav seade, mis ühendatakse
ühilduva monitoriga ühes otsas
ja ettevõtte Edwards rõhu jälgimise
sensoriga teises otsas
, et pidevalt mõõta hemodünaamilisi parameetreid.
Toetatavate hemodünaamiliste parameetrite ja kohalduvate ettevõtte Edwards
rõhu jälgimise sensorite loetelu leiate monitori kasutusjuhendist.
Märkus. Rõhukaabli FloTrac — BeneVision eeldatav kasulik tööiga on
5 aastat alates ostukuupäevast. Seadme rikke korral võtke lisateabe
saamiseks ühendust tehnilise toega või ettevõtte Edwards kohaliku
esindajaga.
Seadme toimivust, sealhulgas funktsionaalseid omadusi, kontrolliti ulatusliku
testimisseeria abil, et kinnitada seadme ohutust ja toimivust ettenähtud
otstarbel, kui seda kasutatakse kasutusjuhendi kohaselt. Põhjalikku teavet
jälgimisprotseduuride ja jälgimisparameetrite kohta lugege monitori
kasutusjuhendist.
2.0 Ühilduvad sensorid
Rõhukaabel FloTrac — BeneVision on mõeldud kasutamiseks koos ühilduva
monitoriga, ettevõtte Edwards rõhu jälgimise sensori ja ühilduva rõhu jälgimise
kateetriga intravaskulaarse rõhu mõõtmiseks. Toetatavate ettevõtte Edwards
toodetega ühilduvate rõhu jälgimise sensorite ja kateetrite loetelu leiate
monitori kasutusjuhendist.
3.0 Sihtotstarve/kasutusotstarve
Rõhukaabel FloTrac—BeneVision, kui seda kasutatakse koos ettevõtte Edwards
rõhu jälgimise sensoriga ja see on ühendatud ühilduva monitoriga, võimaldab
hemodünaamiliste parameetrite pidevat hindamist. Seda võib kasutada
hemodünaamiliste parameetrite jälgimiseks koos perioperatiivse
eesmärgistatud ravi protokolliga haiglakeskkonnas.
4.0 Kasutamisnäidustused
Rõhukaabel FloTrac — BeneVision on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanud
intensiivravipatsientidel, kelle südamefunktsiooni, vedelikuoleku, vaskulaarse
resistentsuse ja rõhu vaheline tasakaal vajab pidevat jälgimist.
Edwards, Edwards Lifesciences, stiliseeritud E-logo ja FloTrac on ettevõtte
Edwards Lifesciences Corporation kaubamärgid. Kõik muud kaubamärgid
kuuluvad nende vastavatele omanikele.
1
3
2
Joonis 1. Rõhukaabel FloTrac — BeneVision
Pistmik võib erineda sõltuvalt kasutatavast ühilduvast monitorist.
5.0 Vastunäidustused
Teadaolevaid vastunäidustusi pole.
6.0 Hoiatused
Vastavus standardile IEC 60601-1 on tagatud vaid siis, kui rõhukaabel
FloTrac — BeneVision (rakendusosa tarvik, defibrillatsioonikindel) on
ühendatud ühilduva jälgimisplatvormiga. Välisseadmete ühendamisel või
süsteemi konfigureerimisel selles juhendis kirjeldatust muul viisil ei vasta
süsteem sellele standardile. Juhiste eiramine seadme kasutamisel võib
suurendada elektrilöögiohtu patsiendile/kasutajale.
Ärge modifitseerige, parandage ega muutke toodet ühelgi viisil. Parandamine,
muutmine või modifitseerimine võib mõjutada patsiendi/kasutaja ohutust
ja/või toote toimimist.
7.0 Ettevaatusabinõud
Ärge kasutage, kui pakend või rõhukaabel FloTrac — BeneVision on
kahjustatud. Kahjustuste hulka kuuluvad mõrad, kriimud, mõlgid või mis tahes
muud viited sellele, et korpus võib olla kahjustatud.
Rõhukaabli FloTrac — BeneVision riskid on kasutaja või klinitsisti põletused või
elektrilöök, ebasobiv / mitte ette nähtud ravi ja/või ravi edasilükkumine.
8.0 Rõhukaabli FloTrac — BeneVision seadistamine
Põhjalikku teavet jälgimisprotseduuride kohta lugege ühilduva monitori
kasutusjuhendist.
Juhis
Protseduur
1
Ühendage rõhukaabel FloTrac — BeneVision ühilduva
monitoriga joonisel 1 numbriga
2
Seadistage ja käivitage ühilduv monitor.
3
Sisestage pessa
jälgitava rõhu tüüp. Värvide tähendused on järgmised.
• Punane tähistab arteriaalrõhku (AP)
• Sinine tähistab tsentraalset venoosset rõhku (CVP)
• Kollane tähistab kopsuarteri rõhku (PAP)
• Roheline tähistab südame minutimahtu (CO)
4
Ühendage rõhu jälgimise sensor rõhukaabel
FloTrac — BeneVision.
LED-tuli, mis ümbritseb asukohas
rõhu jälgimise sensori tuvastamise tähistamiseks roheliselt
vilkuma. Kollane tuli näitab sensori tõrget. Sellisel juhul vaadake
monitori ekraani, kus on näha konkreetse tõrke üksikasjad.
55
HMS-1031
4
tähistatud otsast.
sobiv värviline vahetükk, et tähistada
Rõhukaabli FloTrac — BeneVision
nullimisnuppu, hakkab