Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Nederlands
FloTrac -drukkabel—BeneVision
Lees deze gebruiksaanwijzing, waarin de waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen en overige risico's voor dit medische hulpmiddel
staan vermeld, zorgvuldig door.
1.0 Beschrijving
De FloTrac -drukkabel—BeneVision is bedoeld voor gebruik door
gekwalificeerde medewerkers of getrainde clinici op de intensive care in een
ziekenhuisomgeving. De FloTrac- drukkabel—BeneVision is bedoeld voor
gebruik met compatibele monitoren en Edwards drukbewakingssensoren en
compatibele katheters.
De FloTrac -drukkabel—BeneVision is een hulpmiddel voor meervoudig gebruik
dat aan de ene kant wordt aangesloten op een compatibele monitor
de andere kant op een Edwards drukbewakingssensor
parameters continu te kunnen meten. Raadpleeg de gebruikershandleiding van
de monitor voor een lijst van ondersteunde hemodynamische parameters en
toepasselijke Edwards drukbewakingssensoren.
Opmerking: De verwachte levensduur van de
FloTrac -drukkabel—BeneVision is 5 jaar vanaf de aankoopdatum.
Neem contact op met de Technische Dienst of met uw plaatselijke
vertegenwoordiger van Edwards voor verdere ondersteuning.
De prestaties van het hulpmiddel, inclusief functionele eigenschappen, zijn
gecontroleerd in een uitgebreide reeks testen ter ondersteuning van de
veiligheid en prestaties van het hulpmiddel, wanneer het in overeenstemming
met de goedgekeurde gebruiksaanwijzing wordt gebruikt. Raadpleeg de
gebruikershandleiding van de monitor voor uitgebreide bewakingsprocedures
en bewakingsparameters.
2.0 Compatibele sensoren
De FloTrac -drukkabel—BeneVision is bedoeld voor gebruik in combinatie met
een compatibele monitor, een Edwards drukbewakingssensor en compatibele
drukbewakingskatheter om intravasculaire druk te meten. Raadpleeg de
gebruikershandleiding voor de monitor voor een lijst van ondersteunde
drukbewakingssensoren en -katheters die compatibel zijn met Edwards.
3.0 Beoogd gebruik/doel
Met de FloTrac -drukkabel—BeneVision kunnen hemodynamische parameters
continu worden beoordeeld indien deze wordt gebruikt in combinatie met een
Edwards drukbewakingssensor. Hiermee kunnen de hemodynamische
parameters worden bewaakt in een ziekenhuisomgeving, in combinatie met een
perioperatief, doelgerichtetherapieprotocol.
Edwards, Edwards Lifesciences, het logo met de gestileerde E en FloTrac zijn
handelsmerken van Edwards Lifesciences Corporation. Alle andere
handelsmerken zijn eigendom van de respectieve eigenaren.
1
3
2
Afbeelding 1: FloTrac -drukkabel—BeneVision
Het koppelstuk kan verschillen afhankelijk van de toepasselijke compatibele monitor.
en aan
om hemodynamische
4.0 Indicaties voor gebruik
De FloTrac -drukkabel—BeneVision is geïndiceerd voor gebruik voor volwassen
patiënten op de intensive care van wie de balans tussen de hartfunctie, de
vloeistofstatus, de vasculaire weerstand en druk continu moet worden
beoordeeld.
5.0 Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
6.0 Waarschuwingen
Naleving van IEC 60601-1 is alleen gewaarborgd als de
FloTrac -drukkabel—BeneVision (accessoire voor toegepast onderdeel,
defibrillatiebestendig) is aangesloten op een compatibel bewakingsplatform.
Door het aansluiten van externe apparatuur of het configureren van het systeem
op een manier die niet in deze handleiding wordt beschreven, wordt niet aan
deze norm voldaan. Als het hulpmiddel niet volgens de instructies wordt
gebruikt, kan dit het risico op elektrische schokken voor de patiënt of bediener
verhogen.
Het product mag op geen enkele wijze worden gewijzigd, gerepareerd of
aangepast. Reparaties, aanpassingen of wijzigingen kunnen de veiligheid van
de patiënt of gebruiker in gevaar brengen en/of een negatief effect hebben op
de werking van het product.
7.0 Voorzorgsmaatregelen
Niet gebruiken als de verpakking of de FloTrac -drukkabel—BeneVision
beschadigd is. Onder schade vallen bijvoorbeeld scheuren, krassen, deuken of
tekenen dat de behuizing niet volledig in orde is.
Risico's van de FloTrac -drukkabel—BeneVision zijn onder meer brandwonden
of elektrische schokken bij de patiënt, ongeschikte/onbedoelde behandeling,
en/of vertraging in de behandeling.
8.0 Installatie FloTrac -drukkabel—BeneVision
Raadpleeg de gebruikershandleiding van de compatibele monitor voor
uitgebreide bewakingsprocedures.
Stap
Procedure
1
Sluit het uiteinde van de FloTrac -drukkabel—BeneVision aan op
een compatibele monitor, zoals weergegeven met
afbeelding 1.
2
Stel de compatibele monitor in en start deze.
16
HMS-1031
4
in
