Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Русский
Кабель для измерения давления FloTrac—BeneVision
Внимательно изучите эти инструкции по применению, в которых
представлены предупреждения, меры предосторожности и
остаточные риски, связанные с использованием этого
медицинского устройства.
1.0 Описание
Кабель для измерения давления FloTrac—BeneVision предназначен для
использования квалифицированным персоналом или обученными
врачами в отделении интенсивной терапии медицинского учреждения.
Кабель для измерения давления FloTrac—BeneVision предназначен для
использования с совместимыми мониторами, датчиками давления
Edwards и совместимыми катетерами.
Кабель для измерения давления FloTrac—BeneVision — это устройство
для многоразового применения, которое подключается к совместимому
монитору с одного конца
и к датчику для мониторинга давления
Edwards с другого конца
для непрерывного измерения
гемодинамических параметров. См. руководство пользователя для
получения списка поддерживаемых компанией Edwards
гемодинамических параметров и датчиков для мониторинга давления.
Примечание. Ожидаемый срок службы кабеля для измерения
давления FloTrac—BeneVision составляет 5 лет с момента
приобретения. Если ваше оборудование неисправно, обращайтесь
за помощью в отдел технической поддержки или к местному
представителю Edwards.
Эффективность устройства, в том числе его функциональные
характеристики, подтверждена целым рядом тестов, результаты которых
доказывают безопасность и эффективность устройства при использовании
по назначению в соответствии с утвержденными инструкциями по
применению. Полный перечень процедур и параметров мониторинга см. в
руководстве пользователя для монитора.
2.0 Совместимые датчики
Кабель для измерения давления FloTrac—BeneVision предназначен для
использования в сочетании с совместимым монитором, датчиком для
мониторинга давления Edwards и совместимыми катетерами для
мониторинга давления с целью измерения внутрисосудистого давления.
См. руководство пользователя для получения списка поддерживаемых
компанией Edwards датчиков для мониторинга давления и катетеров.
Edwards, Edwards Lifesciences, стилизованный логотип E и FloTrac являются
товарными знаками Edwards Lifesciences Corporation. Все прочие товарные
знаки являются собственностью соответствующих владельцев.
1
3
2
Рис. 1. Кабель для измерения давления FloTrac—BeneVision
Коннектор может изменяться в зависимости от применяемого совместимого монитора.
HMS-1031
3.0 Предполагаемое использование / целевое
назначение
При использовании кабеля для измерения давления FloTrac—BeneVision с
датчиком давления Edwards и подключении к совместимому монитору
возможно непрерывное измерение гемодинамических параметров. Его
можно использовать для мониторинга гемодинамических параметров в
сочетании с протоколом целенаправленной терапии в периоперационный
период в условиях медицинского учреждения.
4.0 Показания к применению
Использование кабеля для измерения давления FloTrac—BeneVision
показано для взрослых пациентов отделений интенсивной терапии,
которым требуется постоянная оценка баланса таких показателей, как
сердечная деятельность, количество жидкости в организме,
сопротивление сосудистой системы и давление.
5.0 Противопоказания
Противопоказания к применению неизвестны.
6.0 Предупреждения
Соответствие стандарту IEC 60601-1 обеспечивается только в том случае,
если кабель для измерения давления FloTrac—BeneVision
(принадлежность, которая является контактирующим с пациентом
элементом, с защитой от разряда дефибриллятора) подключен к
совместимой мониторинговой платформе. Подключение внешнего
оборудования или настройка системы способом, не описанным в этих
инструкциях, не будут соответствовать этому стандарту. Несоблюдение
инструкций при использовании устройства может привести к
повышенному риску поражения электрическим током пациента или
оператора.
Запрещается изменять, обслуживать или модифицировать изделие каким-
либо образом. Обслуживание, изменение или модификация могут создать
угрозу безопасности пациента и оператора и (или) ухудшить работу
устройства.
7.0 Меры предосторожности
Не используйте, если упаковка или кабель для измерения давления
FloTrac—BeneVision повреждены. Под повреждениями подразумеваются
трещины, царапины, вмятины или любые другие признаки возможного
нарушения целостности корпуса.
К рискам, связанным с кабелем для измерения давления
FloTrac — BeneVision, относятся ожоги или поражение электрическим
током пациента либо врача, ненадлежащая/непредусмотренная терапия
и/или задержка терапии.
67
4
