Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Magyar
FloTrac nyomáskábel—BeneVision
Figyelmesen olvassa el a jelen használati utasítást, amely az orvosi
eszközzel kapcsolatos figyelmeztetéseket, óvintézkedéseket és
fennmaradó kockázatokat ismerteti.
1.0 Leírás
A FloTrac nyomáskábel—BeneVision kizárólag szakképzett személyzet vagy
gyakorlott klinikai orvosok által használható, kórházak intenzív osztályain. A
FloTrac nyomáskábel—BeneVision kompatibilis monitorokkal, valamint
Edwards nyomásmonitorozó érzékelőkkel és kompatibilis katéterekkel együttes
alkalmazásra szolgál.
A FloTrac nyomáskábel—BeneVision egy többször használható eszköz,
amelynek egyik végét
egy kompatibilis monitorhoz, másik végét
pedig egy Edwards nyomásmonitorozó érzékelőhöz kell csatlakoztatni
a hemodinamikai paraméterek folyamatos mérése céljából. A támogatott
hemodinamikai paraméterek, valamint az alkalmazható Edwards
nyomásmonitorozó érzékelő(k) listáját lásd a monitor felhasználói
kézikönyvében.
Megjegyzés: A FloTrac nyomáskábel —BeneVision várható hasznos
élettartama a vásárlás dátumától számítva 5 év. A készülék hibás
működése esetén, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a műszaki
támogatással vagy a helyi Edwards képviselettel a további
segítségnyújtás érdekében.
Átfogó vizsgálatsorozatok igazolják, hogy az eszköz működése – többek között a
funkcionális jellemzők – hozzájárulnak az eszköz rendeltetésszerű használata
során annak biztonságosságához és teljesítményéhez, ha használata az
elfogadott használati utasításban leírtaknak megfelelően történik. Az átfogó
monitorozási eljárások és a monitorozási paraméterek a monitor felhasználói
kézikönyvében találhatók.
2.0 Kompatibilis érzékelők
A FloTrac nyomáskábel—BeneVision eszközt egy kompatibilis monitorral, egy
Edwards nyomásmonitorozó érzékelővel, valamint kompatibilis
nyomásmonitorozó katéterrel együtt kell használni az intravaszkuláris nyomás
mérésére. A támogatott Edwards -kompatibilis nyomásmonitorozó érzékelők és
katéterek listáját lásd a monitor felhasználói kézikönyvében.
3.0 Alkalmazási terület/rendeltetésszerű cél
A FloTrac nyomáskábel—BeneVision eszköz Edwards nyomásmonitorozó
érzékelővel való együttes használata és kompatibilis monitorhoz csatlakoztatása
a hemodinamikai paraméterek folyamatos értékelését teszi lehetővé. Kórházi
környezetben használható a hemodinamikai paraméterek monitorozására egy
perioperatív célirányos terápiás protokollal együtt alkalmazva.
Az Edwards, az Edwards Lifesciences, a stilizált E logó és a FloTrac az
Edwards Lifesciences Corporation védjegye. Minden egyéb védjegy az adott
tulajdonosé.
1
3
2
1. ábra: FloTrac nyomáskábel—BeneVision
A csatlakozó az alkalmazni kívánt kompatibilis monitortól függően eltérő lehet.
4.0 Felhasználási javallatok
A FloTrac nyomáskábel—BeneVision használata olyan intenzív ellátást igénylő
felnőtt betegeknél javallott, akiknél a szívműködés, a folyadékstátusz, a
vaszkuláris rezisztencia és a nyomás közötti egyensúlyt folyamatosan
figyelemmel kell kísérni.
5.0 Ellenjavallatok
Nincsenek ismert ellenjavallatok.
6.0 Figyelmeztetések
Az IEC 60601-1-es szabványnak való megfelelés csak abban az esetben teljesül,
ha a FloTrac nyomáskábel—BeneVision eszközt (alkalmazott alkatrész
tartozéka, defibrilláció elleni védelemmel ellátva) egy kompatibilis monitorozó
platformhoz csatlakoztatják. Külső készülékek csatlakoztatása, illetve a rendszer
nem ezen utasítások szerinti konfigurálása esetén a rendszer nem felel meg
ennek a szabványnak. Ha nem az utasításoknak megfelelően használja az
eszközt, azzal növelheti a beteget/kezelőt érő elektromos áramütés kockázatát.
Semmilyen módon ne változtassa meg, ne szervizelje és ne alakítsa át a
terméket. Bármilyen szervizelés, változtatás vagy átalakítás befolyásolhatja a
beteg/kezelő biztonságát és/vagy a termék teljesítményét.
7.0 Óvintézkedések
Ne használja, ha a csomagolás vagy a FloTrac nyomáskábel—BeneVision
megsérült. A sérülések közé tartozhatnak a repedések, a karcolások, a
horpadások vagy bármilyen arra utaló jel, hogy a burkolat károsodhatott.
A FloTrac nyomáskábel—BeneVision használatának kockázatai közé tartozik a
beteg vagy az orvos égési sérülése vagy áramütése, a nem megfelelő/tervezettől
eltérő kezelés, és/vagy a megkésett kezelés.
8.0 A FloTrac nyomáskábel—BeneVision üzembe
helyezése
Az átfogó monitorozási eljárások a kompatibilis monitor felhasználói
kézikönyvében találhatók.
Lépés
Eljárás
1
Csatlakoztassa a FloTrac nyomáskábel—BeneVision eszközt egy
kompatibilis monitorhoz az 1. ábrán
2
Állítsa be és indítsa el a kompatibilis monitort.
34
HMS-1031
4
jelzéssel ellátott végével.
