Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Dansk
FloTrac trykkabel—BeneVision
Læs omhyggeligt denne brugsanvisning, som omfatter de advarsler,
sikkerhedsforanstaltninger og restrisici, som forbindes med dette
medicinske udstyr.
1.0 Beskrivelse
FloTrac trykkablet—BeneVision er beregnet til brug af kvalificeret personale
eller uddannet klinisk personale på intensivafdelinger i et hospitalsmiljø.
FloTrac trykkablet—BeneVision er beregnet til brug med kompatible monitorer
og Edwards trykmonitoreringssensorer og kompatible katetre.
FloTrac trykkablet—BeneVision er en genbrugsenhed, der tilsluttes en
kompatibel monitor i den ene ende
trykmonitoreringssensor i den anden ende
hæmodynamiske parametre. Se monitorens brugervejledning for en liste over
understøttede hæmodynamiske parametre og kompatible Edwards
trykmonitoreringssensor(er).
Bemærk: Den forventede nyttige levetid for FloTrac
trykkablet—BeneVision er 5 år fra købsdatoen. Kontakt
teknisk support eller din lokale Edwards repræsentant for
yderligere hjælp, hvis der opstår fejl på dit udstyr.
Anordningens ydeevne, herunder de funktionelle karakteristika, er blevet
verificeret i en omfattende række tests for at sikre, at dens sikkerhed og
ydeevne i forhold til den tilsigtede brug er understøttet, når den
anvendes i overensstemmelse med den etablerede brugsanvisning. Se
monitorens brugervejledning for omfattende monitoreringsprocedurer
og -parametre.
2.0 Kompatible sensorer
FloTrac trykkablet—BeneVision er beregnet til brug sammen med en
kompatibel monitor, en trykmonitoreringssensor fra Edwards samt et
kompatibelt trykmonitoreringskateter til at måle intravaskulært tryk. Se
monitorens brugervejledning for en liste over understøttede, kompatible
Edwards trykmonitoreringssensorer og -katetre.
3.0 Tiltænkt brug/formål
FloTrac trykkablet—BeneVision giver kontinuerlig vurdering af
hæmodynamiske parametre, når det anvendes sammen med en Edwards
trykmonitoreringssensor og er tilsluttet en kompatibel monitor. Det kan bruges
til at overvåge hæmodynamiske parametre sammen med en perioperativ
målstyret væskebehandling i et hospitalsmiljø.
Edwards, Edwards Lifesciences, det stiliserede E-logo og FloTrac er varemærker
tilhørende Edwards Lifesciences Corporation. Alle andre varemærker tilhører
deres respektive ejere.
1
3
2
Figur 1: FloTrac trykkabel—BeneVision
Konnektoren kan variere afhængigt af den relevante kompatible monitor.
og en Edwards
, beregnet til løbende måling af
4.0 Indikationer for brug
FloTrac trykkablet—BeneVision er indiceret til brug hos voksne
intensivpatienter, hvor balancen mellem hjertefunktion, væskestatus, vaskulær
resistens og tryk skal vurderes kontinuerligt.
5.0 Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
6.0 Advarsler
Overholdelse af IEC 60601-1 opretholdes kun, når FloTrac trykkablet—
BeneVision (anvendt del-tilbehør, defibrilleringssikker) er koblet til en
kompatibel monitoreringsplatform. Tilslutning af eksternt udstyr eller
konfiguration af systemet på en måde, som ikke er beskrevet i denne vejledning,
opfylder ikke denne standard. Hvis ikke anordningen bruges som anvist, kan det
øge risikoen for elektrisk stød for patienten/brugeren.
Produktet må på ingen måde modificeres, serviceres eller ændres. Servicering,
ændring eller modificering kan påvirke patientens/brugerens sikkerhed og/eller
produktets ydeevne.
7.0 Sikkerhedsforanstaltninger
Må ikke anvendes, hvis emballagen eller FloTrac trykkablet—BeneVision er
beskadiget. Beskadigelse kan omfatte revner, ridser, buler eller tegn på, at
kabinettet kan være blevet kompromitteret.
Risiciene ved FloTrac trykkabel—BeneVision omfatter forbrændinger eller
elektrisk stød på patienten eller klinikeren upassende/utilsigtet behandling,
og/eller forsinkelser i behandlingen.
8.0 Opsætning af FloTrac trykkabel—BeneVision
Se brugervejledningen til den kompatible monitor for omfattende
monitoreringsprocedurer.
Trin
Procedure
1
Slut FloTrac trykkablet—BeneVision til en kompatibel
monitor i den ende, der er angivet med
2
Opsæt og start den kompatible monitor.
3
Sæt indsatsen med den korrekte farve ind ved
den monitorerede tryktype. Farverne er følgende:
• Rød for arterietryk (AP)
• Blå for centralt venøst tryk (CVP)
• Gul for lungearterietryk (PAP)
• Grøn for hjerteminutvolumen (CO)
19
HMS-1031
4
i figur 1.
for at angive
