Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 43

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Monitor avanzado HemoSphere
No modifique, realice mantenimiento ni altere el producto de ninguna forma. Tal alteración,
mantenimiento o modificación pueden afectar a la seguridad del paciente/usuario y/o al funcionamiento
del producto. (capítulo 9)
La monitorización del GC debe deternerse siempre que se detenga el flujo sanguíneo en las proximidades
del filamento térmico. Las situaciones clínicas en las que debe detenerse la monitorización del GC son,
entre otras, las siguientes:
Cuando el paciente esté sometido a derivación cardiopulmonar;
Cuando se realice una retirada parcial del catéter para extraer el termistor de la arteria pulmonar;
Cuando se retire el catéter del paciente.
(capítulo 9)
PACIENTES CON MARCAPASOS: Los cardiotacómetros pueden seguir contando latidos durante un paro
cardiaco o algunas arritmias. No se base enteramente en la frecuencia cardiaca mostrada. Mantenga a los
pacientes con marcapasos bajo estrecha vigilancia. Consulte la Tabla A-5 en la página 360 para saber más
sobre la capacidad de rechazo de pulsos de marcapasos de este instrumento. (capítulo 9)
En el caso de pacientes que requieran asistencia de estimulación interna o externa, la plataforma de
monitorización avanzada HemoSphere no se debe usar para obtener la frecuencia cardiaca ni parámetros
derivados de la frecuencia cardiaca en las condiciones siguientes:
El gasto de sincronización del pulso del estimulador por parte del monitor de cabecera incluye el pulso
del estimulador, pero las características sobrepasan las especificaciones sobre las capacidades de
rechazo del pulso del marcapasos indicadas en la tabla A-5.
No se pueden determinar las características del gasto de sincronización del pulso del estimulador por
parte del monitor de cabecera.
(capítulo 9)
Observe cualquier discrepancia en la frecuencia cardiaca (FC
del ECG y la FC del monitor del paciente a la hora de interpretar parámetros derivados tales como el VS, el
VDF, la FEVD y los parámetros de índice asociados. (capítulo 9)
No vuelva a esterilizar ni a utilizar ningún sensor FloTrac, sensor Acumen IQ, transductor TruWave ni catéter;
consulte las "instrucciones de uso" del catéter. (capítulo 10)
No utilice sensores FloTrac, sensores Acumen IQ, transductores TruWave ni catéteres húmedos, dañados o
con contactos eléctricos expuestos. (capítulo 10)
Consulte las instrucciones proporcionadas con cada accesorio para conocer las instrucciones específicas
sobre su colocación y uso, y para conocer las ADVERTENCIAS, AVISOS y especificaciones relevantes.
(capítulo 10)
Cuando no utilice el cable de presión, proteja el conector expuesto para que no entre en contacto con
líquidos. La humedad dentro del conector puede provocar el mal funcionamiento del cable o lecturas de
presión inadecuadas. (capítulo 10)
La conformidad con la norma IEC 60601‑1 solo se mantiene cuando el cable de presión HemoSphere
(accesorio de parte aplicada, a prueba de desfibrilación) se conecta a una plataforma de monitorización
compatible. La conexión de equipos externos o la configuración del sistema de una forma distinta a la que
se describe en estas instrucciones harán que se incumpla esta norma. En caso de no utilizar el dispositivo
según las instrucciones, puede aumentar el riesgo de descarga eléctrica en el paciente/usuario.
(capítulo 10)
No use la plataforma de monitorización avanzada HemoSphere como monitor de la frecuencia de pulso o
de la presión sanguínea. (capítulo 10)
Los componentes que no se indican como PIEZAS APLICADAS no deben colocarse en una ubicación donde
el paciente pudiera entrar en contacto con ellos. (capítulo 11)
La conformidad con la norma IEC 60601‑1 solo se mantiene cuando el módulo HemoSphere ClearSight
(conexión de pieza aplicada) se conecta a una plataforma de monitorización compatible. La conexión de
equipos externos o la configuración del sistema de una forma distinta a la que se describe en estas
instrucciones harán que se incumpla esta norma. En caso de no utilizar el dispositivo según las
instrucciones, puede aumentar el riesgo de descarga eléctrica en el paciente/usuario. (capítulo 11)
) con respecto a la visualización de la curva
med
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Seguridad y símbolos
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