Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 268

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Monitor avanzado HemoSphere
Rango de HPI
10-14
15-19
20-24
25-29
30-34
35-39
40-44
45-49
50-54
55-59
60-64
65-69
70-74
75-79
80-84
85-89
90-94
95-99
14.1.15 Validación clínica en pacientes con monitorización no invasiva
Se han llevado a cabo estudios retrospectivos de validación clínica para evaluar el rendimiento diagnóstico del
HPI para la predicción de eventos de hipotensión y sin hipotensión en pacientes con monitorización no invasiva
quirúrgicos y no quirúrgicos.
14.1.15.1 Pacientes quirúrgicos
Se llevó a cabo un estudio retrospectivo de validación clínica para evaluar el rendimiento diagnóstico de HPI
para la predicción de eventos de hipotensión y sin hipotensión. Este estudio incluyó 252 pacientes quirúrgicos
con monitorización no invasiva. La Tabla 14-16 en la página 269 muestra los datos demográficos de los
pacientes. El número de segmentos de eventos de hipotensión incluidos en el análisis fue de 1605 y el número
total de segmentos de eventos sin hipotensión incluidos en el análisis fue de 2961 con todos los segmentos de
eventos basados en la presión arterial no invasiva.
Un estudio retrospectivo adicional de validación clínica, que incluye a 191 pacientes quirúrgicos, proporciona
datos de pacientes que fueron monitorizados simultáneamente con tecnologías mínimamente invasivas y
no invasivas. La Tabla 14-16 en la página 269 muestra los datos demográficos de los pacientes. En la Tabla 14-21
en la página 272 se incluyen el rendimiento de la presión arterial no invasiva (PANI) HPI y la línea de la arteria
radial (línea A) HPI para predecir eventos de hipotensión (definidos por la línea arterial). El número de
segmentos de eventos de hipotensión incluidos en el análisis fue de 1569 y el número total de segmentos de
eventos sin hipotensión incluidos en el análisis fue de 906.
Tabla 14-15: Validación clínica (pacientes con monitorización
mínimamente invasiva no quirúrgicos [N=298])
Tasa de eventos (%)
13,8
17,2
20,8
25,1
29,6
35,2
38,0
41,3
43,7
46,1
53,0
60,2
67,8
76,3
85,3
89,9
94,9
99,6
Tiempo a evento en
minutos: mediana
[percentil 10,
percentil 90]
51,0 [10, 104,0]
48,7 [10, 102,3]
51,0 [9,9, 105,3]
48,5 [9,3, 104,0]
48,2 [9,3, 102,3]
45,0 [8,3, 102,0]
43,7 [7,0, 101,7]
39,3 [6,3, 100,0]
38,7 [5,7, 99,3]
35,3 [5,3, 96,7]
28,7 [4,0, 93,7]
16,0 [2,7, 88,0]
9,0 [1,7, 70,7]
7,0 [1,4, 44,7]
5,7 [1,3, 19,0]
5,0 [1,0, 16,7]
3,6 [1,0, 13,7]
1,3 [0,3, 8,3]
268
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