Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 367

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Monitor avanzado HemoSphere
Parámetro
*
Exactitud (desviación ± precisión) no determinada fuera de los intervalos indicados.
Bland-Altman de datos dependientes
Media de los valores de StO₂ cerebral frente a sesgo de REF CX y precisión
^
Factor de longitud de trayectoria diferencial = 5
Nota: la exactitud de StO₂ se determina de acuerdo a un 30:70 % (arterial:venosa) de la medida de referencia para REF CX. El
método de evaluación para todas las mediciones de exactitud del tamaño del sensor de StO₂ se obtuvo mediante estudios de
evaluación clínica en humanos.
Nota
La vida útil prevista del módulo de tecnología de HemoSphere y el cable de oximetría ForeSight es de 5 años a
partir de la fecha de compra. Si su equipo presenta un fallo de funcionamiento, póngase en contacto con el
servicio técnico o con su representante local de Edwards para que le presten asistencia.
A.8 Características y especificaciones del módulo HemoSphere
ClearSight
Tabla A-19: Características físicas del módulo HemoSphere ClearSight
Módulo HemoSphere ClearSight
Peso
Dimensiones
Protección contra entrada IPX1
Clasificación de pieza apli‐
cada
Tabla A-20: Especificaciones ambientales del módulo HemoSphere ClearSight
Especificación ambiental
Temperatura
Humedad relativa
Altitud
Medición
grande
0,22 ± 2,53 μM a 1 DE,
2,53 μM
–0,26 ± 2,04 μM a 1 DE,
2,04 μM
mediano
–1,10 ± 5,27 μM a 1 DE,
5,39 μM
pequeño
–0,02 ± 5,96 μM a 1 DE,
5,96 μM
–0,50 ± 2,09 μM a 1 DE,
2,15 μM
Aproximadamente 0,9 kg (2 lb)
Altura
Anchura
Profundidad
Tipo BF
Operativa
No operativa/almacenamiento
Operativa
No operativa/almacenamiento
Operativa
Especificaciones y características del dispositivo
Estudio en humanos bajo hemodilución isovo‐
lémica
Estudio en humanos bajo hipoxia leve
Estudio en modelo de sangre
Estudio en modelo de sangre
Estudio en modelos de sangre bajo desatura‐
ción de nivel de hemoglobina
13 cm (5,1 in)
14 cm (5,6 in)
10 cm (3,9 in)
Valor
De 10 a 37 °C
De –18 a 45 °C
Del 20 al 85 % sin condensación
Del 20 al 90 % sin condensación a 45 °C
De 0 a 3000 m (9483 ft)
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