Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 161

Monitor avanzado HemoSphere
8.4.3 Alarmas fisiológicas y errores de dispositivos
El monitor avanzado HemoSphere envía alarmas fisiológicas y errores de dispositivos a un Viewfinder Hub
vinculado. Los estados de las alarmas individuales, incluidos los cambios de estado, se envían. Toda la
configuración de alarmas y objetivos se define en el monitor avanzado HemoSphere.
8.4.4 Actualizaciones del software
Cuando se conecta al Viewfinder Hub, el monitor avanzado HemoSphere puede recibir actualizaciones de
software remotas. Si esta función está activada, es posible que las actualizaciones del software disponibles
aparezcan en la pantalla del modo de ahorro de energía. Consulte Apagado y modo de ahorro de energía
en la página 76. Para obtener más información sobre esta función, póngase en contacto con su representante de
Edwards.
8.5 Ciberseguridad
Este capítulo indica formas en las que los datos del paciente pueden transferirse desde el monitor avanzado
HemoSphere y hacia este. Es importante tener en cuenta que cualquier centro que utilice el monitor avanzado
HemoSphere deberá tomar medidas para proteger la privacidad de la información personal de un paciente de
acuerdo con las normativas específicas del país y cumplir las políticas del centro para la gestión de la
información. Los pasos que deben tomarse para proteger esta información y la seguridad general del monitor
avanzado HemoSphere incluyen:
Acceso físico: Limitar el uso del monitor avanzado HemoSphere a usuarios autorizados. Ciertas pantallas
•
de configuración del monitor avanzado HemoSphere están protegidas con contraseña. Las contraseñas
deben estar protegidas. Consulte Protección mediante contraseña en la página 129 para obtener más
información.
• Uso activo: Los usuarios del monitor deberán tomar medidas para limitar el almacenamiento de datos de
pacientes. Los datos de los pacientes deberán eliminarse del monitor después de dar el alta a un paciente y
de finalizar la monitorización del paciente.
Seguridad de la red: El centro deberá tomar medidas para garantizar la seguridad de cualquier red
•
compartida a la que pueda estar conectado el monitor.
Seguridad del dispositivo: Los usuarios solo podrán usar accesorios aprobados de Edwards. Asimismo,
•
asegúrese de que cualquier dispositivo conectado esté libre de malware.
El uso de cualquier interfaz del monitor avanzado HemoSphere fuera de su finalidad prevista podría suponer un
riesgo de ciberseguridad. Ninguna conexión del monitor avanzado HemoSphere está diseñada para controlar
las operaciones de otro dispositivo. Todas las interfaces disponibles se muestran en la Puertos de conexión del
monitor avanzado HemoSphere en la página 66 y las especificaciones para estas interfaces se enumeran en la
Tabla A-5 en la página 360.
8.5.1 HIPAA
La ley de responsabilidad y transferibilidad de seguros médicos (Health Insurance Portability and Accountability
Act, HIPAA) de 1996, presentada por el ministerio de Salud y Servicios Humanos estadounidense, establece
estándares importantes para proteger la información sanitaria identificable de forma individual. Si son
aplicables, estos estándares deberán seguirse durante el uso del monitor.
Exportación de datos y configuración de la conectividad
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