Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 273

Monitor avanzado HemoSphere
Tabla 14-22: Estudios de validación clínica* (pacientes no quirúrgicos con monitorización no invasiva)
Estudio de Umbral
validación de HPI
clínica
PANI
85
(N=175)
*Datos en archivo de Edwards Lifesciences
Nota
La sensibilidad y la especificidad de PANI HPI siguen siendo similares cuando se examinan en varios puntos a lo
largo de la duración de los casos hasta 8 horas. PANI HPI puede predecir la hipotensión sin una deriva
significativa en la precisión durante el tiempo máximo de uso previsto de 8 horas para los métodos de manguito
simple y doble.
La Tabla 14-23 en la página 274 proporciona el porcentaje de incidencias de eventos de hipotensión y los datos
de tiempo a evento de un rango de HPI dado de los pacientes del estudio de validación clínica (N=252). Estos
datos se presentan usando los periodos de tiempo que se han seleccionado de acuerdo con el promedio de
rapidez del desarrollo de los eventos de hipotensión de los pacientes quirúrgicos con monitorización
no invasiva. Por lo tanto, en base a los datos de los estudios de validación clínica (N=252), la Tabla 14-23
en la página 274 presenta los datos correspondientes a pacientes quirúrgicos en un periodo de tiempo de
15 minutos. Estos análisis se llevaron a cabo tomando muestras de cada paciente del conjunto de datos de
validación y el análisis de tiempo prospectivo de eventos de hipotensión en una ventana de búsqueda de
15 minutos. Una vez que se encuentra un evento de hipotensión para una muestra dada, se registra el
tiempo a evento, que es la duración de tiempo entre la muestra y el evento de hipotensión. La estadística de
tiempo a evento es el tiempo de evento promedio de todas las muestras que presentan un evento en la ventana
de búsqueda.
La Tabla 14-24 en la página 275 proporciona el porcentaje de incidencias de eventos de hipotensión y los datos
de tiempo a evento de un rango de HPI dado para pacientes no quirúrgicos de los estudios de validación clínica
(PANI [N=175]). Estos datos se presentan usando las ventanas de tiempo que se han seleccionado de acuerdo
con el promedio de rapidez del desarrollo de los eventos de hipotensión de los pacientes no quirúrgicos. Por lo
tanto, según los datos del estudio de validación clínica (PANI [N=175]), en la Tabla 14-24 en la página 275 se
presentan los datos correspondientes a pacientes no quirúrgicos para un periodo de tiempo de 120 minutos.
Estos análisis se llevaron a cabo tomando muestras de cada paciente del conjunto de datos de validación y el
análisis de tiempo prospectivo de eventos de hipotensión en una ventana de búsqueda de 120 minutos. Una
vez que se encuentra un evento de hipotensión para una muestra dada, se registra el tiempo a evento, que es la
duración de tiempo entre la muestra y el evento de hipotensión. La estadística de tiempo a evento es el tiempo
de evento promedio de todas las muestras que presentan un evento en la ventana de búsqueda.
La tasa de eventos, que se incluye en la Tabla 14-23 en la página 274 y la Tabla 14-24 en la página 275, es la
relación del número de muestras que presentan un evento en la ventana de búsqueda respecto al número total
de muestras. Esto se realiza para las muestras en cada uno de los rangos de HPI individuales entre 10 y 99, como
se muestra en la Tabla 14-23 en la página 274 y la Tabla 14-24 en la página 275.
La Figura 14-11 en la página 276 muestra las tasas de eventos en formato gráfico para la PANI HPI y HPI
mínimamente invasiva para los pacientes del estudio de validación clínica (N=191).
AVISO
La información sobre el parámetro de HPI que se proporciona en la Tabla 14-23 en la página 274 y la Tabla 14-24
en la página 275 tiene como fin la orientación y puede no ser representativa de la experiencia individual. Se
PPV (%) NPV (%)
[intervalo de con‐ [intervalo de con‐
fianza del 95 %] fianza del 95 %]
99,7 96,8
(=1467/1472) (=7568/7818)
[99,4, 100,0] [96,4, 97,2]
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Funciones avanzadas
Especificidad (%) Sensibilidad (%)
[intervalo de [intervalo de
confianza del confianza del
95 %] 95 %]
99,9 85,4
(=7568/7573) (=1467/1717)
[99,9, 100,0] [83,8, 87,1]
AUC
0,93