Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 265

Monitor avanzado HemoSphere
Tabla 14-12: Estudios de validación clínica* (pacientes quirúrgicos con monitorización
Estudio de Umbral de
validación HPI [intervalo de
clínica
(N=52) 85
[99,7, 100,0]
(N=204) 85
*Datos en archivo de Edwards Lifesciences
Tabla 14-13: Estudios de validación clínica* (pacientes no quirúrgicos con monitorización
Conjunto Umbral de
de datos HPI [Intervalo de
confianza del
(N=298) 85
(N=228) 85
*Datos en archivo de Edwards Lifesciences
La Tabla 14-14 en la página 267 proporciona el porcentaje de incidencias de eventos de hipotensión y los datos
de tiempo a evento de un rango de HPI dado de los pacientes quirúrgicos de los estudios de validación clínica
(línea de la arteria radial [N=52]). Estos datos se presentan usando las ventanas de tiempo que se han
seleccionado de acuerdo con el promedio de rapidez del desarrollo de los eventos de hipotensión de los
pacientes quirúrgicos. Por lo tanto, en base a los datos de los estudios de validación clínica (línea de la arteria
radial [N=52]), la Tabla 14-14 en la página 267 presenta los datos correspondientes a pacientes quirúrgicos en un
periodo de tiempo de 15 minutos. Estos análisis se llevaron a cabo tomando muestras de cada paciente del
conjunto de datos de validación y el análisis de tiempo prospectivo de eventos de hipotensión en una ventana
de búsqueda de 15 minutos. Una vez que se encuentra un evento de hipotensión para una muestra dada, se
registra el tiempo a evento, que es la duración de tiempo entre la muestra y el evento de hipotensión. La
estadística de tiempo a evento es el tiempo de evento promedio de todas las muestras que presentan un evento
en la ventana de búsqueda.
La Tabla 14-15 en la página 268 proporciona el porcentaje de incidencias de eventos de hipotensión y los datos
de tiempo a evento de un rango de HPI para pacientes no quirúrgicos de los estudios de validación clínica (línea
de la arteria radial [N=298]). Estos datos se presentan usando las ventanas de tiempo que se han seleccionado
de acuerdo con el promedio de rapidez del desarrollo de los eventos de hipotensión de los pacientes
no quirúrgicos. Por lo tanto, en base a los datos de los estudios de validación clínica (línea de la arteria radial
mínimamente invasiva)
PPV NPV
[intervalo de
confianza] confianza]
99,9 75,1
(=886/ (=520/
887) 692)
[71,9, 78,4]
98,3 84,9
(=1265/ (=3709/
1287) 4367)
[97,6, 99,0] [83,9, 86,0]
mínimamente invasiva)
PPV (%) NPV (%)
[Intervalo de
confianza del
95 %] 95 %]
93,1 95,5
(=11 683/ (=47 623/
12 550) 49 851)
[92,6, 93,5] [95,3, 95,7]
86,2 96,0
(=19 932/ (=79 277/
23 116) 82 550)
[85,8, 86,7] [95,9, 96,2]
Especifici‐ N.º verdade‐
dad ros
(%) negativos/
[Intervalo de N.º sin even‐
confianza tos
del 95 %]
99,8 520/
[99,4, 100,0] 521
99,4 3709/
[99,2, 99,7] 3731
Especifici‐ N.º verdade‐
dad ros
(%) negativos/
[Intervalo de N.º sin even‐
confianza tos
del 95 %]
98,2
(=47 623/ 47 623/
48 490) 48 490
[98,1, 98,3]
96,1
(=79 277/ 79 277/
82 461) 82 461
[96,0, 96,3]
265
Funciones avanzadas
Sensibilidad N.º verda‐ AUC
(%) deros
[Intervalo de positivos/
confianza N.º even‐
del 95 %] tos
83,7 886/
0,95
[81,5, 86,0] 1058
65,8 1265/
0,88
[63,7, 67,9] 1923
Sensibilidad N.º verda‐ AUC
(%) deros
[Intervalo de positivos/
confianza N.º even‐
del 95 %] tos
84,0
(=11 683/ 11 683/
0,94
13 911) 13 911
[83,4, 84,6]
85,9
(=19 932/ 19 932/
0,94
23 205) 23 205
[85,4, 86,3]