Empfehlungen Für Die Reinigung Und Sterilisation; Funktionstests; Test 1 - Sichtprüfung; Test 2 - Cuff Blocken Und Entlüften - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

WARNHINWEIS
Die manuelle Entlüftungsöffnung muss vor dem Verpacken geöffnet werden, um irreparable
Schäden des Cuffs und Pilotballons zu vermeiden.
Das folgende Sterilisierungsverfahren gemäß AAMI TIR 12 wird empfohlen.
Sterilisationsart Vorbehandlungsimpulse
Gravitationsverfahren -
Dynamisches Leerpumpen
3
(fraktioniertes Vorvakuum)
Tabelle 5. Parameter für Gravitations- und Vakuumverfahren bei der Dampfsterilisierung.
Die Begleitkarte sollte vor jeder Sterilisation der Ambu Aura40 ausgefüllt werden.
Nach der Sterilisation sollte die Ambu Aura40 in Übereinstimmung mit den lokalen
Krankenhausrichtlinien gelagert werden. Die Ambu Aura40 sollte nicht direkter
Sonneneinstrahlung oder sehr hohen Temperaturen ausgesetzt werden. Lagern Sie das
Produkt in ungeöffneten Beuteln bei Temperaturen zwischen 10ºC und 25ºC.
5.1.3 Empfehlungen für die Reinigung und Sterilisation
Anwendbare Methoden Reinigung
 Anwendbar Manuelle
 Nicht anwendbar Reinigung
Ambu Aura40
*
Tabelle 6. Empfehlungen für die Reinigung und Sterilisation
* Spezielle geprüfte Verfahren sind in Abschnitt 5.1.1 beschrieben.
** Spezielle geprüfte Verfahren sind in Abschnitt 5.1.2 beschrieben.

5.2. Funktionstests

Funktionstests, wie im Folgenden beschrieben, müssen vor der Verwendung des Produkts
durchgeführt werden. Die Tests sollten in Übereinstimmung mit der anerkannten medizinischen
Praxis durchgeführt werden, sodass die Gefahr einer Verschmutzung der Ambu Aura40 vor der
Einführung minimiert wird.
WARNHINWEIS
• Verwenden Sie das Produkt nicht und vernichten Sie es, wenn einer der Tests fehlschlägt.
• Entsorgen Sie die Ambu Aura40 auf sicherem Wege und in Übereinstimmung mit den
entsprechenden lokalen Richtlinien zur Beseitigung medizinischen Abfalls.
WARNHINWEIS
Stellen Sie sicher, dass die manuelle Entlüftungsöffnung während der Funktionstests
sowie beim klinischen Einsatz geschlossen ist.
VORSICHT
Tragen Sie bei der Vorbereitung und Platzierung der Ambu Aura40 immer Handschuhe, um die
Möglichkeit einer Kontamination zu minimieren.
Stellen Sie sicher, dass die Cuff-Schutzkappe entfernt worden ist.
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492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 58-59
Mindesttemperatur Volle Zykluszeit Mindesttrockenzeit
135°C 10 Min� 30 Min�
135°C 3 Min� 30 Min�
Sterilisation
Gravitationsverfahren Dynamisches Leerpumpen
Spülmaschine
Dampfsterilisation Vorvakuumverfahren
* ** **
5.2.1. Test 1 - Sichtprüfung
Untersuchen Sie die Oberfläche der Ambu Aura40 sorgfältig auf Beschädigungen,
Perforationen, Kratzer, usw. Verwenden Sie die Ambu Aura40 nicht, wenn sie auf irgendeine
Weise beschädigt ist.
WARNHINWEIS
Verwenden Sie die Ambu Aura40 nicht, wenn der Masken-Konnektor nicht fest auf das hintere Ende
des Tubus passt. Verwenden Sie die Ambu Aura40 nicht, wenn die Verschlusskappe der manuellen
Entlüftungsöffnung nicht fest schließt oder vom Pilotballon abgetrennt ist.
Prüfen Sie, ob der Atemwegs-Konnektor der Ambu Aura40 fest am Tubus angebracht ist.
Stellen Sie sicher, dass er nicht leicht abgezogen werden kann. Drehen Sie den Konnektor
nicht, denn dadurch könnte die Versiegelung zwischen Tubus und Konnektor brechen.
Untersuchen Sie den Pilotballon sorgfältig auf Beschädigungen und stellen Sie sicher, dass
die Verschlusskappe der manuellen Entlüftungsöffnung fest schließt.
5.2.2. Test 2 - Cuff blocken und entlüften
Stellen Sie sicher, dass die Verschlusskappe der manuellen Entlüftungsöffnung geschlossen ist
während Sie diesen Test durchführen. Entlüften Sie den Cuff der Ambu Aura40 vollständig.
Prüfen Sie nach dem Entlüften den Cuff sorgfältig auf Falten und Knickstellen. Überfüllen Sie
nun den Cuff mit den Volumina, die in Tabelle 7 angegeben sind. Überprüfen Sie, ob der auf-
gefüllte Cuff symmetrisch und eben ist. Cuff, Pilot-Tubus und Pilotballon sollten keinerlei
Unebenheiten oder Zeichen von Leckagen aufweisen.
WARNHINWEIS
Verwenden Sie die Ambu Aura40 nicht, wenn der Cuff uneben ist oder wenn es Anzeichen für
Leckagen gibt.
#1 #1½ # 2
Volumina
zum
6 ml 10 ml 15 ml
Überfüllen
des Cuffs
Tabelle 7. Überfüll-Testvolumina für den Cuff der Ambu Aura40
VORSICHT
Die in Tabelle 7 genannten Überfüll-Volumina sind nur für Testzwecke geeignet. Diese Volumina dürfen
nicht während der normalen Anwendung des Produkts verwendet werden – die empfohlenen
Standard-Auffüllvolumina entnehmen Sie bitte Tabelle 1.
Maskengröße
#2½ # 3 # 4 # 5 # 6
21 ml 30 ml 45 ml 60 ml 75 ml
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8/23/2010 1:21:30 PM