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1. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen
Lesen Sie die Sicherheitsanweisungen sorgfältig durch, bevor Sie das aScope 3 in Betrieb
nehmen. Die Bedienungsanleitung kann ohne besondere Benachrichtigung aktualisiert und
ergänzt werden. Die aktuelle Version ist auf Anfrage erhältlich. In den hier gegebenen
Anleitungen werden keine klinischen Verfahren erläutert oder behandelt. Sie beschreiben
ausschließlich die grundlegenden Schritte und Vorsichtsmaßnahmen zur Bedienung des
aScope 3. Vor dem ersten Einsatz des aScope 3 ist es unerlässlich, dass der Bediener des Geräts
über ausreichend Erfahrung mit endoskopischen Untersuchungsverfahren verfügt und mit dem
Verwendungszweck und den Warnhinweisen, Sicherheitshinweisen, Indikationen und
Kontraindikationen in der vorliegenden Anleitung vertraut ist.
Für das aScope 3 wird keine Gewährleistung gegeben.
In diesem Dokument sind mit aScope 3 ausschließlich Anweisungen für das Endoskop gemeint,
während sich aScope 3-System auf Informationen bezieht, die für das aScope 3 und den
aView-Monitor sowie für Zubehörkomponenten wichtig sind. Wenn nicht anders angegeben,
sind mit aScope 3 alle Varianten des aScope 3 gemeint.
1.1. Zweckbestimmung
Die aScope 3 Endoskope wurden für den Gebrauch in Kombination mit dem aView Monitor,
mit endotherapeutischem Zubehör und anderen Zusatzgeräten zur Verwendung während der
Endoskopie innerhalb der Atemwege und des Tracheobronchialbaums entwickelt.
1.2. Indikationen
Das aScope 3 ist für den Einsatz in einer Klinikumgebung vorgesehen. Das aScope 3 ist ein
Medizinprodukt zur einmaligen Anwendung bei Erwachsenen. Das Produkt wurde für
Endotrachealtuben (ETT) und Doppellumentuben (DLT) und Endoskopiezubehör (EZ) der
folgenden Größen einer klinischen Untersuchung unterzogen:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*Das aScope™ 3 Regular 5.0/2.2 ist identisch mit dem aScope™ 3 5.0/2.2
Es besteht keine Garantie, dass Instrumente, die nur aufgrund der Mindestbreite des Instrumentenkanals
ausgewählt wurden, in Kombination kompatibel sind.
1.3. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Ein Nichtbeachten dieser Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen kann zu Verletzungen des
Patienten oder Beschädigungen der Geräte führen. Ambu lehnt jegliche Haftung für Schäden
am System oder Verletzungen des Patienten ab, die auf eine nicht sachgemäße Benutzung
zurückzuführen sind.
WARNHINWEISE
1.
Das aScope 3 ist ein Medizinprodukt zur einmaligen Verwendung und die Handhabung
muss nach medizinisch anerkannter Praxis erfolgen, damit es vor dem Einführen des
aScope 3 nicht zu einer Kontamination kommt.
2.
aScope 3-Bilder dürfen nicht ausschließlich zur Diagnose von Erkrankungen
herangezogen werden. Ärzte müssen alle Ergebnisse im Zusammenhang mit anderen
Verfahren und den klinischen Kennzeichnen des Patienten interpretieren und belegen.
3.
Verwenden Sie kein aktives Endoskopiezubehör wie zum Beispiel Lasersonden oder
elektrochirurgische Geräte in Verbindung mit dem aScope 3, da dies zu einer Verletzung
des Patienten oder Beschädigung des aScope 3 führen kann.
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Minimaler ETT-
Innendurchmesser
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Kleinste
Mindestbreite
DLT-Größe
EZ-Arbeitskanal
37 Fr
bis zu 1,2 mm
41 Fr
bis zu 2,0 mm
-
bis zu 2,6 mm
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