Advertencias/Precauciones; Introducción; Finalidad De Uso; Contraindicaciones - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Advertencias/Precauciones

En estas instrucciones de uso se proporcionan advertencias adecuadas que describen los posibles
peligros para la seguridad asociados con el uso del Ambu Aura40.
ADVERTENCIA
• El usuario debería estar familiarizado con las siguientes advertencias antes de utilizar el Ambu Aura40.
• El Ambu Aura40 se entrega sin esterilizar y debe limpiarse y esterilizarse antes de su primer uso
y antes de cualquier uso posterior.
• Lubrique únicamente la punta posterior del manguito para evitar el bloqueo de la apertura de
la vía respiratoria o la aspiración del lubricante.
• Para evitar un trauma, no haga fuerza para insertar el Ambu Aura40.
• Cumpla estrictamente los volúmenes de inflado de manguito recomendados, tal como se
especifica en la Tabla 1. Nunca sobrepase el inflado del manguito tras la inserción.
• En caso de que el Ambu Aura40 se utilice en un paciente en ayunas que pueda tener el
contenido gástrico retenido, se deberían tomar medidas para vaciar el contenido del estómago
y administrar una terapia antiácida adecuada. Entre otros ejemplos se incluyen la obesidad
moderada y la hernia de hiato.
• En los pacientes con un trauma bucofaríngeo grave, el Ambu Aura40 sólo deberá utilizarse
cuando no se haya conseguido establecer una vía respiratoria utilizando otras opciones.
• El uso de una sonda nasogástrica puede producir regurgitación debido a que el tubo puede
interferir con la función del esfínter esofágico inferior.
• El Ambu Aura40 es inflamable en presencia de láseres y equipo de electrocauterización
PRECAUCIÓN
• Las leyes federales de los EE.UU. restringen la venta de este dispositivo a médicos.
• Para uso únicamente por médicos formados en el uso del Ambu Aura40.
• Asegúrese de que el dispositivo no está dañado antes de utilizarlo.
• Realice una breve comprobación funcional antes de utilizar el dispositivo. Si alguna de
estas pruebas da un error, no utilice el dispositivo.
• Si siguen habiendo problemas de vías respiratorias y la ventilación es inadecuada, deberá retirar
el Ambu Aura40 y volver a insertarlo o abrir una vía respiratoria segura con otro método.
• Se deberá monitorizar a los pacientes adecuadamente en todo momento durante su uso.
• Se deberá comprobar el funcionamiento seguro de todos los conectores del sistema de
respiración anestésico antes de establecer el circuito respiratorio.
• Con el fin de minimizar el contagio, utilice siempre guantes durante la preparación e
inserción del Ambu Aura40.
• Tenga un Ambu Aura40 de repuesto listo y preparado para su uso inmediato.
• El Ambu Aura40 no se ha probado durante la generación de IRM.
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2. Introducción

2.1 Finalidad de uso

El Ambu Aura40 se ha diseñado para utilizarse como una alternativa a las mascarillas faciales para
obtener un control de las vías respiratorias durante los procedimientos anestésicos de emergencia y
rutinarios en pacientes en ayunas.
El Ambu Aura40 también se puede utilizar cuando se presentan dificultades imprevistas relacionadas
con el control de las vías respiratorias.
La mascarilla también puede ser un método más adecuado en determinadas situaciones críticas de las
vías respiratorias.
El Ambu Aura40 también se puede utilizar para abrir una vía respiratoria durante la reanimación de un
paciente profundamente inconsciente con ausencia de reflejos glosofaríngeos y laríngeos que pueda
necesitar ventilación artificial.
El dispositivo no se ha pensado para utilizarse como un sustituto del tubo endotraqueal y es más adecuado
para su uso en procedimientos quirúrgicos en los que no se considera necesaria la intubación traqueal.

2.2 Contraindicaciones

El Ambu Aura40 no protege al paciente de las consecuencias de la regurgitación y aspiración.
El Ambu Aura40 sólo debe utilizarse en pacientes a los que haya examinado un médico
familiarizado con la anestesia y hayan sido aceptados como válidos para la apertura de las
vías respiratorias con mascarilla laríngea.
Cuando el Ambu Aura40 se utiliza en un paciente profundamente inconsciente que necesita
reanimación o en un paciente de emergencias con una situación complicada en las vías
respiratorias (es decir, "no se puede intubar ni ventilar"), existe riesgo de regurgitación y
aspiración. Este riesgo debe valorarse con respecto al posible beneficio de establecer una vía
respiratoria (consulte las directrices establecidas por su propio protocolo local). El Ambu
Aura40 no debe utilizarse para la reanimación o tratamiento de emergencia de pacientes que
no estén profundamente inconscientes y que puedan resistirse a la inserción.

3. Especificaciones

Le fonctionnement d'Ambu Aura40 est conforme à la directive 93/42/CEE du Conseil relative
aux dispositifs médicaux et à la norme ASTM F 2560-06 sur les spécifications relatives aux
masques supralaryngés et les connecteurs. Le cas échéant, un résumé des méthodes, du
matériel, des données et des résultats validant les exigences de cette norme est disponible
sur demande.
Ambu Aura40 est un dispositif réutilisable, livré non stérile.
Consulte la figura . Ambu Aura40
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