Brīdinājumi/Piesardzības Pasākumi; Ievads; Paredzētais Pielietojums; Kontrindikācijas - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Brīdinājumi/Piesardzības pasākumi
Šajā lietošanas instrukcijā sniegti brīdinājumi, kas apraksta ar Ambu Aura40 lietošanu saistītos
iespējamos draudus drošībai.
BRĪDINĀJUMS
Pirms Ambu Aura40 izmantošanas, lietotājam jāiepazīstas ar šiem brīdinājumiem.
• Ambu Aura40 tiek piegādāta nesterila, tā jānotīra un jāsterilizē pirms pirmās un katras
nākošās lietošanas.
• Ieeļļot tikai manšetes aizmugures uzgali, lai izvairītos no elpceļu atveres bloķēšanas un
lubrikanta ieelpošanas.
• Lai izvairītos no traumām, neizmantojiet spēku nevienā no Ambu Aura40 ievadīšanas brīžiem.
• Stigri ievērojiet ieteicamos manšetes gaisa pieplūdes apjomus kā norādīts 1.tabulā. Nekad
pēc ievades nepārsniedziet manšetes gaisa pieplūdes daudzumu.
• Ja Ambu Aura40 izmanto neēdušam pacientam ar saglabātu kuņģa saturu, nepieciešams
veikt pasākumus kuņģa satura iztukšošanai un skābi neitralizējošas terapijas piemērošanai.
Piemēri iekļauj, bet nav ierobežoti ar mērenu aptaukošanos, hiatālu herniju, kā arī citiem.
• Pacientiem ar orofarengiālo traumu Ambu Aura40 vajadzētu pielietot tikai tad, ja citi elpceļu
caurlaidības nodrošināšanas pasākumi nav izdevušies.
• Nazogastrālās caurulītes lietošana var drīzāk izraisīt atvilni, jo caurulīte var traucēt barības
vada apakšējā sfinktera darbību.
• Ambu Aura40 var uzliesmot, atrodoties lāzeru un elektrisko piededzināšanas ierīču tuvumā
UZMANĪBU!
• ASV federālais likums aizliedz šo ierīci pārdot terapeitam vai terapeita uzdevumā.
• Ierīci drīkst izmantot tikai ārsti, kas apmācīti Ambu Aura40 lietošanā.
• Pirms lietošanas pārliecinieties, ka ierīce nav bojāta.
• Pirms ierīces lietošanas, veiciet īsu darbības pārbaudi. Kādas pārbaudes neizdošanās
norāda, ka ierīci nedrīkst izmantot.
• Ja elpceļu atbrīvošanas problēma netiek novērsta vai plaušu ventilācija ir nepietiekama,
Ambu Aura40 jāizņem un jāievieto no jauna elpceļā, kura caurlaidība nodrošināta ar
citiem līdzekļiem.
• Lietošanas laikā pacientiem vienmēr jābūt pienācīgi uzraudzītiem.
• Pirms tiek izveidots elpošanas cikls, jāpārbauda visu anestezējošo elpošanas sistēmas
savienotāju droša darbība.
• Lai mazinātu saindēšanos, Ambu Aura40 sagatavošanas un ievadīšanas laikā vienmēr
lietojiet cimdus.
• Nodrošinieties ar papildu Ambu Aura40 ierīci, kas sagatavota tūlītējai lietošanai.
• Ambu Aura40 nav pārbaudīta magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRA) laikā.
172
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 172-173

2. Ievads

2.1. Paredzētais pielietojums
Ambu Aura40 ir paredzēta lietošanai kā alternatīva sejas maskām, lai iegūtu un uzturētu elpceļu
kontroli ikdienas un ārkārtas situāciju anestētisko procedūru laikā neēdušiem pacientiem.
Ambu Aura40 var izmantot arī neparedzētu sarežģījumu gadījumos, kas saistīti ar elpceļu caurlaidību.
Maskai var dot priekšroku arī dažās ar elpceļiem saistītās kritiskās situācijās.
Ambu Aura40 var arī izmantot, lai nodrošinātu brīvus elpceļus atdzīvināšanas laikā pacientam,
kurš atrodas dziļā bezsamaņā bez glosofaringeāliem un laringeāliem refleksiem un kuram
nepieciešama mākslīgā elpināšana.
Ierīce nav paredzēta endotraheālās caurulītes aizstāšanai, un ir vispiemērotākā izmantošanai
tādu ķirurģisku procedūru laikā, kurās neparedz veikt trahejas intubāciju.
2.2. Kontrindikācijas
Ambu Aura40 nepasargā pacientu no atviļņa un aspirācijas izraisītām sekām. Ambu Aura40
nevajadzētu izmantot pacientiem, kuriem anestēzijas ārsts kā klīniski piemērotāko noteicis
laringeālo elpceļu masku.
Ja Ambu Aura40 tiek izmantota dziļā bezsamaņā esošam pacientam, kuram nepieciešama
atdzīvināšana, vai neatliekamās palīdzības pacientam ar sarežģītu elpceļu stāvokli (piemēram,
"nav intubējams, nevar elpot"), pastāv atviļņa un aspirācijas risks. Šis risks rūpīgi jāizvērtē, salīdzinot
ar iespējamo ieguvumu, nodrošinot elpceļu caurlaidību (skatīt vietējos protokolos apstiprinātās
vadlīnijas). Ambu Aura40 nevajadzētu izmantot pacientiem, kas nav dziļā bezsamaņā vai var
pretoties ierīces ievadīšanai.
3. Specifikācijas
Ambu Aura40 darbība atbilst Padomes Direktīvai 93/42/EEK par medicīniskajām ierīcēm. ASTM F
2560-06 standarta specifikācijām par supralaringeāliem elpceļiem un savienotājiem. Metožu,
materiālu, datu un klīnisko pētījumu rezultātu apkopojums, kas apliecina šī standarta prasības,
pieejams pēc pieprasījuma, ja attiecināms.
Ambu Aura40 ir atkārtoti izmantojama ierīce, kuru piegādā nesterilu.
Skatīt attēlu . Ambu Aura40

0086
173
8/23/2010 1:21:41 PM