Materialer; Anvendelsesprincipper; Forberedelse Til Brug; Rengøring Og Sterilisation - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

#1 # 1 ½
Patientens vægt <5 kg 5-10 kg
Maks� oppustnings-
4 ml 7 ml
volumen for manchet
Maks� indvendigt
manchettryk
 Luftvejskonnektor
Slange, min� indv� diam� 5,2 mm 7,3 mm
Slange, maks� udv� diam� 10,5 mm 13 mm
 Oppustningsventil
Opbevaringstemperatur
Indvendigt volumen
5,5 ml 8 ml
for ventilationsvej
<1,0 cm <0,6 cm
Trykfald H O ved 15 H O ved 15
2 2
l/min� l/min�
Min� interdental afstand 15 mm 17 mm
Indvendig længde 10,3 cm 12,0 cm
Tabel 1. Specifikationer for Ambu Aura40

3.1. Materialer

Ambu Aura40 er 100 % latexfri. Følgende materialer er anvendt i produktet og indpakningen:
Del
Luftvejskonnektor

/ Slange/manchet
 
Oppustningsventil

/ Pilotballon/manuel ventil
 
Pilotslange

Indpakning – pose/folie
Tabel 2. Materialer anvendt til Ambu Aura40
Se figur Ambu Aura40

42
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 42-43
Maskestørrelse
# 2 # 2 ½ #3 # 4 # 5
10-20 kg 20-30 kg 30-50 kg 50-70 kg 70-100 kg
10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml
60 cm H O
2
15 mm, han (ISO 5356-1)
8,6 mm 8,5 mm 8,5 mm 9,6 mm 10,6 mm 11,3 mm
15 mm 17,5 mm 17,5 mm 20 mm 22,5 mm
Luer-konnektor (ISO 594-1)
10 °C til 25 °C
11 ml 15 ml 16 ml 21 ml 30 ml
<0,7 cm <0,5 cm <1,6 cm <0,9 cm <0,5 cm
H O ved 15 H O ved 15 H O ved 15 H O ved 15 H O ved 15 H
2 2 2 2 2
l/min� l/min� l/min� l/min� l/min�
19 mm 21 mm 25 mm 29 mm 31 mm
13,8 cm 15,9 cm 15,9 cm 17,8 cm 20,0 cm
Materiale
Polysulfon
Silikone
PP/polypropylen/nitril/rustfrit stål
Silikone
Silikone
Tyvek/PET/PE

4. Anvendelsesprincipper

Masken er udformet, så den passer til hypopharynxformen, og dens lumen vender mod lar-
# 6
ynxåbningen. Ved korrekt anvendelse vil manchettens distale spids presse mod den øvre
>100 kg
esophageale sphincter.
50 ml Ambu Aura40 fås i otte forskellige størrelser til anvendelse til patienter med forskellig vægt.
Retningslinjer for valg af rette størrelse og maksimalt oppustningsvolumen fremgår af tabel 1.
Bemærk, at de i tabel 1 viste manchetoppustningsvolumener er maksimumvolumener.
Anvendelse af det angivne maksimale oppustningsvolumen kan medføre et manchettryk
over de maksimale 60 cm H
25 mm
ADVARSEL
Sørg for, at den manuelle ventil er lukket under klinisk anvendelse.
36 ml
Se figur . Korrekt placering af Ambu Aura40 i forhold til anatomiske pejlemærker
Anatomiske pejlemærker
<0,2 cm
O ved 15
2
A – Spiserør
l/min�
B – Luftrør
33 mm
22,0 cm C – Cricoidearing
D – Skjoldbrusk
E – Laryngeal indgang
F – Epiglottis
Tabel 3. Beskrivelse af anatomiske pejlemærker og Ambu Aura40's dele

5. Forberedelse til brug

5.1. Rengøring og sterilisation
Rengøring og sterilisering som beskrevet nedenfor skal udføres før ibrugtagning, og derefter
før hver gang produktet anvendes, da Ambu Aura40 leveres ikke-steril.
Ambu Aura40 må maksimalt anvendes 40 gange, under forudsætning af at retningslinjerne for
rengøring, sterilisering og håndtering overholdes. Korrekt rengøring og sterilisering af produktet
er afgørende for sikker brug af produktet op til 40 gange.
Ambu Aura40 leveres med et kort til registrering af sterilisering. For at sikre korrekt dokumentation
af steriliseringscyklusserne skal registreringskortet udfyldes, hver gang Ambu Aura40 steriliseres.
Ambu A/S har valideret vejledningen i 5.1.1. og 5.1.2. som værende tilstrækkelig forberedelse af
en Ambu Aura40 til gentagen brug. Enhver afvigelse fra den anførte vejledning skal evalueres
på passende vis med hensyn til effektivitet og potentielle bivirkninger. Rengørings- og steriliserings-
vejledningen i 5. 1 . 1 . og 5. 1 .2. er valideret i overensstemmelse med EN ISO 17664 og AAMI TIR 12.
O. Manchettrykket bør overvåges konstant.
2
Aura40
G – Tungeben 1 – Patientende
H – Tunge 2 – Størrelsesmarkering
I – Mundhule 3 – Ventilationsåbning
J – Nasopharynx 4 – Ventilationsvej
K – Fortænder 5 – Normal dybde for indføringsmærker
6 – Maskinende
43
8/23/2010 1:21:28 PM