Varoitukset; Johdanto; Käyttötarkoitus; Vasta-Aiheet - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Varoitukset

Näissä käyttöohjeissa annetaan soveltuvat varoitukset ja selostetaan mahdollisia käyttöturvavaaroja,
jotka liittyvät Ambu Aura40:n käyttöön.
VAROITUS
Käyttäjän on tutustuttava seuraaviin varoituksiin ennen Ambu Aura40:n käyttöä.
• Ambu Aura40 toimitetaan steriloimattomana, ja se on puhdistettava ja steriloitava ennen
ensimmäistä käyttökertaa ja ennen sitä seuraavia käyttökertoja.
• Voitele ainoastaan mansetin takakärki ilmatien aukon tukkeutumisen tai voiteluaineen
henkeen vetämisen välttämiseksi.
• Trauman välttämiseksi älä käytä voimaa missään vaiheessa Ambu Aura40:n sisäänviennin aikana.
• Noudata tiukasti suositeltuja mansetin täyttömääriä, jotka on annettu taulukossa 1. Älä
koskaan täytä mansettia liikaa sisäänviennin jälkeen.
• Jos Ambu Aura40:tä käytetään paastonneelle potilaalle, jolla saattaa olla jäljellä mahansisältöä,
on suoritettava mahan sisällön tyhjennys ja annettava asianmukainen antasidihoito. Esimerkit
sisältävät niihin rajoittumatta kohtuullisen liikalihavuuden ja palleatyrän.
• Potilaille, joilla on vaikea nielutrauma, on kestokäyttöistä Ambu Aura40:tä käytettävä vain
silloin, kun kaikki muut yritykset ilmatien avaamiseksi ovat epäonnistuneet.
• Nenä-mahaletkun käyttö voi tehdä takaisinvirtauksen todennäköiseksi, koska putki voi
häiritä ruokatorven alemman sulkijalihaksen toimintaa.
• Laser- ja sähköpolttolaitteet voivat sytyttää Ambu Aura40:n palamaan
VAARA
• USA:n liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin vain lääkäreille tai lääkärin
määräyksestä.
• Tarkoitettu ainoastaan Ambu Aura40:n käyttöön koulutettujen kliinikoiden käytettäväksi.
• Varmista ennen käyttöä, ettei laite ole vaurioitunut millään tavalla.
• Tee ennen käyttöä lyhyt toimintatesti. Yhdenkin testin epäonnistuminen merkitsee sitä,
ettei laitetta saa käyttää.
• Jos ongelmat ilmateissä eivät poistu tai hengittäminen ei ole riittävää, on Ambu Aura40
poistettava ja laitettava sisään uudelleen tai ilmatie avattava muulla tavoin.
• Potilaita on tarkkailtava riittävästi koko käytön ajan.
• Kaikkien anesteettisten hengitysjärjestelmien liitännät on tarkistettava ennen hengityspiirin
vakiinnuttamista.
• Kontaminaation minimoimiseksi käytä aina käsineitä Ambu Aura40:n valmistelun ja
sisäänlaiton aikana.
• Pidä yksi kestokäyttöinen Ambu Aura40 varalla ja valmisteltuna välittömään käyttöön.
• Ambu Aura40:tä ei ole testattu MRI:n aikana.
100
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 100-101

2. Johdanto

2.1. Käyttötarkoitus
Ambu Aura40 on tarkoitettu käytettäväksi vaihtoehtona kasvonaamarille, jotta saadaan aikaan ja
säilytetään ilmatien hallinta rutiinimaisissa ja kriittisissä anesteettisissa toimenpiteissä paastonneilla
potilailla.
Ambu Aura40:tä voidaan käyttää myös silloin, kun ilmateiden hallinnassa ilmenee odottamattomia
vaikeuksia.
Naamari saattaa myös olla parempi eräissä kriittisissä ilmatietilanteissa.
Ambu Aura40:tä voidaan käyttää myös ilmatien pitämiseksi avoinna syvästi tajuttomalla ja
tekohengitystä tarvitsevalla potilaalla kielen, nielun ja kurkunpään refleksien puuttuessa.
Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi endotrakeaaliputken korvaajana, ja parhaiten se sopii
käytettäväksi kirurgisissa toimenpiteissä, joissa hengitysputken asettamista henkitorveen ei pidetä
tarpeellisena.

2.2. Vasta-aiheet

Ambu Aura40 ei suojaa potilasta takaisinvirtauksen ja aspiraation seurauksilta. Ambu Aura40:tä saa
käyttää vain sellaisten potilaiden hoitoon, joille anestesiaan perehtynyt kliinikko on kliinisesti arvioinut
kurkunpäänaamarin käytön soveltuvan ilmateiden hallinnassa.
Kun Ambu Aura40:tä käytetään tekohengitystä vaativalla syvästi tajuttomalla potilaalla tai hätätilassa
potilaalla, jolla on vaikea ilmatietilanne (esim. "ei voi intuboida, ei voi hengittää"), on olemassa takaisin-
virtauksen ja aspiraation vaara. Riski on huolellisesti arvioitava ottaen huomioon mahdollinen hyöty
ilmatien avaamisesta (lue oman paikallisen protokollan vakiintuneet suositukset). Ambu Aura40:tä ei
saa käyttää elvytykseen tai hätätilahoitoon potilailla, jotka eivät ole syvästi tajuttomia ja saattavat vas-
tustaa sisäänvientiä.

3. Tekniset tiedot

Ambu Aura40:n toiminta on yhdenmukaista lääkinnällisistä laitteista annetun Euroopan neuvoston
direktiivin 93/42/ETY kanssa. ASTM F 2560-06 Standard Specification for Supralaryngeal Airways and
Connectors (epävirallinen suomennos: ASTM F 2560-06 kurkunpään yläpuolisten ilmatien hallinta-
laitteiden ja liitinten standardimääritelmä). Tämän standardin vaatimukset validoivien kliinisten
tutkimusten menetelmistä, materiaaleista, tiedoista ja tuloksista on pyydettäessä saatavilla
tiivistelmä
Ambu Aura40 on kestokäyttöinen steriloimattomana toimitettava laite.
Ks. kuva . Ambu Aura40

0086
101
8/23/2010 1:21:34 PM