Figyelmeztetések / Óvintézkedések; Bevezetés; Rendeltetési Cél; Ellenjavallatok - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Figyelmeztetések / óvintézkedések
A leírt használati utasítások, megfelelő figyelmeztetések az Ambu® Aura40 rendszerrel kapcsolatos
potenciális veszélyekre vonatkoznak.
FIGYELMEZTETÉS
• A felhasználónak az Ambu Aura40 használata előtt tisztában kell lennie a következő
figyelmeztetésekkel.
• Az Ambu Aura40 nem steril állapotban kerül szállításra, ezért az első használat és minden
ezt követő használat előtt meg kell tisztítani és fertőtleníteni kell.
• Csak a mandzsetta hátsó csúcsánál alkalmazzon síkosítót, nehogy eltömődjön a légnyílás,
vagy a beteg aspirálja a síkosítót.
• A trauma elkerülése érdekében az Ambu Aura40 behelyezése során ne használjon túlzottan
nagy erőt.
• Szigorúan tartsa be az 1. táblázatban leírt, a mandzsetta felfújására vonatkozó térfogatokat
(tömlőtérfogat). Sose fújja fel túlzottan a gallért a behelyezés után.
• Ha az Ambu Aura40 olyan betegen kerül alkalmazásra, aki előzőleg éhezett, de felmerül a gyanú,
hogy valamennyi gyomortartalom visszamaradt, akkor a gyomrot ki kell üríteni, és megfelelő
antacid terápiát kell alkalmazni. Például, de nem kizárólag: közepes elhízás, hiatus hernia.
• Olyan betegek esetén, akik súlyos oropharyngeális sérülést szenvedtek el, az Ambu Aura40
eszközt csak akkor lehet használni, ha a légút-biztosításra tett minden más kísérlet kudarcot vallott.
• A nasogastricus tubus használata megnöveli a regurgitáció valószínűségét, mivel zavarhatja
az alsó nyelőcső-záróizom működését.
• Az Ambu Aura40 lézerek és elektromos szikrát generáló gépek közelében gyúlékony
VIGYÁZAT!
• A szövetségi törvények értelmében, ez az eszköz csak orvos által vagy orvosi rendelvényre
értékesíthető.
• Csak olyan klinikusok használhatják, akik megfelelő képzésben részesültek az Ambu Aura40
alkalmazásával kapcsolatban.
• Használat előtt győződjön meg arról, hogy az eszköz teljesen sérülésmentes.
• Az eszköz használatának megkezdése előtt végezzen egy gyors működési próbát. Bármelyik
elvégzett próba sikertelensége azt jelzi, hogy az eszközt nem szabad használni.
• Ha a légúti akadály továbbra is fennáll, illetve a lélegeztetés nem megfelelő, az Ambu
Aura40-et el kell távolítani, és újra be kell helyezni, vagy más módon kell megfelelő légutat
biztosítani.
• Használat közben a pácienseket mindig megfelelően kell felügyelni.
• A lélegeztető kört összeszerelése előtt aneszteziológiai lélegeztetőrendszer-csatlakozó
biztonságos működését ellenőrizni kell.
• A fertőződés minimalizálása érdekében, az előkészítés és az Ambu Aura40 behelyezése
során mindig viseljen kesztyűt.
• Mindig tartson kéznél pótalkatrészeket, melyek azonnal készen állnak a használatra.
• Az Ambu Aura40 nem lett letesztelve MRI használata közben.
124
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 124-125
2. Bevezetés
2.1 Rendeltetési cél
Az Ambu Aura40 az arcmaszk alternatívájaként javasolt, ezzel megfelelő légutat biztosítva a rutin
és sürgősségi aneszteziológiai eljárások során, mozdulatlan betegek esetén.
Az Ambu Aura40 akkor is alkalmazható, amikor váratlan nehézségek adódnak a megfelelő
légút-biztosítással kapcsolatban
A maszk előnyben részesítendő kritikus, légutakkal kapcsolatos helyzetekben.
Az Ambu Aura40 alkalmazható légút-biztosításra újraélesztés alatt, olyan betegek esetén, akik
mély eszméletlenségben vannak és hiányoznak a glossopharyngeális és laringeális reflexek,
illetőleg mesterséges lélegeztetést igényelnek.
Az eszköz nem helyettesíti az endotracheális tubust, ugyanakkor olyan sebészeti beavatkozásokhoz
ideális, ahol az endotracheális intubációt nem tartják feltétlenül szükségesnek.

2.2. Ellenjavallatok

Az Ambu Aura40 nem védi meg a beteget a regurgitáció és az aspiráció következményeitől.
Az Ambu Aura40-et csak olyan pácienseken lehet alkalmazni akik egy aneszteziológus vizsgálata
alapján alkalmasak gégemaszk viselésére.
Ha az Ambu Aura40-et mélyen eszméletlen betegnél, újraélesztés céljából vagy sürgősségi
helyzetben, komplikált légúttal rendelkező beteg esetén (azaz "nem intubálható, nem
lélegeztethető beteg") alkalmazzák, akkor fennáll a regurgitáció és az aspiráció veszélye. A légút-
biztosítással kapcsolatos kockázat és potenciális haszon arányát megfelelően mérlegelni kell (lásd
a helyi protokollnak megfelelő irányelveket). Az Ambu Aura40 nem alkalmazható újraélesztés
céljából olyan betegek esetén, akik nem teljesen eszméletlenek, és ezért ellenállhatnak a
behelyezésnek.
3. Műszaki jellemzők
Az Ambu Aura40 szivattyú megfelel a Bizottság 93/42/EEC orvosi műszerekre vonatkozó
irányelvének. ASTM F 2560-06 Szabvány Specifikáció a Supralyngeal Légutak és csatlakozók.
A módszerek, anyagok, adatok és a klinikai vizsgálatok összefoglalását, mely a szabvány
követelményeinek validálásához szükségesek, kérés esetén elküldjük.
Az Ambu Aura40 egy többször felhasználható eszköz, mely nem steril állapotban kerül szállításra.
Lásd a következő ábra: . Ambu Aura40

0086
125
8/23/2010 1:21:36 PM