Recommandations Pour Le Nettoyage Et La Stérilisation; Essai De Fonctionnement; Essai 1 : Inspection Visuelle; Essai 2 : Essai De Gonflement/Dégonflement - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

AVERTISSEMENTS
L'évent manuel doit être ouvert avant d'emballer le dispositif en vue de sa stérilisation pour éviter
d'endommager irrémédiablement la manchette et le ballonnet témoin.
Il est recommandé d'appliquer le cycle de stérilisation suivant, conforme à la norme AAMI TIR 12.
Type de stérilisateur Pulsations de préconditionnement
Déplacement de gravité -
Mise sous vide
3
dynamique
Tableau 5. Paramètres pour les cycles de stérilisation à la vapeur à déplacement de gravité et
à mise sous vide dynamique.
La fiche d'enregistrement doit être complétée à chaque stérilisation d'Ambu Aura40.
Au terme de la stérilisation, Ambu Aura40 doit être rangé conformément aux pratiques
hospitalières acceptées. Ambu Aura40 ne doit pas être exposé à la lumière directe du soleil ou
à des températures élevées. Conserver dans les sachets fermés à des températures comprises
entre 10 °C/50 °F et 25 °C/77 °F.
5.1.3 Recommandations pour le nettoyage et la stérilisation
Méthodes applicables Nettoyage
 Applicable Nettoyage
Machine à laver
 Sans importance manuel
Ambu Aura40
*
Tableau 6. Recommandations pour le nettoyage et la stérilisation
* Procédures spécifiques validées décrites au point 5.1.1
** Procédures spécifiques validées décrites au point 5.1.2

5.2. Essai de fonctionnement

Réaliser le test de fonctionnement décrit ci-après avant d'utiliser le dispositif. Les tests doivent
être réalisés conformément aux pratiques médicales acceptées afin de minimiser les risques de
contamination du dispositif Ambu Aura40 préalablement à son insertion.
AVERTISSEMENTS
Ne pas utiliser le dispositif et le détruire en cas d'échec à un test de fonctionnement quelconque.
Éliminer correctement Ambu Aura40 conformément aux directives locales relatives aux déchets
médicaux.
AVERTISSEMENTS
S'assurer que l'évent manuel est fermé en cours de test de fonctionnement et
d'utilisation clinique.
ATTENTION !
Afin de minimiser les risques de contamination, veiller à toujours porter des gants durant la
préparation et l'insertion d' A mbu Aura40.
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492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 118-119
Température minimale Durée de cycle totale Temps de séchage minimum
135 °C 10 min 30 min
135 °C 3 min 30 min
Stérilisation
Déplacement de
Mise sous vide dynamique
gravitéStérilisation à la vapeur
* ** **
5.2.1. Essai 1 - Inspection visuelle
Vérifier minutieusement si Ambu Aura40 est endommagé (perforations, rayures, obturations,
pièces détachées, etc.). Ne pas utiliser Ambu Aura40 en cas de dommage quelconque.
AVERTISSEMENTS
Ne pas utiliser Ambu Aura40 si le connecteur du masque n'est pas correctement adapté à l'extrémité
extérieure du tube d'air.
Ne pas utiliser Ambu Aura40 si l'évent manuel n''est pas correctement adapté ou s'il est déconnecté
du ballonnet témoin.
Vérifiez si le connecteur du masque au respirateur sur Ambu Aura40 est correctement adapté
au tube d'air. S'assurer qu'il ne peut être détaché aisément. Ne pas tordre le connecteur : cela
risquerait de briser le joint. Vérifier minutieusement si le ballonnet témoin est endommagé et
s'assurer que l'évent manuel est correctement adapté.
5.2.2. Essai 2 - Essai de gonflement/dégonflement
S'assurer que l'évent manuel est fermé avant de procéder à ce test. Ambu recommande de
dégonfler complètement le bourrelet du dispositif Ambu Aura40. Une fois le bourrelet
dégonflée, vérifier minutieusement si elle est plissée ou froissée. Surgonfler le bourrelet au
volume adéquat, comme indiqué au tableau 7. Contrôler que le bourrelet gonflée est
symétrique et lisse. Le bourrelet, le tube pilote et le ballonnet témoin ne doivent présenter
aucune boursouflure ni aucun signe de fuite.
AVERTISSEMENTS
Ne pas utiliser Ambu Aura40 en cas de boursouflure de la manchette ou de signes quelconques de fuite.
Dimensions du masque
#1 #1½ # 2
Volumes de
6 ml 10 ml 15 ml
urgonflement
du bourrelet
Tableau 7. Test des volumes de surgonflement du bourrelet du dispositif Ambu Aura40
ATTENTION !
Les volumes d'inflation indiqués au tableau 7 sont uniquement mentionnés aux fins du test. Ces
volumes ne doivent pas être appliqués en cours d'utilisation normale du dispositif. Les volumes
d'inflation standard recommandés sont reproduits au tableau 1.
#2½ # 3 # 4 # 5 # 6
21 ml 30 ml 45 ml 60 ml 75 ml
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