Reinigungsanleitung; Manuelle Reinigung; Sterilisationsanleitung - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

VORSICHT
Behandeln Sie die Ambu Aura40 sorgfältig, da sie aus Silikon hergestellt ist. Das Material kann reißen
und undicht werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit scharfen oder spitzen Gegenständen.
WARNUNG
Ersetzen oder demontieren Sie keine Bestandteile der Ambu Aura40, da dies Fehlfunktionen
hervorrufen kann.

5.1.1. Reinigungsanleitung

Es ist empfohlen, die beschriebenen, validierten manuellen oder automatisierten
Reinigungsverfahren zu befolgen, um eine sachgerechte Reinigung zu erreichen.
Es ist darauf zu achten, dass die manuelle Entlüftungsöffnung während der Reinigung
geschlossen ist, um zu vermeiden, dass Flüssigkeit in die Öffnung gelangt.
Siehe Abbildung A. Geschlossene manuelle Entlüftungsöffnung
VORSICHT
Setzen Sie das Cuffventil keiner Flüssigkeit aus, da es dadurch zu Fehlfunktionen kommen kann.
Die Ambu Aura40 sollte zwischen der Anwendung und der anschließenden Reinigung feucht gehalten werden.
Entfernen Sie überschüssigen Schmutz mit einem Einweg-Stoff-/Papiertuch. Spülen Sie die Ambu Aura40
gründlich unter kaltem Wasser, um Eiweißgerinnungen zu verhindern.
Es wird empfohlen, eine der beiden folgenden Reinigungsmethoden anzuwenden:
A) Manuelle Reinigung
Das Produkt sollte gründlich mit Hilfe eines milden Reinigungsmittels gereinigt werden, bis alle sichtbar
anhaftenden Verschmutzungen entfernt sind. Es wird empfohlen, die Ambu Aura40 mit Neodisher®
MediClean forte (hergestellt von Dr. Weigert) zu reinigen. Die Reinigungslösung sollte unter Anwendung
von 30-50 ml Reinigungsmittel pro Liter Wasser zubereitet werden. Die Ambu Aura40 sollte in die Lösung
eingelegt werden und 15 Minuten einweichen.
VORSICHT
Alle Reinigungsmittel sollten in Übereinstimmung mit der vom Reinigungsmittelhersteller
empfohlenen Verdünnung/Konzentration, Temperatur, Wasserqualität (z. B. pH-Wert, Härte) sowie
Einwirkzeit (Einweichen oder Kontaktabwaschen) angewandt werden.
WARNHINWEIS
Verwenden Sie keine keimtötenden, desinfizierenden oder chemischen Mittel auf Basis von Glutaraldehyd,
Ethylenoxyd oder Phenol, jodhaltige Reinigungsmittel oder quarternäre Ammoniumverbindungen zum
Reinigen oder Sterilisieren der Ambu Aura40. Diese Stoffe werden vom Material absorbiert, was zu
potentiellen Patientenbelastungen mit schweren Gewebeverbrennungen und möglichen Schädigungen
des Produktes führen kann. Verwenden Sie keine Ambu Aura40, welche diesen Stoffen ausgesetzt war.
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Um eine angemessene Reinigung des Tubus zu gewährleisten ist es empfohlen, eine weiche
Bürste zu benutzen. Die Bürste sollte eine dichte Passform aufweisen, aber es sollte dennoch
möglich sein, sie im Reinigungsbereich vor und zurück zu bewegen. Es sollten niemals harte
Bürsten oder andere Materialien benutzt werden, die den Silikoncuff oder die Oberfläche
beschädigen könnten.
Entfernen Sie alle Reinigungsrückstände durch gründliches, einminütiges Spülen des Cuffs und
des Tubus unter fließendem, warmen Leitungswasser. Stellen Sie sicher, dass das Wasser durch
den Tubus fließt. Stellen Sie durch eine genaue Untersuchung der Ambu Aura40 sicher, dass
alle sichtbaren Fremdstoffe entfernt wurden. Wiederholen Sie das oben beschriebene
Verfahren, falls erforderlich. Falls Flüssigkeit im Cufffüllventil festgestellt wird, schütteln Sie
den Pilotballon und klopfen Sie das Auffüllventil sowie die Entlüftungsöffnung gegen ein
Handtuch, um die Flüssigkeit zu entfernen. Trocknen Sie das Produkt mit einem weichen,
sauberen Tuch ab.
B) Automatisierte Reinigung
Spülen Sie das Gerät zunächst unter fließendem, kalten Leitungswasser und legen Sie es dann in ein
mildes Lösungsmittel, wie beispielsweise Neodischer® MediClean forte (hergestellt von Dr. Weigert)
oder Endozime® (hergestellt von Ruhof Corporation). Bereiten Sie die Lösung nach Herstellerangaben
mit warmem Leitungswasser vor und legen Sie das Gerät für 30 Minuten hinein. Legen Sie das Gerät nach
dem Einweichen in eine automatische Spülmaschine. Das folgende automatische Reinigungsverfahren
wurde mit einer STERIS 444 Spülmaschine validiert.
Phase Umlaufzeit (Minuten) Wassertemperatur
Vorwäsche 1 02:00 Kaltes Leitungswasser
Enzymwäsche 02:00 Heißes Leitungswasser
Wäsche 02:00 66°C
Spülen 1 0:15 Heißes Leitungswasser (60°C)
Tabelle 4. Automatisiertes Reinigungsverfahren
VORSICHT
Für eine ordnungsgemäße Sterilisation muss zuvor eine gründliche Reinigung erfolgen.
Nach der automatisierten Reinigung muss das Produkt aus der Spülmaschine entnommen und mit
einem weichen, sauberen Tuch abgetrocknet werden. Der Tubus muss mit gefilterter Pressluft
getrocknet werden.

5.1.2. Sterilisationsanleitung

Die einzige empfohlene Sterilisierungsmethode ist die Dampfautoklavierung. Halten Sie sich
streng an die beschriebene, validierte Anleitung, um eine sachgerechte Sterilisation sicherzustellen
und Schädigungen vorzubeugen.
Die manuelle Entlüftungsöffnung muss offen sein. Die Ambu Aura40 sollte in einem für die
Dampfautoklavierung geeigneten Beutel platziert werden. Stellen Sie sicher, dass der Beutel groß
genug für das Produkt gewählt wird, ohne die Verschlussnähte zu beanspruchen.
Lösungsmittel - Art und Konzentration
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Neodisher MediClean forte (38 ml / 5 Liter
Wasser)� Endozime (32 ml / 5 Liter Wasser)
Neodisher MediClean forte (38 ml / 5 Liter
Wasser)� Endozime (32 ml / 5 Liter Wasser)
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8/23/2010 1:21:29 PM