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correlaciona con el resultado de lectura visual a los
7 días (168 horas) de ≥ 97 % del tiempo.
Resultado de la fluorescencia en 4 horas
Los IB 1295 incubados en un Lector automático
490H que utilice una versión de software anterior
a la 4.0.0 ofrecen resultados con un tiempo de
incubación reducido de 4 horas que se correlacionan
con el resultado de la lectura visible a los 7 días
(168 horas) en al menos el 97 % de los casos.
Debido a la alta fiabilidad del resultado fluorescente, no
supone ninguna ventaja incubar los IB 1295 después de
determinar y grabar el resultado fluorescente mediante
el Lector automático 490H o 490 con la versión de
software 4.0.0 o superior.
Los IB 1295 cumplen las disposiciones de la norma
ISO 11138‑1:2017.
Indicaciones de uso
Utilice el Indicador biológico de lectura rápida 1295
Attest™ de 3M™ en combinación con el Lector
automático 490H o el Lector automático 490 con
la versión de software 4.0.0 o superior Attest™ de
3M™ como método estándar de monitorización
periódica de procesos de esterilización con peróxido
de hidrógeno vaporizado en los siguientes sistemas:
Sistema de esterilización a baja temperatura AMSCO
V‑PRO
1 (ciclo con lumen), sistema de esterilización a
®
baja temperatura AMSCO
lumen y sin lumen), sistema de esterilización a baja
temperatura AMSCO
V‑PRO
®
sin lumen y flexibles), sistema de esterilización a baja
temperatura AMSCO
V‑PRO
®
sin lumen y flexibles) y en los sistemas STERRAD
100S, STERRAD
NX (ciclos estándar y avanzado),
®
STERRAD
100NX (ciclos Standard, Flex, Express
®
y Duo), STERRAD
NX con tecnología AllClear™
®
(ciclos estándar y avanzado) y STERRAD
tecnología AllClear™ (ciclos Standard, Flex, Express
y Duo).
Contraindicaciones
Ninguna.
V‑PRO
1 Plus (ciclos con
®
®
maX (ciclos con lumen,
®
60 (ciclos con lumen,
®
®
100NX con
®
Advertencias
Dentro del frasco de plástico del indicador biológico
(IB) hay una ampolla de vidrio. Para evitar el riesgo de
lesiones graves por quemaduras con peróxido:
• Utilice guantes y gafas de seguridad cuando
retire el IB 1295 del esterilizador.
• Utilice guantes y gafas de seguridad cuando
active el IB 1295.
• Manipule el IB 1295 desde la tapa al momento de
romperlo o sacudirlo.
Si la ampolla de medio se daña durante el proceso de
esterilización, puede quedar peróxido de hidrógeno
residual atrapado dentro del IB 1295. Si se observa una
ampolla dañada después del procesamiento, evite el
contacto directo con el IB 1295, ya que puede provocar
quemaduras con peróxido de hidrógeno. Siga las
instrucciones de eliminación que se proporcionan al
final de este documento.
Precauciones
1. No utilice el IB 1295 para controlar los ciclos de
esterilización para los que no está diseñado:
a. ciclos de esterilización por vapor;
b. ciclos de esterilización por calor seco; o
c. procesos de esterilización por óxido de etileno.
®
2. Para reducir los riesgos asociados con los
resultados incorrectos:
• Antes de la esterilización, revise el IB 1295 para
verificar que la ampolla de medio esté intacta
y que las tiras indicadoras de proceso estén de
color azul. No utilice ningún IB 1295 con una
ampolla de medio dañada o con tiras indicadoras
de proceso que no estén de color azul.
• No coloque cinta o etiquetas en el IB 1295 antes
de la esterilización o incubación en el Lector
automático.
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