Tabla de contenido
Biološki indikator za super hitro odčitavanje 1295 Attest™ 3M™
Opis izdelka
Biološki indikator za super hitro odčitavanje 1295 3M™
Attest™ (roza pokrovček, v nadaljevanju: BI 1295) je
samostojen biološki indikator, ki je posebej zasnovan za
hitro in zanesljivo rutinsko spremljanje postopkov parne
sterilizacije z vodikovim peroksidom, ko se uporablja
skupaj s samostojnim bralnikom 490H 3M™ Attest™ ali
samostojnim bralnikom 490 3M™ Attest™ z različico
programske opreme 4.0.0 ali novejšo (v nadaljevanju:
samostojni bralnik 490H ali samostojni bralnik 490 z
različico programske opreme 4.0.0 ali novejšo).
BI 1295 je pripomoček za enkratno uporabo.
Shematski prikaz
oblike BI 1295 je na
voljo na Sliki 1.
Samostojna
oblika vključuje
nosilec s sporami
Geobacillus
stearothermophilus
in ampulo za
gojišče, ki vsebuje
DROBILEC AMPUL
bakteriološko
rastno gojišče, ki
ustreza zahtevam
za zmožnost
KOMORA ZA RAST
pospeševanja
rasti, navedenim v
ISO 11138-1: 2017.
Nosilec spor in
ampula za gojišče
sta v plastični
viali, ki je zaprta
z roza pokrovčkom. Na pokrovčku se nahaja črtasti
indikator kemijskih procesov, ki deluje tako, da se ob
izpostavljenosti parnemu vodikovemu peroksidu barva
modrih črt spremeni v rožnato barvo.
INDIKATOR
PROCESA
POKROVČEK
BIOLOŠKEGA
INDIKATORJA Z
OZNAKO
FIOLA
AMPULA ZA
GOJIŠČE
NOSILEC SPOR
Slika 1: Oblika biološkega
indikatorja za super hitro
odčitavanje 1295 Attest™ 3M™
BI 1295 uporablja encimski sistem α-glukozidaze,
ki se razvija naravno v rastočih celicah spor
Geobacillus stearothermophilus. α-glukozidazo v
aktivnem stanju se določa z merjenjem fluorescence,
ki nastaja pri encimski hidrolizi nefluorescenčnega
substrata, 4-metil-umbeliferil-α-D-glukozida
(MUG). Posledični fluorescenčni stranski produkt,
4-metil-umbeliferon (MU), se določa v samodejnem
bralniku. Prisotnost fluorescence v določenem času
inkubacije BI 1295 v samodejnem bralniku kaže na
napako v postopku sterilizacije.
BI 1295 lahko kaže tudi prisotnost organizmov
G. stearothermophilus tako, da nastopi reakcija vidne
spremembe barve pH. Biokemično delovanje organizma
G. stearothermophilus proizvaja metabolične stranske
produkte, zaradi katerih se barva gojišča spremeni
iz vijolične v rumeno, kar tudi kaže na napako v
postopku parne sterilizacije. Uporaba te indikacijske
metode je opcijska in se običajno uporablja samo v
posebnih študijah.
Čas odčitavanja
Hitro odčitavanje je soodvisno od rezultata
7-dnevne vidne spremembe barve pH, nastale
na podlagi protokola skrajšanega inkubacijskega
časa, ki ga je določila FDA. Čas do rezultata določi
različica programske opreme, programirane na
samodejnem bralniku.
Rezultat 24-minutne fluorescence
Inkubirani BI 1295 ima v samostojnem bralniku 490H
ali samostojnem bralniku 490 z različico programske
opreme 4.0.0 ali novejšo rezultat 24-minutnega
skrajšanega inkubacijskega časa, ki ustreza
7-dnevnemu (168-urnemu) vizualnemu odčitavanju
rezultata ≥ 97 % časa.
88
S
Tabla de contenido
