OBS: Aktivera och inkubera BI 1295 inom 1 timme
efter att steriliseringscykeln har avslutats.
9. Varje dag som en behandlad BI 1295 inkuberas
ska minst en obehandlad BI 1295 aktiveras och
inkuberas för att användas som positiv kontroll. Följ
instruktionerna för aktivering i steg 8 ovan. Skriv ett
"K" (för "kontroll") och datum på BI‑etiketten. Den
positiva kontrollen ska vara från samma partinummer
som den behandlade biologiska indikatorn. Den
positiva BI‑kontrollen bidrar till att bekräfta:
• att korrekt inkubationstemperatur uppnås,
• att sporernas livsduglighet inte förändrats p.g.a.
felaktig förvaring (temperatur, luftfuktighet eller
närhet till kemikalier)
• substratets förmåga att främja snabb tillväxt och
• korrekt funktion av automatisk avläsare.
10. Inkubation och avläsning:
Inkubera den positiva kontrollen och bearbeta
1295 BIs vid 60 ± 2° C i en 490H Auto‑reader eller
490 Auto‑reader med mjukvaruversion 4.0.0 eller
högre. Läs i användarhandboken för automatisk
avläsare för korrekt användning av denna utrustning.
Automatisk avläsare kommer att indikera ett positivt
resultat så snart det erhålls. Ett slutligt negativt
resultat för BI 1295 avläses efter:
‑
24 minuter i 490H eller 490 Auto‑läsare med
mjukvaruversion 4.0.0 eller högre
‑
4 timmar i automatisk avläsare 490H med
programvaruversion tidigare än 4.0.0.
När resultaten har visats och registrerats kan
BI 1295 kasseras.
Fluorescerande resultat
Den positiva kontrollen (obearbetad) 1295 BI måste
ge ett positivt fluorescerande resultat (+ symbol
på 490H Auto‑reader eller 490 Auto‑reader med
mjukvaruversion 4.0.0 eller högre LCD‑skärm).
Om den positiva kontrollens avläsning är negativ
(‑ symbol på LCD‑skärmen), läs igenom Auto‑
readerns felsökningsguide i bruksanvisningen.
Testa om 490H Auto‑reader eller 490 Auto‑reader
med mjukvaruversion 4.0.0 eller senare med en ny
positiv kontroll.
Med behandlade BI 1295 anger en slutlig
negativ avläsning (‑ på LCD‑displayen) att
steriliseringsprocessen är godkänd. Ett positivt (+ på
LCD‑displayen) resultat för en behandlad BI 1295 anger
att steriliseringsprocessen inte fungerar. Agera
omedelbart vid alla positiva BI‑resultat. Fastställ orsaken
till den positiva BI:n i enlighet med aktuella rutiner vid
inrättningen. 3M rekommenderar att sterilisatorn testas
igen enligt verksamhetens rutiner innan ytterligare
laster behandlas.
Valfritt visuellt pH-färgförändringsresultat
BI 1295 kasseras oftast efter att ett fluorescerande
resultat har registrerats. Om särskilda studier önskas
kan BI 1295 inkuberas ytterligare för ett visuellt
pH‑färgförändringsresultat. Vid fall med en positiv
kontroll‑BI visas en gul färgförändring i tillväxtsubstratet
inom 24 timmar. All antydan till gul färg inne i behållaren
indikerar ett positivt resultat.
Om en BI 1295 är behandlad indikerar en
färgförändring från lila till gult av substratet ett
fel i ångsteriliseringsprocessen. Ett negativt
pH‑färgförändringsresultat, d.v.s. att substratet
förblir lila, kan utvärderas efter 7 dagar. För att
undvika att substratet torkar ut rekommenderar vi
att BI 1295 överförs till en fuktinkubator som arbetar
på 60 °C efter att det fluorescerande resultatet
har registrerats.
42