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3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295
产品说明
3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295（粉色盖，
在下文中称为 1295 BI）为自含式生物指示剂，特别设计
为在与软件版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H 或 3M™ Attest™ Auto‑reader 490
（在下文中称为软件版本 4.0.0 或更高的 490H
Auto‑reader 或 490 Auto‑reader）一同使用时，对过氧
化氢蒸汽灭菌过程进行快速和可靠的例行监控。
1295 BI 是一次性装置。
图 1 中提供了一
个图解用以说明
1295 BI 的设计。
自含式设计包括芽
孢条与嗜热脂肪地
芽孢杆菌的芽孢，
以及培养基安瓿
（包含可满足 ISO
11138‑1: 2017 中所
规定促生长能力
要求的细菌培养
基）。 带粉色盖
子的塑料瓶中包含
芽孢条和培养基安
瓿。 暴露于过氧化
氢蒸汽中后颜色由
蓝色变为粉色的化
学处理指示剂（印
刷条纹）位于瓶盖
顶部。
1295 BI 使用 α‑葡
萄糖苷酶系统，它可在嗜热脂肪地芽孢杆菌的生长细胞
内自然生成。 α‑葡萄糖苷酶通过测度非荧光底物 4‑甲基
伞花基‑α‑D‑葡萄糖苷酶 (MUG) 之酶水解所产生的荧光
而检测到其处于活跃状态。 在 Auto‑reader 中检测到生
成的荧光副产品 4‑甲基伞形酮 (MU)。 在 Auto‑reader 中
对 1295 BI 进行培养后的指定培养时间内出现的荧光表示
灭菌过程失败。
1295 BI 也可由可视 pH 颜色变化反应来表示嗜热脂肪地
芽孢杆菌机体的出现。 嗜热脂肪地芽孢杆菌机体的生物
活动会产生新陈代谢的副产品，这可导致培养基从紫色
处理(过程)指示剂
带标签的 BI 盖
瓶
培养基安瓿
安瓿破碎器
培养室
芽孢载体
图 1： 3M™ Attest™ 快速判读
式生物指示剂 1295 的设计
变为黄色，同时这也表示灭菌过程失败。 可以选择使用
该表示方法，也可以选择不使用，该方法通常限于特殊
研究之用。
判读时间
根据 FDA 的减短培养时间协议，快速判读结果已与
7 天可视 pH 颜色变化结果相关联。 出结果的事件由
Auto‑reader 上的软件版本确定。
24 分钟 荧光结果
对于在软件版本 4.0.0 或更高的 490H 或 490
Auto‑reader 中培养的 1295 BI，7 天（168 小时）可
视判读结果与 24 分钟减短培养时间结果相比，前者
与后者的关系为 ≥ 97%。
4 小时 荧光结果
对于在软件版本 低于 4.0.0 的 490H Auto‑reader 中
培养的 1295 BI，7 天（168 小时）可视判读结果与
4 小时减短培养时间结果相比，前者与后者的关系
为 ≥ 97%。
由于荧光结果具有高度可靠性，因此在荧光结果已由
软件版本 4.0.0 或更高的 490H Auto‑reader 或 490
Auto‑reader 确定并予以记录，1295 BI 的培养就没有有
利条件了。
1295 BI 符合 ISO 11138‑1:2017 要求。
适用范围
将 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 与软件版
本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 或
490 Auto‑reader 配合应用，用作下列系统中过氧化氢蒸
汽灭菌过程的标准例行监控方法：AMSCO
温灭菌系统（Lumen 周期）、AMSCO
低温灭菌系统（Lumen 和 Non Lumen
周期）、AMSCO
V‑PRO
®
（Lumen、Non Lumen 和 Flexible 周期）、
60 低温灭菌系统（Lumen、
AMSCO
V‑PRO
®
®
Non Lumen 和 Flexible 周期）以及 STERRAD
NX（Standard 和 Advanced 周期）、
STERRAD
®
100NX（Standard、Flex、Express 和
STERRAD
®
Duo 周期）系统、STERRAD
Technology（Standard 和 Advanced 周期）以及
111
V‑PRO
®
V‑PRO
1 Plus
®
®
maX 低温灭菌系统
®
100S、
®
NX with AllClear™
®
I
1 低
®
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