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8. Aktivieren Sie den 1295 BI.
Setzen Sie den 1295 BI in
einen Attest™ Bioindikator‑
Aktivator ein. Tragen Sie dabei
eine Schutzbrille und
Schutzhandschuhe.
Verschließen Sie den Aktivator
und drücken Sie ihn
zusammen, um den Verschluss
des 1295 BI zu schließen und
die Substratampulle zu
zerdrücken (siehe
Abbildungen rechts).
Entnehmen Sie umgehend den
BI und schwenken Sie ihn
(siehe Abbildung rechts).
Vergewissern Sie sich, dass
das Substrat in die
Nährkammer am unteren Ende
der Ampulle geflossen ist.
Wenn die Nährkammer nicht
mit dem Substrat befüllt ist,
halten Sie den BI am
Verschluss fest und
schwenken Sie ihn, bis das
Substrat in die Nährkammer
fließt. Setzen Sie den aktivierten 1295 BI in eine
Inkubationskammer eines 490H Auto‑Readers mit
rosafarbener Farbkodierung oder eine
Inkubationskammer eines 490 Auto‑Readers mit
Softwareversion 4.0.0 oder höher mit schwarzer
Farbkodierung ein und warten Sie das Ergebnis ab.
Weitere Informationen zur Verwendung des
Auto‑Readers finden Sie im
entsprechenden Benutzerhandbuch.
HINWEIS: Aktivieren und inkubieren Sie den 1295 BI
innerhalb 1 Stunde nach Beendigung
des Sterilisationszyklus.
9. An jedem Tag, an dem ein verarbeiteter 1295 BI
inkubiert wird, aktivieren und inkubieren Sie
mindestens einen nicht verarbeiteten 1295 BI zur
Positivkontrolle. Befolgen Sie die Anweisungen
zur Aktivierung, die in o.g. Schritt 8 beschrieben
werden. Schreiben Sie ein „K" (für Kontrolle) und
das Datum auf das BI‑Etikett. Die Positivkontrolle
sollte denselben Chargencode wie der verarbeitete
Indikator haben. Die Positivkontrolle für den BI
bestätigt Folgendes:
• Die korrekten Inkubationstemperaturen
werden erreicht.
• Die Lebensfähigkeit der Sporen wurde nicht
durch ungeeignete Lagertemperaturen,
Luftfeuchtigkeit oder Chemikalien beeinträchtigt.
• Das Substrat ist fähig, ein schnelles Wachstum
zu fördern.
• Die korrekte Funktionsweise des Auto‑Readers
ist gewährleistet.
10. Inkubation und Auslesung:
Inkubieren Sie die Positivkontrolle und die
verarbeiteten 1295 BIs bei 60 ± 2 °C in einem
490H Auto‑Reader oder einem 490 Auto‑Reader
mit Softwareversion 4.0.0 oder höher. Weitere
Informationen zur korrekten Verwendung der
Ausrüstung finden Sie im Benutzerhandbuch des
Auto‑Readers. Der Auto‑Reader zeigt ein positives
Ergebnis an, sobald es zur Verfügung steht. Die
endgültige negative Auslesung des 1295 BI erfolgt:
‑
nach 24 Minuten im 490H oder 490
Auto‑Reader mit Softwareversion 4.0.0 oder
höher
‑
nach 4 Stunden im 490H Auto‑Reader mit einer
Softwareversion unter 4.0.0.
Nachdem die Ergebnisse angezeigt und
aufgezeichnet wurden, können die 1295 BIs
entsorgt werden.
Fluoreszenzergebnis
Die Positivkontrolle (nicht verarbeitet) des 1295 BI muss
ein positives Ergebnis der Fluoreszenz ergeben („+"
auf dem LCD‑Display des 490H Auto‑Readers oder
des 490 Auto‑Readers mit Softwareversion 4.0.0 oder
höher). Wenn die Positivkontrolle negativ ausgelesen
wird („–" auf dem LCD‑Display), schlagen Sie im
Kapitel zur Fehlerbehebung im Benutzerhandbuch des
Auto‑Readers nach. Testen Sie den 490H Auto‑Reader
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