Tabla de contenido
Resultado de fluorescência em 4 horas
Os IBs 1295 incubados em uma Incubadora/
Leitora 490H que tem a versão de software inferior
à 4.0.0 têm um tempo reduzido de incubação de
4 horas que se correlaciona com o resultado de
leitura visual de 7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo.
Dada a elevada confiabilidade do resultado de
fluorescência, não existe nenhuma vantagem
em incubar os IBs 1295 depois de o resultado de
fluorescência ter sido determinado pela Incubadora/
Leitora 490H ou 490 com a versão de software
4.0.0 ou superior e gravado.
Os IBs 1295 atendem aos padrões ISO 11138‑1:2017.
Indicações de uso
Use o Indicador Biológico de Leitura Rápida 1295 3M™
Attest™ em conjunto com a Incubadora/Leitora 490H
3M™ Attest™ ou Incubadora/Leitora 490 com a versão
de software 4.0.0 ou superior como um método de
base para monitoramento da rotina dos processos de
esterilização por peróxido de hidrogênio vaporizado
nos seguintes sistemas: Sistema de esterilização à
baixa temperatura AMSCO
Sistema de esterilização à baixa temperatura AMSCO
V‑PRO
1 Plus (ciclos Lumen e não Lumen), Sistema de
®
esterilização à baixa temperatura AMSCO
maX (ciclos Lumen, não Lumen e Flexible), Sistema de
esterilização à baixa temperatura AMSCO
60 (ciclos Lumen, não Lumen e Flexible) e em sistemas
STERRAD
100S, STERRAD
®
e Advanced), STERRAD
®
Flex, Express e Duo), STERRAD
AllClear™ (ciclos Standard e Advanced) e STERRAD
100NX com tecnologia AllClear™ (ciclos Standard, Flex,
Express e Duo).
Contraindicações
Nenhuma.
V‑PRO
1 (ciclo Lumen),
®
®
V‑PRO
®
V‑PRO
®
NX (ciclos Standard
®
100NX (ciclos Standard,
NX com tecnologia
®
Avisos
Há uma ampola de vidro dentro do tubo plástico
do indicador biológico (IB). Para evitar o risco de
ferimentos graves provenientes de queimaduras
de peróxido:
• Use óculos e luvas de segurança ao remover o
IB 1295 do esterilizador.
• Use óculos e luvas de segurança ao ativar o
IB 1295.
• Manuseie o IB 1295 pela tampa ao comprimir
ou agitar.
Resíduos de peróxido de hidrogênio podem ficar
presos no IB 1295 se a ampola for danificada durante
o processo de esterilização. Ao observar uma ampola
quebrada após o processamento, evite contato direto
com o IB 1295, pois isso pode resultar em queimaduras
por peróxido. Siga as instruções de descarte fornecidas
no fim deste documento.
Precauções
1. NÃO use o IB 1295 para monitorar ciclos de
esterilização para os quais ele não foi projetado:
a. Ciclos de esterilização a vapor
®
b. Ciclos de esterilização por calor seco ou
c. Processos de esterilização com óxido de etileno.
®
2. Para reduzir os riscos associados a
resultados incorretos:
®
• Antes da esterilização, inspecione o IB 1295 para
verificar se a ampola do meio de cultura está
intacta e as listras do indicador de processo
estão azuis. Não use quaisquer IBs 1295 com
ampola quebrada ou listras do indicador de
®
processo que não sejam azuis.
• Não coloque a fita ou os rótulos no IB
1295 antes da esterilização ou da incubação na
Incubadora/Leitora.
• Ative e incube o IB 1295 dentro de 1 hora após a
conclusão do ciclo de esterilização.
• Não incube um IB 1295 após o processamento
e antes da ativação do IB se observar uma
66
Tabla de contenido
