Tabla de contenido
3M™ Attest™ biološki indikator za super brza očitanja 1295
Opis proizvoda
3M™ Attest™ biološki indikator za super brza očitanja
1295 (ružičasti čep, u daljnjem tekstu: 1295 BI) je
samostalni biološki indikator posebno osmišljen za brzo i
pouzdano rutinsko praćenje postupaka sterilizacije
parama vodikova peroksida pri čemu se upotrebljava
zajedno s automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490H ili
automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490 s inačicom
softvera 4.0.0 ili novijom (u daljnjem tekstu: automatski
čitač 490H ili automatski čitač 490 s inačicom softvera
4.0.0 ili novijom). Indikator 1295 BI je uređaj za
jednokratnu upotrebu.
Shematski
prikaz izvedbe
uređaja 1295 BI
BI ČEP S NATPISOM
prikazan je na
slici 1. Autonomna
izvedba obuhvaća
nosač sa sporama
za Geobacillus
AMPULA S MEDIJEM
stearothermophilus
i ampulu s medijem
OTVARAČ AMPULE
koja sadrži medij
za rast bakterija
koji zadovoljava
zahtjeve u vezi
KOMORA ZA RAST
sposobnosti
poticanja rasta
koji su propisani
u ISO 11138-1:
2017. Nosač
biološkog indikatora za superbrza
spora i ampula s
medijem nalaze se
u plastičnoj bočici koja je zatvorena ružičastim čepom.
Indikator kemijskog procesa s otisnutim trakama koje
mijenjaju boju iz plave prema ružičastoj nakon izlaganju
plinovitom vodikovom peroksidu, smješten je na
vrhu čepa.
INDIKATOR
PROCESA
BOČICA
NOSAČ SPORA
Slika 1: Dizajn 3M™ Attest™
očitanja 1295
Ovaj 1295 BI koristi se sustavom enzima α-glukozidaze,
koji se prirodno generira unutar stanica rasta
Geobacillus stearothermophilus. α-glukozidaza u svom
se aktivnom stanju detektira mjerenjem fluorescencije
koju proizvodi enzimatska hidroliza nefluorescentnog
supstrata, 4-metilnog umbeliferil-α-D-glukozida
(MUG). Rezultantni fluorescentni nusproizvod, 4-metilni
umbeliferon (MU), detektira se u automatskom čitaču.
Prisustvo fluorescencije unutar navedenog vremena
inkubacije ovog 1295 BI-a u automatskom čitaču
označava neuspjeh u postupku sterilizacije.
Ovaj 1295 BI također može prikazivati prisutnost
organizama G. stearothermophilus reakcijom vizualne
promjene pH boje. Biokemijska aktivnost organizma
G. stearothermophilus proizvodi metaboličke
nusproizvode koji uzrokuju promjenu u boji medija od
ljubičaste na žutu što također označava neuspjeh u
postupku sterilizacije. Uporaba ovog načina indikacije je
neobvezna i obično je ograničena na posebne studije.
Vrijeme očitavanja
Rezultat superbrzog očitanja odgovara rezultatu
7-dnevne vizualne promjene pH boje, nakon FDA
protokola Smanjenog vremena inkubacije. Vrijeme za
rezultat određeno je softverskom inačicom ugrađenom
u automatski čitač.
Rezultat fluorescencije nakon24 minute
Inkubirani 1295 BI-ovi u automatskom čitaču
490H ili automatskom čitaču 490 s inačicom
softvera 4.0.0 ili novijom imaju rezultat smanjenog
vremena inkubacije od 4 sata koji odgovara
rezultatu 7-dnevnog (168 sati) vizualnog
očitanja ≥ 97 % vremena.
Rezultat fluorescencije nakon4 sata
Inkubirani 1295 BI-ovi u automatskom čitaču 490H
sa softverskom inačicom starijom od 4.0.0 imaju
rezultat smanjenog vremena inkubacije od 4 sata koji
odgovara rezultatu 7-dnevnog (168 sati) vizualnog
očitanja ≥ 97 % vremena.
99
]
Tabla de contenido
