Terumo Hiryu Manual Del Usuario página 57

Lees aandachtig alle instructies vóór gebruik.
INDICATIES
De Hiryu ("dilatatie catheter") is bestemd voor gebruik bij percutane transluminale coronaire
angioplastiek (PTCA) met als doel de myocardiale bloedstroom in de gelocaliseerde stenose t.h.v. de
coronaire slagaders te bevorderen.
WAARSCHUWINGEN VOOR GEBRUIK
1. Contra-indicaties (patiënten bij wie en condities wanneer PTCA moet vermeden worden)
· Laesies van de linker hoofdstam waarvoor geen verbetering van de bloedstroom mogelijk is door
een bypass of collaterale circulatie. Het niet in acht nemen van deze waarschuwing kan leiden tot
acute coronaire occlusie.
· Patiënten die spasmen van de kransslagader hebben gehad mogelijk tengevolge van een acute
coronaire occlusie.
· Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap. X-stralen kunnen de foetus beschadigen.
2. Relatieve contra-indicaties (patiënten bij wie en condities wanneer PTCA kan leiden tot een
hoger dan gewoonlijk risico, en alleen mag toegepast worden wanneer het voordeel van de
procedure groter is dan het risico)
· Patiënten bij wie een kransslagader bypass operatie niet kan toegepast worden. Een spoed
CABG is vereist bij complicaties met acute-fase ischemie.
3. Belangrijke veiligheidsinstructies
WAARSCHUWINGEN • Beweeg de dilatatie catheter voorzichtig in de slagader. Bij het voelen
OPGELET
NEDERLANDS
van enige weerstand, onmiddellijk stoppen met het manipuleren van
de dilatatie catheter en de oorzaak onder hoge resolutie fluoroscopie
bepalen. Het blijven voortbewegen van de dilatatie catheter kan tot
gevolg hebben dat het bloedvat beschadigd wordt en/of dat de
dilatatie catheter scheurt of afscheurt. Dit kan recuperatie van
fragmenten van de dilatatie catheter noodzakelijk maken.
• Het voortbewegen, terugtrekken of opblazen van de dilatatie catheter
doorheen een stent moet voorzichtig en onder hoge resolutie
fluoroscopie gebeuren. Het niet opvolgen van deze waarschuwing
kan leiden tot beschadiging van het bloedvat, tot beschadiging /
breken van de catheter en tot het scheuren van de ballon onder de
bepaalde scheurdruk, vanwege het schuren langs de stent.
• Gebruik een inflatie/deflatie apparaat dat voorzien is van een nauwkeurige
manometer. De ballon kan scheuren wanneer hij teveel wordt opgeblazen
door een onnauwkeurige bepaling van de druk.
• Dien de patiënt een aangepaste dosis anticoagulantia en coronaire
vasodilatatoren toe tijdens de PTCA procedure. Voer een aangepaste
anticoagulantia therapie uit onder de verantwoordelijkheid van de
dienstdoende arts nadat de PTCA procedure beëindigd is.
• Gebruik geen agentia die organische solventen of oliehoudende
contrastvloeistoffen bevatten. Contact van deze agentia met de dilatatie
catheter kan leiden tot het beschadigen van de dilatatie catheter en/of het
scheuren van de ballon.
• Hanteer de catheters altijd met zorg en vermijd knikken. Gebruik de
catheter niet wanneer hij geknikt is. Een knik kan de catheter beschadigen
of breken.
• Behandel de catheter met de grootste zorg bij het uitvoeren van de
'kissing balloon' techniek of paralleldraad techniek, om verstrikking in het
begeleidende hulpmiddel te vermijden. Verwijder bij het voelen van enige
weerstand, de catheter samen met het begeleidende hulpmiddel.
• Kies de balloon met de juiste diameter in functie van de gestelde diagnose
en de anatomie van de patiënt.
• Raadpleeg de SPECIFICATIES in verband met de relatie tussen de
diameter van de ballon en de bepaalde scheurdruk.
44