Försiktighetsåtgärder Vid Användning - Terumo Hiryu Manual Del Usuario

Var god läs igenom anvisningarna före användning.
INDIKATIONER
Hiryu dilatationskateter är avsedd att användas för perkutan transluminal koronar angioplastik
(PTCA) i syfte att förbättra blodflödet i myokardiet där det nedsatta blodflödet orsakas av lokaliserade
stenotiska lesioner i koronarkärlen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
1. Kontraindikationer (patienter/tillstånd vid vilka PTCA måste undvikas).
· Lesioner i huvudstammen där inget kompensatoriskt blodflöde genom bypass eller
kollateralcirkulation är möjligt. Underlåtelse att följa denna varning kan medföra akut koronar
ocklusion.
· Patienter som tidigare haftr coronar arteriell spasm med hänvisning till akut coronar avstängning.
· Graviditet eller misstänkt graviditet. Exponering för röntgenstrålning kan skada fostret.
2. Relativa kontraindikationer (patienter/tillstånd vid vilka PTCA kan innebära en högre risk än
normalt, och bör göras om procedurens fördelar överväger riskerna).
· Patienter som inte kan behandlas med kranskärlskirurgi. Vid ischemiska komplikationer under
akutfas; akut CABG krävs.
3. Viktiga säkerhets instruktioner
VARNING
VIKTIGT
51
SVENSKA
• För försiktigt in dilatationskatetern i artären. Om motstånd uppträder
skall manipulation av dilatationskatetern avbrytas och orsaken till
motståndet fastställas med hjälp av högkvalitativ
röntgengenomlysning. Om man fortsätter med införandet av
dilatationskatetern kan detta resultera i skada på blodkärlet och/eller
att dilatationskatetern slits sönder eller går av. Detta kan
nödvändiggöra operativt ingrepp för att avlägsna fragment av
dilatationskatetern.
• Inne i stentstödet ska dilatationskatetern föras in eller tas ut
respektive uppblåsning ske försiktigt och med stöd av fluoroskopi
med hög upplösning. Iakttas inte försiktighet kan detta medföra
skada på kärl eller att katetern skadas eller bryts av på grund av
nötning mot stenten och ballongen kan brista utan att uppskattat
bristningstryck uppnåtts.
• Den utrustning som används för uppblåsning/tömning av ballongen skall
vara försedd med en tillförlitlig manometer. Ballongen kan spricka om den
blåses upp för mycket på grund av otillförlitlig tryckmätning.
• Tillför adekvat antikoagulans och koronarkärlsdilaterande medel under
PTCA-ingreppet. Fullfölj adekvat anticoagulation på ordination av ansvarig
läkare efter det att PTCA-förfarandet har genomförts.
• Använd inte kemiska medel som innehåller organiska lösningsmedel eller
oljebaserade kontrastmedel. Kontakt med den typen av vätskor kan skada
dilatations katetern och/eller rupturera ballongen.
• Hantera alltid kateter med omsorg och undvik att de kinkar sig. Använd dem
inte om de kinkat sig. En kink kan skada katetern eller göra så att denna går
av.
• Undvik hoptrassling med åtföljande apparatur genom att manövrera
katetern oerhört försiktigt om kissing balloon- eller parallelltrådsteknik
används. Ta ut katetern och åtföljande apparatur tillsammans om ni stöter
på hinder.
• Välj lämplig ballongstorlek beroende på diagnosplats och anatomiskt
utseende.
• Se SPECIFIKATIONERNA för förhållandet mellan ballongens diameter och
avsett sprängtryck.