Precauções De Uso - Terumo Hiryu Manual Del Usuario

INDICAÇÃO
O cateter de dilatação Hiryu é indicado para uso em Angioplastia Coronária Transluminal Percutânea
(ACTP) com a finalidade de melhorar o fluxo de sangue miocardial na lesão estenótica localizada
das artérias coronárias.
PRECAUÇÕES DE USO
1. Contra-indicações (condições / pacientes nos quais a ACTP deve ser evitado)
· Lesões no tronco principal esquerdo para as quais não esteja disponível nenhuma
compensação de fluxo de sangue por circulação extracorpórea (bypass) ou circulação colateral.
Falhas na observação desta advertência pode resultar em oclusão coronária aguda.
· Pacientes que anteriormente tenham tido espasmo arterial coronário.
· Gravidez ou suspeita de gravidez. Exposição ao raio-X pode causar danos ao feto.
2. Contra-indicações relativas (Pacientes / condições nas quais a ACTP pode levar a um risco
maior que o usual, e deve somente ser tentada se o benefício do procedimento compensar
o risco).
· Pacientes nos quais não é aplicável a cirurgia de bypass coronária. CABG de emergência é
requerida para complicações isquêmicas na fase aguda.
3. Instruções de Segurança Importante
Advertências
Cuidados
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PORTUGUÊS
Favor ler as instruções antes de usar
• Avançar o cateter de dilatação cuidadosamente dentro da artéria e,
se for sentida qualquer resistência, parar a manipulação do cateter
de dilatação e determinar a causa sob fluoroscopia de alta
resolução. Continuar a avançar o cateter de dilatação pode resultar
em dano do vaso e/ou separação ou laceração do cateter de
dilatação. Isto pode necessitar a recuperação de fragmentos do
cateter de dilatação.
• Dentro do apoio do stent, o avanço ou remoção ou insuflação
do cateter de dilatação devem ser feitos cuidadosamente sob
fluoroscopia de alta resolução. Falhas nestes cuidados podem
resultar em danos vasculares ou dano/quebra do cateter devido a
abrasão do stent, e a ruptura do balão abaixo da taxa de pressão de
ruptura.
• Usar um dispositivo de insuflação / desinsuflação equipado com um
manómetro de precisão. O balão pode romper se ocorrer insuflação
excessiva devido a determinação incorreta da pressão do balão.
• Administrar ao paciente anticoagulante apropriado e vasodilatador
coronário durante o procedimento ACTP. Executar a terapia
anticoagulante apropriada sob a orientação de um médico encarregado
após a conclusão do procedimento ACTP.
• Não usar agentes contendo solventes orgânicos ou meios de contrastes
oleaginosos. O contato com esses agentes pode provocar danos ao
cateter de dilatação e / ou ruptura do balão.
• Manipular sempre o cateter com cuidado, e evitar dobras. Não usar se
estiver dobrado. Uma dobra pode danificar ou quebrar o cateter.
• Operar o cateter com extremo cuidado enquanto estiver executando
a técnica 'kissing balloon' ou a técnica de fio paralelo, para evitar o
estrangulamento com o dispositivo acompanhante. Se for encontrada
resistência, remover juntos o cateter e o dispositivo acompanhante.
• Escolher o tamanho do balão apropriado a partir da área de diagnóstico e
do aspecto anatómico.
• Consultar as especificações com respeito à relação entre o diâmetro do
balão e a taxa de pressão de ruptura.
• Não reutilizar a primeira bainha de proteção do balão que está sobre o
cateter, após remove-la. Falhas para observar esta advertência pode