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Idiomas disponibles
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4. Complicações
Possíveis complicações da ACTP incluem, mas não são limitadas ao seguinte:
· Dissecação da artéria coronária
· Enfarte agudo do miocárdio
· Fibrilação ventricular
· Isquemia devido a dilatação de longo período
· Perfuração arterial
· Oclusão total da artéria coronária ou enxerto bypass
· Restenose da artéria coronária
· Isquemia devido ao espasmo
· Embolização distal
· Hematoma
· Náusea e vômito
· Hemorragia
· Morte
Se uma complicação requerendo cirurgia de emergência de bypass da artéria coronária
tiver ocorrido como o resultado da ACTP, a mortalidade de pacientes que foram submetidos
anteriormente a cirurgia de bypass será maior do que pacientes que não sofreram cirurgia
de bypass. As complicações de longo período da ACTP permanecem para serem definidas.
5. Precauções para aplicação
• Este produto foi esterilizado com gás de óxido de etileno. Este dispositivo destina-se a uma
única utilização. Não reutilizar. Não reesterilizar. Não reprocessar. O reprocessamento pode
comprometer a esterilidade, biocompatibilidade e integridade funcional deste produto.
• O produto deve ser usado imediatamente a seguir à abertura da embalagem e eliminado de
forma segura e adequada depois da sua utilização.
• Estéril e não pirogénico numa embalagem unitária não aberta e não danificada. Não utilize se a
embalagem unitária ou o produto estiverem danificados ou sujos.
• O cateter de dilatação deve ser usado por um médico que esteja familiarizado e bem treinado
nas técnicas de ACTP. Falhas na observação desta advertência pode resultar em falha devido à
operação imprópria.
• Procedimentos de ACTP devem ser executados somente em instituições preparadas onde a
cirurgia de artéria coronária de emergência pode ser executada para complicações graves.
É desejável que uma equipe de cirurgia cardiovascular esteja permanente pronta durante os
procedimentos de ACTP.
• Não embeber o cateter em álcool esterilizante ou soluções de drogas contendo solventes
orgânicos, ou limpar o cateter com drogas. Falhas na observação desta advertência pode
danificar ou quebrar o cateter ou causar perda de lubrificação.
• Qualquer avanço após a introdução do cateter de dilatação no vaso deve ser feito sob
fluoroscopia de alta resolução.
• Toda a operação deve ser executada assepticamente.
INSTRUÇÕES DE USO
Cuidados
• Antes de usar o cateter, ler as instruções que acompanham os produtos
• Antes de usar, confirmar que todos os aparelhos incluindo o cateter de
causar a não insuflação ou desinflação do balão devido à deformação do
balão e dano da haste.
• Após retirar o cateter molhe-o numa solução de soro fisiológico para retirar
o sangue da superfície do cateter. Caso o sangue seja difícil de remover,
passe uma vez pelo cateter uma gaze molhada numa solução de soro
fisiológico. Antes de voltar a introduzir o mesmo cateter balão, inspeccione
todo o cateter para verificar se não existem substâncias estranhas no
cateter e se este mantém a sua lubrificação. Para remover o sangue do
lumen do fio guia, injecte o cateter com uma solução de soro fisiológico
heparinizado.
farmacêuticos e os dispositivos médicos.
dilatação estejam funcionando apropriadamente. Confirmar se o cateter
de dilatação está danificado ou não, e que a finalidade do balão satisfaz o
critério do procedimento e a técnica a ser usada.
· Infecção e dor na área de inserção
· Bradicardia
· Arritmia grave
· Enfarte cerebral
· Fístula arteriovenosa
· Palpitação
· Hipotensão
· Lesão da artéria coronária
· Angina Pectoris instável
· Trombose intravenosa
· Ruptura arterial
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