SORIN GROUP APEX Instrucciones Para El Uso página 61

Συνεπώς, η επαναχρησιμοποίησή της σε άλλους ασθενούς
μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση, λοίμωξη και
σήψη. Επιπλέον, η
πιθανότητα αστοχίας του προϊόντος (όσον αφορά την
ακεραιότητά, τη λειτουργικότητα
αποτελεσματικότητα).
22. Η συσκευή δεν πρέπει να υποβάλλεται σε περαιτέρω
επεξεργασία.
23. Να μην επαναποστειρώνεται.
24. Μετά τη χρήση, απορρίψτε τη συσκευή σύμφωνα με τους
κανονισμούς που ισχύουν στη χώρα χρήσης.
25. Η αποστείρωση είναι
αποστειρωμένη συσκευασία δεν έχει βραχεί, ανοιχθεί,
παραβιαστεί ή υποστεί ζημιά. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή
αν η αποστείρωση δεν είναι εγγυημένη.
26. Ελέγξτε την ημερομηνία
χρησιμοποιείτε τη συσκευή μετά την πάροδο της ημερομηνίας
λήξης.
27. Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το
άνοιγμα της αποστειρωμένης συσκευασίας.
28. Κατά το χειρισμό της συσκευής πρέπει να χρησιμοποιούνται
μέθοδοι ασηψίας.
29. Επιθεωρήστε οπτικά και ελέγξτε προσεκτικά τη συσκευή πριν
από τη χρήση. Συνθήκες μεταφοράς ή/και φύλαξης που
διαφέρουν από τις
προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
30. Ο χειρισμός όλων των σωλήνων πρέπει να γίνεται με
προσοχή ώστε να μην προκληθεί ζημιά σε αυτό.
31. Η συσκευή περιέχει φθαλικές ενώσεις. Λαμβάνοντας υπόψη
τη φύση της επαφής της συσκευής με το σώμα, την
περιορισμένη διάρκεια της επαφής και τον αριθμό των
θεραπειών ανά ασθενή, η ποσότητα φθαλικών ενώσεων που
μπορεί να απελευθερωθεί από τη συσκευή δεν δημιουργεί
ιδιαίτερη ανησυχία για πιθανούς κινδύνους. Περισσότερες
πληροφορίες διατίθενται από τη Sorin Group Italia κατόπιν
αιτήματος.
32. Για περισσότερες πληροφορίες
παραπόνων, επικοινωνήστε με τη SORIN GROUP ITALIA ή
με τον εξουσιοδοτημένο τοπικό αντιπρόσωπο.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Για τη διευκόλυνση της πρόληψης εμβολών οφειλόμενων σε
αέρια ή μικροσωματίδια, η Sorin Group Italia συνιστά τη χρήση
διατάξεων ασφαλείας, όπως αισθητήρων στάθμης, ανιχνευτών
παρουσίας φυσαλίδων, αρτηριακών φίλτρων και φίλτρων
prebypass, για όλες τις διαδικασίες καρδιοπνευμονικού
bypass.
2. Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Ηνωμένων Πολιτειών
επιτρέπει την πώληση της συσκευής μόνο από ιατρό ή
κατόπιν ιατρικής συνταγής.
3. Μην ξεπερνάτε μια πίεση εισόδου του νερού 44 psi (300 kPa)
στον ανταλλάκτη θερμότητας.
4. Μην εκτελείτε την έγχυση υγρών ή φαρμάκων διαμέσου της
γραμμής αρτηριακής λήψης.
5. Αρσενικοί σύνδεσμοι luer που δεν παρέχονται από την Sorin
Group Italia θα μπορούσαν να προξενήσουν ζημιά στην
μονοκατευθυντήρια βαλβίδα που βρίσκεται στο εσωτερικό του
ενωτικού αρτηριακής λήψης. Κατά τη στιγμή της σύνδεσης,
βεβαιωθείτε ότι το αρσενικό luer δεν διεισδύει μέχρι την
μονοκατευθυντήρια βαλβίδα.
6. Βεβαιωθείτε ότι ο σύνδεσμος pos-lock της πρόσβασης
αρτηριακού αίματος δεν είναι κλειστός. Αν είναι αναγκαίο
οξυγονοποιημένο αίμα για αιματηρή καρδιοπληγία, αφαιρέστε
το κόκκινο σύνδεσμο pos-lock και συνδέσατε την γραμμή
αίματος 1/4'' του κυκλώματος καρδιοπληγίας στον οξυγονωτή
χρησιμοποιώντας τον σύνδεσμο πρόσβασης αίματος που
παρέχεται. Ο σύνδεσμος διαθέτει αυτοσφραγιζόμενη βαλβίδα
που επιτρέπει την αποφυγή απωλειών κατά τη χρήση.
επαναχρησιμοποίηση αυξάνει
και την κλινική
εγγυημένη μόνο εφόσον
λήξης στην ετικέτα.
συνιστώμενες μπορεί να
ή/και σε περίπτωση
7. Η Sorin Group Italia συνιστά να χρησιμοποιείτε το χειριστήριο
ταχύτητας της αντλίας για να μειώνετε ή να σταματάτε αργά
την την αρτηριακή ροή.
8. Μη χρησιμοποιείτε τον διακόπτη ανάμματος/σβησίματος της
του
αντλίας μέχρι ότου μηδενιστεί η ροή.
9. Το σύστημα διαφυγής αερίων είναι σχεδιασμένο για να
αποφευχθεί κάθε κίνδυνος μπλοκαρίσματος της εξόδου
αερίων. Τέτοιο μπλοκάρισμα μπορεί να προκαλέσει το άμεσο
πέρασμα αέρος στο τμήμα με το αίμα.
10. Αν η εξωσωματική κυκλοφορία πρέπει να αποκατασταθεί,
διατηρήστε μια ελάχιστη ροή αίματος στο εσωτερικό του
οξυγονωτή. Η μέγιστη ροή στον οξυγονωτή, με αρτηριακή και
η
φλεβική
εκκένωσης/επανακυκλοφορίας ανοιχτή είναι: 800 ml/min όταν
η βαλβίδα είναι ανοιχτή στο "PURGE" και 1500 ml/min όταν η
βαλβίδα είναι ανοιχτή στο "RECIRCULATION".
Μην
11. Μη σβήνετε τον θερμοκυκλοφορητή κατά τη φάση της
επανακυκλοφορίας.
12. Για να διασφαλιστεί η πλήρης εκκένωση φυσαλίδων από τον
οξυγονωτή,
πλήρωσης στη μέγιστη εφικτή ροή ή σε 8 λίτρα/min μέχρι να
αποβληθεί όλος ο αέρας που υπάρχει στον οξυγονωτή.
ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΑΞΕΣΟΥΑΡ
1. Τροφοδοσία του νερού για τον ανταλλάκτη θερμότητας.
έχουν
2. Monitor και ηχοβολέας θερμοκρασίας αίματος
3. Υποστήριγμα του οξυγονωτή Sorin Group Italia
4. Αντλία αίματος
5. Συμβατό πακέτο σωλήνων (αποστειρωμένο)
6. Συμβατή φλεβική δεξαμενή (αποστειρωμένη)
7. Παροχή αερίων με αναμίκτη
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ
1. Τοποθέτηση του οξυγονωτή στο υποστήριγμα.
Βεβαιωθείτε ότι το υποστήριγμα (αρ. καταλόγου 050235000)
είναι σταθερά στερεωμένο στην κονσόλα της αντλίας και
στραμμένο έτσι ώστε να προσφέρει τη μέγιστη ορατότητα
κατά τη χρήση. Το υποστήριγμα μπορεί να τοποθετηθεί σε
αμφότερα τα πλευρά της αντλίας.
Αφαιρέστε τον οξυγονωτή από το χαρτόνι συσκευασίας και
επιθεωρήστε την αποστειρωμένη σακούλα για να εντοπίσετε
ενδεχόμενες φθορές. Μη χρησιμοποιήστε το προϊόν αν η
σακούλα έχει παραβιαστεί ή έχει υποστεί ζημιές.
χρησιμοποιήστε
παραβιαστεί ή έχει υποστεί ζημιές. Καταγράψτε τον αριθμό
σειράς που υπάρχει στον οξυγονωτή.
Ξεσφίξτε την κλείστρα του υποστηρίγματος οξυγονωτή
τραβώντας τον επιλογέα που βρίσκεται στο πίσω μέρος του
ίδιου του υποστηρίγματος. Τοποθετήστε τον οξυγονωτή στο
υποστήριγμα και σπρώξτε εμπρός τον επιλογέα για να
ασφαλίσετε την κλείστρα. Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα
ασφάλισης είναι στη θέση ακινητοποίησης.
2. Τροφοδοσία του αερίου εξαερισμού
Συνδέστε τη γραμμή τροφοδοσίας του αερίου των 1/4" (6,4
mm) στην είσοδο του οξυγονωτή.
3. Αναισθητικά για εισπνοή
Αν χρησιμοποιηθούν αναισθητικά με εισπνοή, είναι σκόπιμο
να εφαρμοστεί μια τεχνική εκκένωσης του αερίου από τον
οξυγονωτή.
ενσωματωμένος
(9,5 mm). Ο σύνδεσμος αυτός βρίσκεται στο κέντρο του
συστήματος διαφυγής αερίων. Συνδέστε ένα κομμάτι σωλήνα
3/8" x 3/32" (9,5 mm Χ 2,4 mm) στο σύνδεσμο αυτό και σε μια
πηγή κενού με ροή μεγαλύτερη εκείνης του αερίου
εξαέρωσης.
4. Τροφοδοσία του νερού για τον ανταλλάκτη θερμότητας.
Συνδέστε τις γραμμές του νερού στους αντίστοιχους
συνδέσμους εισόδου και εξόδου στη βάση του οξυγονωτή.
Για μια
GR - ЕΛΛΗΝΙΚΑ
γραμμές κλεισμένες
βεβαιωθείτε ότι επανακυκλοφορεί
τον οξυγονωτή αν
Για το σκοπό αυτό,
σύνδεσμος εκκένωσης
ασφαλή σύνδεση, συνιστάται
και την βαλβίδα
το υγρό
Μη
η σακούλα έχει
είναι διαθέσιμος
αερίων 3/8"
η χρήση των
61