Accessori Necessari; Procedure Di Installazione - SORIN GROUP APEX Instrucciones Para El Uso

24. Dopo l'uso, smaltire il dispositivo in base alle norme
applicabili in vigore nel Paese di utilizzo.
25. La sterilità è garantita solo nel caso in cui l'involucro sterile
non sia bagnato, aperto, danneggiato o lacerato. Se la
sterilità non è garantita, non utilizzare il dispositivo.
26. Controllare la data di scadenza riportata sull'etichetta. Non
utilizzare il dispositivo dopo la data indicata.
27. Il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente dopo
l'apertura dell'involucro sterile.
28. Il dispositivo deve essere maneggiato asetticamente.
29. Eseguire un'ispezione visiva sul dispositivo e controllarlo
attentamente prima dell'uso per accertarsi che non sia stato
danneggiato a causa di condizioni di trasporto e/o stoccaggio
diverse da quelle prescritte.
30. Maneggiare tutti i tubi con cautela per evitare di danneggiarli.
31. Il dispositivo contiene ftalati. Considerata la natura del
contatto con il corpo, la durata limitata del contatto e il
numero di trattamenti per paziente, la quantità di ftalati
potenzialmente rilasciati dal dispositivo non è tale da
suscitare preoccupazione sui rischi legati ai residui. Ulteriori
informazioni sono disponibili su richiesta presso Sorin Group
Italia
32. Per ulteriori informazioni e/o in caso di reclamo, rivolgersi a
SORIN GROUP ITALIA o al rappresentante locale autorizzato
PRECAUZIONI
1. Per facilitare la prevenzione di embolie dovute a gas o
particolato, Sorin Group Italia consiglia di utilizzare dispositivi
di sicurezza, quali sensori di livello, rilevatori di presenza
bolle, filtri arteriosi e filtri di prebypass, per tutte le procedure
di bypass cardiopolmonare.
2. La legge federale statunitense consente la vendita del
dispositivo solo da parte di un medico o dietro prescrizione
medica.
3. Non superare una pressione di ingresso dell'acqua di 44 psi
(300 kPa) allo scambiatore di calore.
4. Non infondere liquidi o farmaci attraverso la linea di prelievo
arterioso.
5. Luer maschio non forniti da Sorin Group Italia potrebbero
danneggiare la valvola unidirezionale posta all'interno del
raccordo di prelievo arterioso. Al momento della connessione,
assicurarsi che il luer maschio non penetri fino alla valvola
unidirezionale.
6. Assicurarsi che la
dell'accesso sangue arterioso sia chiusa. Qualora sia
necessario utilizzare sangue ossigenato per cardioplegia
ematica, rimuovere la capsula rossa del connettore pos-lock
e collegare la linea sangue da 1/4" del circuito di cardioplegia
all'ossigenatore tramite il connettore di accesso. Il connettore
di accesso del sangue arterioso è dotato di una valvola
autosigillante che consente di evitare perdite ematiche
durante l'uso.
7. Sorin Group Italia suggerisce in caso di necessita' di ridurre o
interrompere il flusso arterioso lentamente.
8. Non utilizzare l'interruttore di accensione/spegnimento della
pompa fino a che il flusso non sia zero.
9. Il dispositivo "GAS ESCAPE" è realizzato allo scopo di evitare
ogni potenziale rischio di occlusione dell'uscita gas; tale
occlusione causerebbe l'immediato passaggio di aria nel
compartimento sangue.
10. Se la circolazione extracorporea deve essere ripristinata,
mantenere un flusso
dell'ossigenatore. Il flusso massimo nell'ossigenatore, con
linee arteriosa e venosa clampate e la
spurgo/ricircolo aperta e': 800 ml/min quando la valvola è
aperta su "PURGE" e 1500 ml/min quando la valvola è aperta
su "RECIRCULATION."
11. Non spegnere il termocircolatore durante la fase di ricircolo.
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capsula sul connettore
minimo di sangue
valvola di
12. Per garantire lo sbollamento completo dell'ossigenatore,
assicurarsi di ricircolare il liquido di riempimento al flusso
massimo raggiungibile o a 8 litri/min fino ad eliminare tutta
l'aria presente nell'ossigenatore.

ACCESSORI NECESSARI

1. Alimentazione dell'acqua allo scambiatore di calore
2. Monitor e sonda temperatura sangue
3. Supporto per ossigenatore Sorin Group Italia
4. Pompa sangue di perfusione
5. Sistema di tubatismi compatibile (sterile)
6. Reservoir venoso compatibile (sterile)
7. Linea di alimentazione gas con miscelatore
PROCEDURE PER L'USO

PROCEDURE DI INSTALLAZIONE

1. Posizionamento dell'ossigenatore nel supporto
Assicurarsi che il supporto (n. catalogo 050235000) sia
saldamente fissato alla console della pompa e orientato in
modo tale da offrire la massima visibilità durante l'uso. Il
supporto può essere posizionato su entrambi i lati della
pompa.
Togliere l'ossigenatore dall'imballaggio e ispezionare la busta
sterile per individuarne eventuali danni. Non utilizzare il
prodotto se la busta è stata manomessa o danneggiata. Non
utilizzare l'ossigenatore
danneggiato.
sull'ossigenatore.
Rilasciare le pinze del supporto tirando la manopola sulla
parte
l'ossigenatore nel supporto e spingere in avanti la manopola
per bloccare le pinze. Assicurarsi che il sistema di bloccaggio
sia nella posizione di fermo.
2. Alimentazione del gas di ventilazione
Collegare la linea di alimentazione del gas da 1/4" (6,4 mm)
all'ingresso gas dell'ossigenatore.
3. Anestetici per inalazione
Se vengono utilizzati anestetici per inalazione, è opportuno
adottare
dall'ossigenatore. A tale scopo è disponibile un connettore di
evacuazione gas integrato da 3/8" (9,5 mm) posizionato al
centro del sistema "Gas Escape". Collegare uno spezzone di
pos-lock
tubo con DI 3/8" (9,5 mm) a questo connettore e ad una fonte
di vuoto avente flusso superiore a quella del gas di
ventilazione.
4. Alimentazione dell'acqua allo scambiatore di calore
Collegare le linee dell'acqua ai relativi connettori di ingresso e
di uscita alla base dell'ossigenatore. Per un collegamento
sicuro, si consiglia di utilizzare connettori rapidi riutilizzabili
(numeri di catalogo 050111000 o 050111090).
5. Monitoraggio della temperatura del sangue
Se lo si desidera, inserire una sonda di temperatura
riutilizzabile Sorin Group Italia (non sterile) (n. di catalogo
042229000) nel portasonda arterioso. Bloccare la sonda nel
portasonda ruotando il dispositivo di ritegno della sonda in
senso orario. Inserire il jack della sonda ad un monitor di
temperatura a cui possano essere collegate sonde Yellow
Springs Instrument serie 400.
6. Ingresso ossigenatore
all'interno
Le
asetticamente. Collegare i tubi ai relativi connettori montando
il tubo fino alla battuta. Si consiglia di utilizzare una fascetta di
bloccaggio su tutte le connessioni dei tubi.
Rimuovere
dell'ossigenatore e fissare il da 3/8" (9,5 mm) in uscita dalla
testata della pompa. La direzione del flusso del sangue sarà
la seguente: dalla riserva venosa all'ossigenatore.
IT – ITALIANO
se esso è stato manomesso o
Registrare il numero
posteriore del supporto
una tecnica di
seguenti operazioni devono
la capsula di
di serie presente
stesso. Posizionare
evacuazione del gas
essere eseguite
protezione dall'ingresso